JODOFOAM intrauterinní pěna

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
07-12-2023
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
07-12-2023

Aktiivinen ainesosa:

Kombinace dezinfekce

Saatavilla:

Tolnagro Ltd.

ATC-koodi:

QG51AD

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Combinations of antiseptics (Kalii iodas, Iodum)

Lääkemuoto:

intrauterinní pěna

Terapeuttinen ryhmä:

krávy

Terapeuttinen alue:

Antiseptika

Tuoteyhteenveto:

Kódy balení: 9902053 - 1 x 1 lahev - tlaková láhev; 9937534 - 1 x 1 lahev - tlaková láhev

Valtuutus päivämäärä:

2000-07-17

Pakkausseloste

                                PŘÍBALOVÁ INFORMACE (=ETIKETA)
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
A DRŽITELE
POVOLENÍ
K
VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO
ZA
UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Tolnagro Kft., H-7100, Szekszárd, Rákóczi u. 142-146.
Maďarsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Pernix Pharma Gyógyszergyártó Kft., 8900 Zalaegerszeg, Kamilla utca
3,
Maďarsko
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
JODOFOAM ENDOFOAM intrauterinní pěna
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 nádobka (45.2 g) obsahuje:
Léčivé látky:
Iodium 200 mg,
Kalii iodidum 400 mg
Přípravek je červenohnědý roztok (po opadnutí žlutohnědé
pěny)
4. INDIKACE
Chronická postpuerperální onemocnění dělohy, tj. endometrititdy
I. – III.
stupně. Preventivně sanace dělohy v chovech skotu se zvýšenou
incidencí (35-40%) puerperálních endometritid.
5. KONTRAINDIKACE
Nepoužívat během březosti.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Krávy
8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB
PODÁNÍ
Jedna nádobka obsahuje jednu dávku přípravku. Ve většině
případů se
podává jedna dávka, tj. vyprázdní se celý obsah nádobky. Pokud
je to
nezbytné, lze léčbu 2-3 krát opakovat, a to v sedmidenních
intervalech
mezi dvěma aplikacemi. Při léčbě pyometry je možno aplikovat
max. 2
balení najednou.
9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Podávejte přípravek do dělohy pomocí sterilního katetru, který
je
připevněn k nádobce. Nejprve dezinfikujte vnější genitálie,
poté jednou
rukou zafixujte děložní hrdlo a druhou rukou zaveďte katetr
vagínou a
děložním hrdlem do dutiny děložní. Po zavedení musí být
nádobka s
přípravkem připevněna ke katetru.
Katetr může být zaveden také prostřednictvím známé
Albrechtsenovy
metody. Tato metoda spočívá v tom, že je děložní čípek
fixován pomocí
Albrechtsenových lékařských kleští, 
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
JODOFOAM ENDOFOAM intrauterinní pěna
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Léčivé látky:
1 nádobka obsahuje:
Iodium 200 mg
Kalii iodidum 400 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Intrauterinní pěna
Červenohnědý roztok (po opadnutí žlutohnědé pěny)
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Krávy
4.2. INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Chronická postpuerperální onemocnění dělohy, tj. endometrititdy
I. –
III. stupně. Preventivně sanace dělohy v chovech skotu se
zvýšenou
incidencí (35-40%) puerperálních endometritid.
4.3. KONTRAINDIKACE
Nepoužívat během březosti.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku.
4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Přípravek je vhodné aplikovat pod kontrolou dělohy pomocí
palpace.
4.5. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ, TÝKAJÍCÍ SE OŠETŘENÝCH ZVÍŘAT
Před upotřebením protřepat. Je rovněž vhodné přípravek
zahřát na
tělesnou teplotu.
Po aplikaci přípravku neprovádějte masáž dělohy.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ
LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Zabraňte kontaktu přípravku s pokožkou. V případě zasažení
pokožky
omyjte exponované místo větším množstvím vody.
Lidé se známou přecitlivělostí k jodovým preparátům by se
měli
vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly
používat
nepropustné gumové či latexové rukavice.
Zabraňte kontaktu přípravku s očima, náhodná expozice očí
přípravkem může vyvolat jejich podráždění. Chraňte si oči a
obličej.
Nádobka je pod stálým tlakem a její náplň je vysoce hořlavá.
Sprej neaplikujte do otevřeného ohně nebo na rozpálený materiál.
Prázdnou nádobku neprorážejte a nevhazujte do ohně.
Zamezte vdechování přípravku.
Sprej použ
                                
                                Lue koko asiakirja