Insulin Lilly Humalog 100 U.I./ml Junior KwikPen stylo pré-remplies injizierbare Lösung

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

insulinum lisprum

Saatavilla:

Eli Lilly (Suisse) SA

ATC-koodi:

A10AB04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

insulinum lisprum

Lääkemuoto:

injizierbare Lösung

Koostumus:

insulinum lisprum 100 U.I. corresp. insulinum lisprum 3.5 mg, glycerolum, zinci oxidum, dinatrii phosphas heptahydricus, metacresolum, acidum hydrochloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.5 mg.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Biotechnologika

Terapeuttinen alue:

Diabetes mellitus

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2009-02-02

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Humalog® 100 I.E./ml Junior KwikPen
Was ist Humalog 100 I.E./ml Junior KwikPen und wann wird es
angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Humalog 100 I.E./ml Junior KwikPen nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Humalog 100 I.E./ml Junior KwikPen
Vorsicht geboten?
Darf Humalog 100 I.E./ml Junior KwikPen während einer Schwangerschaft
oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Humalog 100 I.E./ml Junior KwikPen?
Welche Nebenwirkungen kann Humalog 100 I.E./ml Junior KwikPen haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Humalog 100 I.E./ml Junior KwikPen enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Humalog 100 I.E./ml Junior KwikPen? Welche Packungen
sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Februar 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Humalog® 100 I.E./ml Junior KwikPen
Eli Lilly (Suisse) SA
Was ist Humalog 100 I.E./ml Junior KwikPen und wann wird es
angewendet?
Humalog 100 I.E./ml Junior KwikPen enthält ein gentechnologisch
hergestelltes menschliches Insulin-
Analog (Insulin lispro) und wird auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin verwendet zur Behandlung
des Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) bei Kindern und Erwachsenen,
die kleinere Dosierungsschritte
benötigen.
Mit Hum

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Humalog®
Eli Lilly (Suisse) SA
Zusammensetzung
Humalog, 100 I.E./ml
Wirkstoff: Insulinum Lisprum ([Lys (B28), Pro (B29)] humanum insulinum
analogum*), 100 I.E.
(3.5 mg).
Hilfsstoffe: Glycerolum, Zincum, Natrii phosphates, Conserv.:
Metacresolum 3.15 mg, Aqua q.s. ad
sol. pro 1 ml.
Humalog 100 I.E./ml Mix 25
Wirkstoff: Insulinum Lisprum ([Lys (B28), Pro (B29)] humanum insulinum
analogum*), 100 I.E.
(3.5 mg) (25% I. Lisprum solutum, 75% I. Lisprum PS).
Hilfsstoffe: Protamini sulfas, Glycerolum, Zincum, Natrii phosphates,
Conserv.: Metacresolum 1.76
mg, Phenolum 0.71 mg, Aqua q.s. ad suspens. pro 1 ml.
Humalog 100 I.E./ml Mix 50
Wirkstoff: Insulinum Lisprum ([Lys (B28), Pro (B29)] humanum insulinum
analogum*), 100 I.E.
(3.5 mg) (50% I. Lisprum solutum, 50% I. Lisprum PS).
Hilfsstoffe: Protamini sulfas, Glycerolum, Zincum, Natrii phosphates,
Conserv.: Metacresolum 2.20
mg, Phenolum 0.89 mg, Aqua q.s. ad suspens. pro 1 ml.
Humalog, 200 I.E./ml
Wirkstoff: Insulinum Lisprum ([Lys (B28), Pro (B29)] humanum insulinum
analogum*), 200 I.E.
(6.9 mg).
Hilfsstoffe: Glycerolum, Zincum, Trometamolum, Conserv.: Metacresolum
3.15 mg, Aqua q.s. ad
sol. pro 1 ml.
* Insulin Lispro ist ein Insulin-Analogon, das mittels
gentechnologischer Methoden unter
Verwendung von Escherichia coli gewonnen wird.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Humalog ist eine sterile, klare, farblose, wässerige Lösung.
Humalog Mix 25 und Humalog Mix 50 sind weisse sterile Suspensionen.
Humalog 100 I.E./ml:
Durchstechflaschen zu 10 ml
Patronen 3,0 ml für 3,0 ml Pen
Fertigpen mit Dosisschritten à 1 Einheit:
Fertigpen 3,0 ml Humalog KwikPen
Fertigpen mit Dosisschritten à 0.5 Einheiten:
Fertigpen 3,0 ml Humalog Junior KwikPen
Humalog 100 I.E./ml Mix 25 und Humalog 100 I.E./ml Mix 50:
Patronen 3,0 ml für 3,0 ml Pen
Fertigpen 3,0 ml Humalog KwikPen
Humalog 200 I.E./ml:
Fertigpen 3,0 ml Humalog KwikPen
Die Patronen wurden ausschliesslich für die Anwendung in einem Lilly
Pen entwickelt und getestet.
Humalog KwikPens sind vorgefüllte