Genoxytab F 1 g Intrauterinní tableta

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

Oxytetracyklin

Saatavilla:

Genera Inc.

ATC-koodi:

QG51AA

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Oxytetracycline (Oxytetracyclini hydrochloridum)

Lääkemuoto:

Intrauterinní tableta

Terapeuttinen ryhmä:

krávy

Terapeuttinen alue:

Antibakteriální

Tuoteyhteenveto:

Kódy balení: 9906280 - 10 x 1 tableta - fólie

Valtuutus päivämäärä:

2017-12-19

Pakkausseloste

B.
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
GENOXYTAB F 1 g intrauterinní tableta pro krávy
2.
SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Oxytetracyclini hydrochloridum 1 g
Žlutá oválná intrauterinní tableta.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (krávy).
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Profylaxe a minimalizace rozvoje metritidy v časném stádiu
vyvolané vybranými patogeny (jako jsou
_E.coli_,
_Streptococcus uberis_, S_taphylococcus _spp.) citlivými k
oxytetracyklinu v souvislosti
s poporodními poruchami u krav, tj. dystokií, zadržením plodových
obalů, prolapsem dělohy, torzí,
embryotomií nebo komplikovanými porody s poraněními porodního
kanálu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na tetracykliny
nebo na některou z pomocných látek.
Nepoužívat při infekcích vyvolaných patogeny rezistentními na
tetracykliny.
Nepoužívat v případě poškození ledvin nebo jater.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Veterinární léčivý přípravek je intrauterinní tableta, která
není určena k perorálnímu podání.
Malá tableta obsahující křemičitý gel slouží jako desikant
zamezující navlhnutí, a není určena
k podání zvířeti. Při zavádění intrauterinních tablet dbejte
na to, abyste nezpůsobili další infekce.
Proto si před podáním důkladně omyjte ruce. Při podávání
přípravku se doporučuje používat čisté
porodnické rukavice. Před vložením tablety do dělohy je nutné
důkladně omýt vulvu a oblast perinea
zvířete, dezinfikovat je nedráždivým roztokem a vysušit
jednorázovým papírovým ubrouskem.
Je nutno dbát na zajištění pečlivého sledování zdravotního
stavu zvířat a na základě důkladného
klinického vyšetření buď podat přípravek preventivně a/nebo v
časném stádiu infekce.
Z důvodu prokázané vysoké regionální i časové variability v
citlivosti cílov

Valmisteyhteenveto

1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
GENOXYTAB F 1 g intrauterinní tableta pro krávy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Oxytetracyclini hydrochloridum 1 g
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK
Kukuřičný škrob
Kyselina vinná
Hydrogenuhličitan sodný
Želatina
Cetomakrogol
Cetylstearylalkohol
Magnesium-stearát
Mastek
Žlutá oválná intrauterinní tableta.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (krávy).
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Profylaxe a minimalizace rozvoje metritidy v časném stádiu
vyvolané vybranými patogeny (jako
jsou _E.coli_, _Streptococcus uberis_, S_taphylococcus _spp.)
citlivými k oxytetracyklinu v souvislosti
s poporodními poruchami u krav, tj. dystokií, zadržením plodových
obalů, prolapsem dělohy, torzí,
embryotomií nebo komplikovanými porody s poraněními porodního
kanálu.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na tetracykliny
nebo na některou z pomocných látek.
Nepoužívat při infekcích vyvolaných patogeny rezistentními na
tetracykliny.
Nepoužívat v případě poškození ledvin nebo jater.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
3
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů
zvířat:
Veterinární léčivý přípravek je intrauterinní tableta, která
není určena k perorálnímu podání.
Malá tableta obsahující křemičitý gel slouží jako desikant
zamezující navlhnutí, a není určena
k podání zvířeti. Při zavádění intrauterinních tablet dbejte
na to, abyste nezpůsobili další infekce.
Proto si před podáním důkladně omyjte ruce. Při podávání
přípravku se doporučuje používat čisté
porodnické rukavice. Před vložením tablety do dělohy je nutné
důkladně omýt vulvu a oblast perinea
zvířete, dezinfikovat je nedráždivým