Aivlosin
Maa: Euroopan unioni
Kieli: suomi
Lähde: EMA (European Medicines Agency)
Pakkausseloste
(PIL)
29-03-2021
Valmisteyhteenveto
(SPC)
29-03-2021
Julkisesta arviointikertomuksesta
(PAR)
19-10-2020
Aktiivinen ainesosa:
tylvalosiinin
Saatavilla:
ECO Animal Health Europe Limited
ATC-koodi:
QJ01FA92
INN (Kansainvälinen yleisnimi):
tylvalosin
Terapeuttinen ryhmä:
Pheasants; Chicken; Turkeys; Pigs
Terapeuttinen alue:
Antiinfectives for systeemiseen käyttöön, systeemiset Bakteerilääkkeet, Makrolidit
Käyttöaiheet:
PigsTreatment ja methaphylaxis sikojen porsasyskän;Hoito sian proliferatiivisen enteropatian (ileiitti);Hoitoon ja methaphylaxis sikadysenterian. ChickensTreatment ja methaphylaxis hengitysteiden sairaus, johon liittyy Mycoplasma gallisepticum kanoilla. PheasantsTreatment hengitysteiden sairaus, johon liittyy Mycoplasma gallisepticum. TurkeysTreatment hengitysteiden sairaus, johon liittyy tylvalosiini herkkiä kantoja Ornithobacterium rhinotracheale a-kalkkunoissa.
Tuoteyhteenveto:
Revision: 33
Valtuutuksen tilan:
valtuutettu
Valtuutus päivämäärä:
2004-09-09
Pakkausseloste
51
B. PAKKAUSSELOSTE
52
PAKKAUSSELOSTE
AIVLOSIN 42,5 MG/G ESISEKOITE LÄÄKEREHUA VARTEN SIALLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
ECO Animal Health Europe Limited
6th Floor, South Bank House
Barrow Street
Dublin 4
D04 TR29
IRLANTI
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Acme Drugs s.r.l.
Via Portella della Ginestra 9/a
42025 CAVRIAGO (RE)
Italia
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Aivlosin 42,5 mg/g esisekoite lääkerehua varten sialle.
Tylvalosiini (tylvalosiinitartraattina)
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
VAIKUTTAVA AINE
Tylvalosiini (tylvalosiinitartraattina)
42,5 mg/g
Beige rakeinen jauhe.
SIDEAINE:
Hydratoitu magnesiumsilikaatti, vehnäjauho
4.
KÄYTTÖAIHEET
•
Sikojen porsasyskän hoito ja metafylaksia , jonka aiheuttajana ovat
herkät
_Mycoplasma_
_hyopneumoniae_
-kannat. Suositeltua annosta käytettäessä keuhkovauriot ja
painonlasku
vähenevät, mutta mykoplasmainfektio (
_Mycoplasma hyopneumoniae_
) ei poistu.
•
_Lawsonia intracellularis_
-bakteerin aiheuttaman sian proliferatiivisen enteropatian, PPE:n
(ileiitti) hoito sikaloissa, joissa on tehty diagnoosi perustuen
kliiniseen taustaan,
ruumiinavauslöydöksiin ja kliinis-patologisiin tuloksiin.
•
_Brachyspira hyodysenteriae _
-bakteerin aiheuttaman sikadysenterian hoito ja metafylaksia
sikaloissa, joissa tauti on diagnosoitu.
5.
VASTA-AIHEET
Ei ole
53
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Ei tunneta
Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa, tai olet
sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta
eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Sika
8.
ANNOSTUS ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Rehuun sekoitettuna.
Tuote tulee lisätä vain kuivaan rehuun.
Sikojen porsasyskän hoitoon ja metafylaksiaan
Annos on 2,125 mg tylvalosiinia painokiloa kohti rehun seassa
seitsemän peräkkäisen päivän ajan.
Joidenkin organismien kuten
_Pasteurella multocidan _
ja
_Actinobacillus pleuropneumoni
Lue koko asiakirja
Valmisteyhteenveto
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Aivlosin 42,5 mg/g esisekoite lääkerehua varten sialle.
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA(T) AINE(ET):
Tylvalosiini (tylvalosiinitartraattina)
42,5 mg/g
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Esisekoite lääkerehua varten.
Beigen värinen rakeinen jauhe.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Sika
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
•
Sikojen porsasyskän hoito ja metafylaksia, jonka aiheuttajana ovat
herkät
_Mycoplasma_
_hyopneumoniae -_
kannat. Suositeltua annosta käytettäessä keuhkovauriot ja
painonlasku
vähenevät, mutta mykoplasmainfektio (
_Mycoplasma hyopneumoniae_
) ei poistu.
•
_Lawsonia intracellularis_
-bakteerin aiheuttaman sian proliferatiivisen enteropatian, PPE:n
(ileiitti) hoito sikaloissa, joissa on tehty diagnoosi perustuen
kliiniseen taustaan,
ruumiinavauslöydöksiin ja kliinis-patologisiin tuloksiin.
•
_Brachyspira hyodysenteriae _
-bakteerin aiheuttaman sikadysenterian hoito ja metafylaksia
sikaloissa, joissa tauti on diagnosoitu.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei ole.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Akuutteja tapauksia ja vaikeasti sairaita sikoja, joiden ruokahalu tai
juominen on vähentynyt, on
hoidettava soveltuvalla, pistoksena annettavalla lääkkeellä.
_B. hyodysenteriae_
-bakteerikannoilla on yleensä suuremmat MIC (minimal inhibitory
concentration) -
arvot sellaisissa tapauksissa, joissa bakteerikanta on resistentti
muille makrolideille, esim. tylosiinille.
Tämän alentuneen herkkyyden kliinistä merkitystä ei ole täysin
tutkittu. Ristiresistenssiä tylvalosiinin
ja muiden makrolidien välillä ei voida sulkea pois.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Uudelleen infektoitumisen riskin vähentämiseksi on noudatettava
hyvää hoitokäytäntöä ja hygieenisiä
toimintatapoja.
3
Hyvän hoitokäytännön mukaan hoidon tulee perustua eläimestä
eristettyjen bakteerien
herkkyysmääritykseen. Jos tämä ei ole
Lue koko asiakirja
