Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Beclometasondipropionat (Ph.Eur.); Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.)
Chiesi Farmaceutici S.p.A. (3198853)
200 Mikrogramm/12 Mikrogramm pro Inhalation
Pulver zur Inhalation
Teil 1 - Pulver zur Inhalation; Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) (04359) 0,2 Milligramm; Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.) (23761) 0,012 Milligramm
zur Inhalation
zugelassen
2021-01-26
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER KANTOS NEXTHALER 200 MIKROGRAMM/12 MIKROGRAMM PRO INHALATION PULVER ZUR INHALATION Beclometasondipropionat (Ph.Eur.), Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.) LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist KANTOS NEXThaler und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von KANTOS NEXThaler beachten? 3. Wie ist KANTOS NEXThaler nzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist KANTOS NEXThaler aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST KANTOS NEXTHALER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Kantos Nexthaler ist ein Pulver, das über den Mund inhaliert und tief in Ihre Lunge gelangt. Es enthält zwei Wirkstoffe: Beclometasondipropionat und Formoterolfumarat-Dihydrat. - Beclometasondipropionat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (Fachausdruck: Kortikosteroide), die eine entzündungshemmende Wirkung besitzen und das Anschwellen und die Reizung in Ihrer Lunge reduzieren. - Formoterolfumarat-Dihydrat gehört zur Gruppe der sogenannten langwirksamen Bronchodilatatoren. Diese entspannen die Muskeln in Ihren Atemwegen und erweitern dadurch die Atemwege, sodass es für Sie leichter ist, Luft in Ihre Lunge ein- und wieder auszuatmen. Diese beiden Wirkstoffe erleichte Lue koko asiakirja
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS KANTOS NEXThaler 200 Mikrogramm/12 Mikrogramm pro Inhalation Pulver zur Inhalation 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede im Behältnis abgemessene Einzeldosis enthält: 200 Mikrogramm Beclometasondipropionat (Ph.Eur.) und 12 Mikrogramm Formoterolfumarat-Di- hydrat (Ph.Eur.). Dies entspricht einer über das Mundstück abgegebenen Dosis (die das Mundstück verlässt) von 173,9 Mikrogramm Beclometason¬dipropionat (Ph.Eur.) und 10,4 Mikrogramm Formoterolfumarat-Dihydrat (Ph.Eur.). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede abgemessene Einzeldosis enthält 19,75 mg Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Inhalation. Weißes oder weißliches Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE ASTHMA Kantos Nexthaler ist angezeigt für die regelmäßige Behandlung von Asthma, bei der die An- wendung eines Kombinationsprodukts (aus inhalativem Kortikosteroid und langwirksamem Beta- 2-Agonisten) angezeigt ist: - Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und inhalativen kurzwirksamen Beta-2- Agonisten zur 'bedarfsweisen' Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind, oder - Patienten, die mit inhalativen Kortikosteroiden und langwirksamen Beta-2-Agonisten in Kombina¬tion bereits ausreichend eingestellt sind. Kantos Nexthaler wird bei Erwachsenen angewendet. COPD 2 Symptomatische Behandlung von Patienten mit schwerer COPD (FEV1 < 50% des Normwerts) und wiederholten Exazerbationen in der Vergangenheit, die trotz regelmäßiger Therapie mit langwirksamen Bronchodilatatoren erhebliche Symptome aufweisen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG ASTHMA Kantos Nexthaler ist nicht zur Anfangsbehandlung von Asthma bestimmt. Die Dosierung von Kantos Nexthaler erfolgt individuell und sollte dem Schweregrad der Erkran¬kung angepasst werden. Dies sollte nicht nur bei Beginn der Behandlung mit Kombinationspräparaten beachtet werden, sondern auch bei Dosisanpassungen. Wenn ein Patient eine Lue koko asiakirja