IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE Ranbaxy 150 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

irbésartan

Saatavilla:

RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES

ATC-koodi:

C09DA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

irbesartan

Annos:

150 mg

Lääkemuoto:

comprimé

Koostumus:

composition pour un comprimé > irbésartan : 150 mg > hydrochlorothiazide : 12,5 mg

Prescription tyyppi:

liste I

Terapeuttinen alue:

antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II, associations

Tuoteyhteenveto:

220 495-9 ou 34009 220 495 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 496-5 ou 34009 220 496 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 497-1 ou 34009 220 497 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 498-8 ou 34009 220 498 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 499-4 ou 34009 220 499 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 500-2 ou 34009 220 500 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 501-9 ou 34009 220 501 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/03/2016;220 502-5 ou 34009 220 502 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 49 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 503-1 ou 34009 220 503 1 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 504-8 ou 34009 220 504 8 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 505-4 ou 34009 220 505 4 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 506-0 ou 34009 220 506 0 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 507-7 ou 34009 220 507 7 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 90 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/02/2016;220 510-8 ou 34009 220 510 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 511-4 ou 34009 220 511 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 512-0 ou 34009 220 512 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 513-7 ou 34009 220 513 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 514-3 ou 34009 220 514 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 516-6 ou 34009 220 516 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 517-2 ou 34009 220 517 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 518-9 ou 34009 220 518 9 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 49 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 519-5 ou 34009 220 519 5 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 520-3 ou 34009 220 520 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 522-6 ou 34009 220 522 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 523-2 ou 34009 220 523 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;220 524-9 ou 34009 220 524 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 848-4 ou 34009 581 848 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 849-0 ou 34009 581 849 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 850-9 ou 34009 581 850 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 851-5 ou 34009 581 851 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Valtuutuksen tilan:

Abrogée

Valtuutus päivämäärä:

2012-02-21

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/02/2012
Dénomination du médicament
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RANBAXY 150 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé
IRBÉSARTAN ET HYDROCHLOROTHIAZIDE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RANBAXY 150 mg/12,5
mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RANBAXY 150 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RANBAXY 150 mg/12,5
mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RANBAXY 150
mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RANBAXY 150 mg/12,5
mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE RANBAXY 150 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé est une association de deux
substances actives, l'irbésartan et l'hydrochlorothiazide.
L'irbésartan appartient à un groupe de médicaments connus sous le
nom d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II et
l'hydrochlorothiazide fait partie d'un groupe de médicaments
appelés diurétiques. Ces substances sont utilisées pour diminuer la
pression artérielle.
L'antagoniste de l'angiotensine

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/02/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE RANBAXY 150 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 150 mg d'irbésartan et 12,5 mg
d'hydrochlorothiazide.
Excipient: Chaque comprimé pelliculé contient 42,50 mg de lactose
(sous forme de lactose monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé de couleur rose à rouge, de forme ovale, de
dimensions approximatives 12,6 x 6,6 mm, gravé « IH 1 »
sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Cette association à dose fixe est indiquée chez les patients adultes
dont la pression artérielle est insuffisamment contrôlée
par l'irbésartan seul ou l'hydrochlorothiazide seul (voir rubrique
5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE RANBAXY peut être pris en une prise
par jour, pendant ou en dehors des
repas. Une adaptation des doses de chacun des composants pris
individuellement (irbésartan et hydrochlorothiazide) peut
être recommandée.
La substitution de la monothérapie par l'association fixe sera
envisagée si elle est cliniquement appropriée:
·
IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE RANBAXY 150 mg / 12,5 mg, comprimé
pelliculé peut être administré chez les
patients dont la pression artérielle est insuffisamment contrôlée
avec l'hydrochlorothiazide seul ou 150 mg d'irbésartan seul;
·
IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE RANBAXY 300 mg / 12,5 mg, comprimé
pelliculé peut être administré chez les
patients insuffisamment contrôlés par 300 mg d'irbésartan ou par
IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE RANBAXY
150 mg / 12,5 mg, comprimé pelliculé.
·
IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE RANBAXY 300 mg / 25 mg, comprimé
pelliculé peut être administré chez les
patients insuffisamment contrôlés par IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIA