Improvac

Maa: Euroopan unioni

Kieli: bulgaria

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

Synthetic peptide analogue of GnRF conjugated to diptheria toxoid

Saatavilla:

Zoetis Belgium SA

ATC-koodi:

QI09AX

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Gonadotropin releasing factor (GnRF) analogue-protein conjugate

Terapeuttinen ryhmä:

Male pigs (from 8 weeks of age); Female pigs (from 14 weeks of age)

Terapeuttinen alue:

Имунологични средства за суици

Käyttöaiheet:

Male pigs:Induction of antibodies against GnRF to produce a temporary immunological suppression of testicular function. For use as an alternative to physical castration for the reduction of boar taint caused by the key boar taint compound androstenone, in entire male pigs following the onset of puberty. Друг ключов фактор, допринасящ за разяждането на глиган, skatole, също може да бъде намален като косвен ефект. Агресивното и сексуално (монтажно) поведение също се намалява. Female pigs:Induction of antibodies against GnRF to produce a temporary immunological suppression of ovarian function (suppression of oestrus) in order to reduce the incidence of unwanted pregnancies in gilts intended for slaughter, and to reduce the associated sexual behaviour (standing oestrus).

Tuoteyhteenveto:

Revision: 20

Valtuutuksen tilan:

упълномощен

Valtuutus päivämäärä:

2009-05-11

Pakkausseloste

19
B. ЛИСТОВКА
20
ЛИСТОВКА
IMPROVAC ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР ЗА ПРАСЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА УПРАВЛЕНИЕ НА
ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА
ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА
ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
БЕЛГИЯ
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Improvac инжекционен разтвор за прасета
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Една доза (2 ml) съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Гонадотропин релизинг фактор (GnRF)
аналог-протеинов конюгат мин. 300 µg.
(синтетичен пептиден аналог на GnRF,
свързан с дифтерия токсоид)
АДЖУВАНТ:
Diethylaminoethyl (DEAE)-Dextran, воднист,
неминерален аджувант на маслена
основа 300 mg.
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Chlorocresol
2,0 mg
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Мъжки прасета:
Индукция на антитела срещу GnRF за
временно имунологично потискане на
функцията на
тестисите. Използва се като
алтернатива на физичната кастрацията
за редукция на
специфичната миризма на месото,
причинена от основния компонент на
специфичната миризма
андростенон при некастрираните мъжки
прасета след началото на пубертета.
Другият основен
компонен�

Valmisteyhteenveto

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Improvac инжекционен разтвор за прасета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Една доза (2 ml) съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Гонадотропин релизинг фактор (GnRF)
аналог-протеинов конюгат
мин. 300 µg
(синтетичен пептиден аналог на GnRF,
свързан с дифтерия токсоид)
АДЖУВАНТ:
Diethylaminoethyl (DEAE)-Dextran, воднист,
неминерален
300 mg
аджувант на маслена основа
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Chlorocresol
2,0 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционен разтвор.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Мъжки прасета (след навършване на 8
седмици). Женски прасета (след
навършване на
14 седмици).
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Мъжки прасета:
Индукция на антитела срещу GnRF за
временно имунологично потискане на
функцията на
тестисите. Използва се като
алтернатива на физическата
кастрацията за редукция на
специфичната миризма на месото,
причинена от основния компонент на
специфичната миризма
андростенон при некастрираните мъжки
прасета след началото на пубертета.
Другият основен ком