Maa: Latvia
Kieli: latvia
Lähde: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
Inaktivēta Mycoplasma hyopneumoniae šūnu antigēns
MERIAL S.A.S., Francija
QI09AB13
Inactivated Mycoplasma hyopneumoniae antigen cells
suspensija injekcijām
Tikai praktizējošam veterinārārstam
MERIAL Laboratoire Porte des Alpes, Francija
cūkas
V/NRP/02/1436-01 - - Flakons, 5 deva - Nav pieejams; V/NRP/02/1436-02 - - Flakons, 10 deva - Nav pieejams; V/NRP/02/1436-03 - - Flakons, 25 deva - Nav pieejams; V/NRP/02/1436-04 - - Flakons, 50 deva - Nav pieejams; V/NRP/02/1436-05 - - Flakons, 100 deva - Nav pieejams
Nav pieejams
2008-08-18
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA V/NRP/02/1436 HYORESP Suspensija injekcijai cūkām 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības turētājs: MERIAL 29 Avenue Tony Garnier 69007 LYON Francija Zāļu sērijas ražotājs: MERIAL Laboratoire de Porte des Alpes, 99 rue de l’aviation 69800 SAINT-PRIEST Francija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS HYORESP Suspensija injekcijai cūkām 3. ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO (-AJĀM) VIELU (-ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM AKTĪVĀ VIELA: Inaktivētas veselas _Mycoplasma hyopneumoniae _antigēna šūnas, vismaz.............3.0 ELISA.U* PALĪGVIELA: Alumīnija hidroksīds....................................................................................................4.2 mg Tiomersāls.....................................................................................................................0.2 mg PAPILDVIELA, līdz................................................................................................................ 2 ml ELISA.U: RP (relatīvās potences) vienība salīdzinājumā ar attiecīgu vakcīnu. 4. INDIKĀCIJA(-AS) Aktīvai cūku imunizācijai, lai samazinātu infekciju un plaušu bojājumus slimības gadījumā, ko izraisa _Mycoplasma hyopneumoniae._ 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot vaislas dzīvniekiem. 1 6. NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Vakcīnas injekcija injekcijas vietā var izraisīt īslaicīgu tūsku un muskuļa iekaisumu, kas ilgst parasti ne ilgāk par vienu nedēļu un reti līdz pat 5 nedēļām. Vakcinācija var izraisīt īslaicīgu (mazāk kā 24 stundas pēc injekcijas) nelielu ķermeņa temperatūras paaugstināšanos (mazāk kā par 1°C) īslaicīgu periodu (mazāk kā 24 stundas pēc injekcijas) bez jebkādas ietekmes uz veselības stāvokli un zootehniskajiem rādītājiem. Vakcinācijas rezultātā var atklāties dzīvnieka hipersensitīvs stāvoklis. Šādā gadījumā ir lietderīgi piemērot simptom Lue koko asiakirja
ZĀĻU APRAKSTS V/NRP/02/1436 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS HYORESP Suspensija injekcijai cūkām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS AKTĪVĀ VIELA: Inaktivētas veselas _Mycoplasma hyopneumoniae _antigēna šūnas, vismaz 3.0 ELISA.U* PALĪGVIELAS: Alumīnija hidroksīds 4.2 mg Tiomersāls 0.2 mg Papildviela, līdz 2 ml ELISA.U: RP (relatīvās potences) vienība salīdzinājumā ar attiecīgu vakcīnu. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1. 3. ZĀĻU FORMA Suspensija injekcijai 4. KLĪNISKIE DATI 4.1 MĒRĶA SUGAS Cūkas 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Aktīvai cūku imunizācijai, lai samazinātu infekciju un plaušu bojājumus slimības gadījumā, ko izraisa _Mycoplasma hyopneumoniae._ 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot vaislas dzīvniekiem. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU Nav. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ 1 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, LIETOJOT DZĪVNIEKIEM Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus. Pielietot parastās dzīvnieku fiksācijas procedūras. Pirms lietošanas vakcīnu labi saskalināt. Pielietot parastās aseptikas procedūras. PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, KAS JĀIEVĒRO PERSONAI, KURA LIETO VETERINĀRĀS ZĀLES DZĪVNIEKU ĀRSTĒŠANAI Nav noteikti 4.6 NEVĒLAMĀS REAKCIJAS (BIEŽUMS UN BĪSTAMĪBA) Vakcīnas injekcija injekcijas vietā var izraisīt īslaicīgu tūsku un muskuļu iekaisumu, kas ilgst parasti ne ilgāk par vienu nedēļu un reti līdz pat 5 nedēļām. Vakcinācija var izraisīt īslaicīgu (mazāk kā 24 stundas pēc injekcijas) nelielu ķermeņa temperatūras paaugstināšanos (mazāk kā par 1°C) bez jebkādas ietekmes uz veselības stāvokli un zootehniskajiem rādītājiem. Vakcinācijas rezultātā var atklāties dzīvnieka hipersensitīvs stāvoklis. Šādā gadījumā ir lietderīgi piemērot simptomātisku ārstēšanu. 4.7 LIETOŠANA GRŪSNĪBAS, LAKTĀCIJAS VAI DĒŠANAS LAIKĀ Nelietot vaislas dzīvniekiem. Nav pētīta, jo laktējošas vai grūsnas s Lue koko asiakirja