Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - inotuzumab ozogamicin - prekursorisolujen lymfoblastinen leukemia-lymfooma - antineoplastiset aineet - besponsa on merkitty monoterapiana aikuisten hoidossa, joilla on uusiutunut tai tulenkestoinen cd22-positiivinen b-solu-esiaste akuutti lymfaattinen leukemia (all). aikuispotilailla, joilla on philadelphia-kromosomin positiivinen (ph +) uusiutunut tai tulenkestävä b-soluprekursori all, pitäisi olla epäonnistunut hoito vähintään 1 tyrosiinikinaasi-inhibiittorilla (tki).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - elotuzumab - multiple myeloma - antineoplastiset aineet - empliciti on tarkoitettu yhdessä lenalidomidin ja deksametasonin hoitoon multippelia myeloomaa sairastaville aikuispotilaille, jotka ovat saaneet vähintään yhtä aiempaa hoitoa (ks. kohdat 4. 2 ja 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - pertuzumab, trastuzumab - rintojen kasvaimet - antineoplastiset aineet - early breast cancer (ebc)phesgo is indicated for use in combination with chemotherapy in:the neoadjuvant treatment of adult patients with her2-positive, locally advanced, inflammatory, or early stage breast cancer at high risk of recurrencethe adjuvant treatment of adult patients with her2-positive early breast cancer at high risk of recurrencemetastatic breast cancer (mbc)phesgo is indicated for use in combination with docetaxel in adult patients with her2-positive metastatic or locally recurrent unresectable breast cancer, who have not received previous anti-her2 therapy or chemotherapy for their metastatic disease.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - obinutuzumab - leukemia, lymfosyyttinen, krooninen, b-solu - antineoplastiset aineet - krooninen lymfaattinen leukemia (kll)gazyvaro yhdessä klorambusiili on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on aiemmin hoitamaton krooninen lymfaattinen leukemia (kll) ja perussairaus mikä tekee niistä sopimattomia täysi-annos fludarabiini-pohjainen hoito (ks. kohta 5. follikulaarinen lymfooma (fl)gazyvaro yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa, jonka jälkeen gazyvaro huolto-hoidon vasteen saavuttamisen, on indikoitu hoitoon potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton edennyt follikulaarinen lymfooma. gazyvaro yhdessä bendamustiini seuraa gazyvaro-huolto on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon follikulaarinen lymfooma (fl), jotka eivät vastaa tai jotka etenivät aikana tai enintään 6 kuukautta hoidon jälkeen rituksimabihoidon tai rituksimabia sisältävän hoito.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - pertutsumabi - rintojen kasvaimet - antineoplastic agents, monoclonal antibodies - metastasoitunut rintasyöpä:perjeta on tarkoitettu käytettäväksi yhdistelmänä trastutsumabin ja dosetakselin aikuisilla potilailla, joilla on her2-positiivista metastasoitunutta tai paikallisesti uusiutunutta ei-leikattavissa oleva rintasyöpä, joka ei ole saanut edellisen anti-her2-hoidon tai solunsalpaajahoitoa metastasoituneeseen tautiinsa. neoadjuvant hoito rintasyövän:perjeta on tarkoitettu käytettäväksi yhdistelmänä trastutsumabin ja solunsalpaajahoidon varten neoadjuvant hoito aikuisilla potilailla, joilla on her2-positiivinen, paikallisesti edennyttä, inflammatorista tai varhaisvaiheen rintasyöpää suuri riski toistumisen.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - gemtutsumab-ozogamisiini - leukemia, myeloidi, akuutti - antineoplastiset aineet - mylotarg on tarkoitettu yhdistelmähoito daunorubicin (dnr) ja sytarabiinin (arac) hoitoon potilaille, ikä 15 vuotta ja yli kanssa aiemmin hoitamatonta, de novo-cd33-positiivisia akuutti myelooinen leukemia (aml), paitsi akuutti promyelosyyttinen leukemia (apl).

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

wyeth europa ltd - gemtutsumab-ozogamisiini - leukemia, myeloidi, akuutti - antineoplastiset aineet - re-induktio hoito cd33-positiivisia aml aikuisten potilaiden ensimmäinen relapsivaihe, jotka eivät ole ehdokkaita muissa intensiivinen uudelleen induktio solunsalpaajahoito (e. korkea-annos ara-c) ja sen on täytettävä ainakin yksi seuraavista kriteereistä: kesto ensimmäisen remission 60 vuotta.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - venetoclax - leukemia, lymfosyyttinen, krooninen, b-solu - antineoplastiset aineet - venclyxto in combination with obinutuzumab is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. venclyxto in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. venclyxto monotherapy is indicated for the treatment of cll:- in the presence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who are unsuitable for or have failed a b cell receptor pathway inhibitor, or- in the absence of 17p deletion or tp53 mutation in adult patients who have failed both chemoimmunotherapy and a b-cell receptor pathway inhibitor. venclyxto in combination with a hypomethylating agent is indicated for the treatment of adult patients with newly  diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) who are ineligible for intensive chemotherapy.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - acalabrutinib - leukemia, lymfosyyttinen, krooninen, b-solu - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors, - calquence as monotherapy or in combination with obinutuzumab is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll). calquence as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukaemia (cll) who have received at least one prior therapy.