Bemetson 0.1 % emulsiovoide
Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Pakkausseloste
(PIL)
19-05-2022
Valmisteyhteenveto
(SPC)
19-05-2022
Aktiivinen ainesosa:
Betamethasone valerate
Saatavilla:
ORION CORPORATION
ATC-koodi:
D07AC01
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
Betamethasone valerate
Annos:
0.1 %
Lääkemuoto:
emulsiovoide
Kpl paketissa:
Kaupan: 50 g (VNR-numero: 481473), 100 g (VNR-numero: 481549) Ei kaupan: 20 g
Prescription tyyppi:
Resepti: 50 g Resepti: 100 g Ei kaupan: 20 g
Terapeuttinen alue:
beetametasoni
Tuoteyhteenveto:
; Soveltuvuus iäkkäille Betamethasoni 17-valeras Soveltuu varauksin iäkkäille. Huomioi haitalliset paikalliset vaikutukset ja systeeminen imeytyminen.
Valtuutuksen tilan:
Myyntilupa myönnetty
Valtuutus päivämäärä:
1976-03-10
Pakkausseloste
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BEMETSON 0,1 % EMULSIOVOIDE
BEMETSON 0,1 % VOIDE
BEMETSON 1 MG/ML LIUOS PÄÄNAHKAAN
beetametasoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Bemetson on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bemetsonia
3.
Miten Bemetsonia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Bemetsonin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BEMETSON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Bemetson-valmisteet sisältävät vaikuttavana aineena beetametasonia.
Beetametasoni kuuluu vahvojen
paikalliskortikoidien ryhmään, jolla on voimakas
tulehduksenvastainen vaikutus iholla. Lisäksi se
hidastaa orvaskeden eli ihon pintakerroksen solukon, uusiutumista.
Ulkoiseen käyttöön tarkoitetut kortikosteroideja sisältävät
lääkevalmisteet jaetaan neljään eri
vahvuusluokkaan: I Miedot, II Keskivahvat, III Vahvat ja IV Erityisen
vahvat.
Bemetson-valmisteet kuuluvat vahvuusluokkaan III "Vahvat".
Bemetson-valmisteita käytetään muiden paikalliskortikoidien tavoin
monenlaisiin ihon allergisiin ja
tulehduksellisiin
sairaustiloihin. Bemetson-valmisteita käytetään myös psoriasiksen
ja eräiden muiden
pitkäaikaisten ihottumien hoidossa.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT BEMETSONIA
ÄLÄ KÄYTÄ BEMETSONIA
•
jos olet allerginen beetametaso
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bemetson 0,1 % emulsiovoide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi gramma sisältää beetametasoni 17-valeraattia vastaten
beetametasonia 1 mg.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Emulgoituva setostearyylialkoholi (tyyppi A) 30 mg/g
Kloorikresoli 1,3 mg/g
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Emulsiovoide.
Valkoinen.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
•
_Psoriasis _
•
_Neurodermatitis circumscripta_
•
Hypertrofinen _lichen ruber planus_
•
Ekseemat
•
Dermatiitit
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Emulsiovoide on tarkoitettu erityisesti vetistävien ja akuuttien
ihottumien hoitoon sekä yleiskäyttöön.
Pieni määrä emulsiovoidetta levitetään ohuelti ihottuma-alueelle
yleensä 1-2 kertaa päivässä.
Bemetsonia tulee käyttää mahdollisimman pienin annoksin, mieluummin
pienille ihoalueille ja
lyhytaikaisesti. Pitkäaikaista jatkuvaa paikallishoitoa pitäisi
mahdollisuuksien
mukaan välttää (ks.
kohdat 4.4 ja 4.8).
4.3
VASTA-AIHEET
•
Virusten, bakteerien ja sienten aiheuttamat ihoinfektiot (esim.
märkärupi, ruusu, ektyyma,
herpes, vesirokko, vyöruusu, syylät, ontelosyylät, lueksen
ihomuutokset, ihotuberkuloosi
ja
ihosilsat), jos ei samanaikaisesti käytetä näihin tehoavia
lääkeaineita.
•
Ihohaavaumat kuten sääri- ja makuuhaavat
•
_Rosacea _
•
Akne
•
Perioraalinen dermatiitti
•
Ihottumat alle vuoden ikäisillä
lapsilla
•
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Jos oireet pahenevat tai ne eivät parane 2–4 viikossa, hoito ja
diagnoosi on arvioitava uudelleen.
Suuret annokset, laajojen ihoalueiden hoito, käyttö rikkoutuneilla
ihoalueilla,
pitkät, useita viikkoja
kestävät hoitojaksot sekä peitesidokset lisäävät systeemisten
vaikutusten todennäköisyyttä. Tällöin
verenkiertoon voi imeytyä riittäviä määriä beetametasonia
aiheuttaakseen lisämunuaisen toiminnan
alenemista, Cushingin syndroomaa, diabe
Lue koko asiakirja
