HALITOL

Maa: Kuuba

Kieli: espanja

Lähde: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktiivinen ainesosa:

fenol

Saatavilla:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ROBERTO ESCUDERO, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "PRODUCCIÓN ESTOMATOLÓGICOS Y DISPENSARIALES

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

phenol

Annos:

0,296 g /100 mL

Lääkemuoto:

Solución bucal

Valmisteyhteenveto

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
HALITOL®
(fenol)
FORMA FARMACÉUTICA:
Solución bucal
FORTALEZA:
0,296 g /100 mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar
con 115 mL y 1, 6, 8 ó 10 vasos dosificadores.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
"ROBERTO ESCUDERO", LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO ROBERTO
ESCUDERO, UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
"PRODUCCIÓN ESTOMATOLÓGICOS Y DISPENSARIALES",
ARTEMISA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-091-A01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
10 de mayo de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
fenol
(eq. a 0,328 g de fenol licuado)
0,296 g
Alcohol etílico 96 %
49,65 mL
PLAZO DE VALIDEZ:
48 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
En el tratamiento de la halitosis e infecciones bucales y como
antiséptico bucal de tipo
general.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al fenol o a algunos de los componentes del
medicamento.
PRECAUCIONES:
Si con el uso continuado del Halitol, se observa irritación de la
lengua o de la mucosa bucal,
suspenda por un tiempo su uso.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Contiene etanol.
EFECTOS INDESEABLES:
No se han presentado efectos indeseables.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN:
Hacer enjuagatorios tres veces al día, con duración de un minuto
cada vez.
Modo de administración: Tópica
INTERACCIÓN CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
No se reportan.
USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA:
No procede.
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN DE VEHÍCULOS/MAQUINARIAS:
No procede.
SOBREDOSIS:
No presenta.
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS:
Antiséptico bucal.
PROPIEDADES
FARMACOCINÉTICAS
(ABSORCIÓN,
DISTRIBUCIÓN,
BIOTRANSFORMACIÓN,
ELIMINACIÓN):
No procede
INSTRUCCIONES DE USO, MANIPULACIÓN Y DESTRUCCIÓN DEL REMANENTE NO
UTILIZABLE DEL
PRODUCTO:
Disuelva una parte de Halitol en 8 partes de agua al momento del uso.
FECHA DE APROBACIÓN/