Gallifen 200 mg/ml Suspenze pro podání v pitné vodě

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

Fenbendazol

Saatavilla:

Huvepharma NV

ATC-koodi:

QP52AC

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Fenbendazole (Fenbendazolum)

Lääkemuoto:

Suspenze pro podání v pitné vodě

Terapeuttinen ryhmä:

kur domácí, bažanti

Terapeuttinen alue:

Benzimidazoles a související látky

Tuoteyhteenveto:

Kódy balení: 9907345 - 1 x 125 ml - láhev

Valtuutus päivämäärä:

2019-05-29

Pakkausseloste

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Gallifen 200 mg/ml suspenze pro podání v pitné vodě pro kura
domácího a bažanty
2.
SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Fenbendazolum
200 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Natrium-benzoát
3 mg
Bílá až téměř bílá suspenze pro podání v pitné vodě.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí
Bažanti
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Léčba kura domácího infikovaného _Heterakis gallinarum
_(dospělci),_ Ascaridia galli _(dospělci),
_Capillaria obsignata _(dospělci) nebo _Raillietina echinobothrida_
(dospělci).
Léčba bažantů infikovaných _Heterakis gallinarum _(dospělci)._ _
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Veterinární léčivý přípravek se má používat v maximální
doporučené dávce 3 mg/kg/den po dobu 10
po sobě jdoucích dnů k léčbě _Raillietina_ _echinobothrida_,
která se vyskytuje u volně chované a tradičně
chované drůbeže. U intenzivně chovaných brojlerových kuřat
není pravděpodobná infekce _Raillietina_
_echinobothrida_.
Nadbytečné použití antiparazitik nebo použití v rozporu s pokyny
uvedenými v SPC může zvýšit
selekčním tlakem rezistenci a vést ke snížení účinnosti.
Rozhodnutí o použití přípravku by mělo být
pro každé individuální hejno založeno na potvrzení druhu
parazita a s ním spojené zátěže nebo rizika
napadení zohledňujícího dostupné epidemiologické údaje
Opakované používání po delší dobu, zejména při používání
látek stejné skupiny, zvyšuje riziko vzniku
rezistence. V rámci hejna je pro snížení tohoto rizika nezbytné
udržovat vnímavá refugia. Je třeba se
vyhnout systematicky podávané léčbě v určitých intervalech a
léčbě celého hejna. Pokud je to možné,
měla by být léčena pouze jednotlivá vybraná zvířata nebo
podskupiny (cílen

Valmisteyhteenveto

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Gallifen 200 mg/ml suspenze pro podání v pitné vodě pro kura
domácího a bažanty
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Fenbendazolum
200 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH
SLOŽEK
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Natrium-benzoát (E 211)
3 mg
Sodná sůl dokusátu
Povidon
Koncentrovaná
kyselina
chlorovodíková
(pro
úpravu pH)
Voda pro injekci
Bílá až téměř bílá suspenze pro podání v pitné vodě.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí
Bažanti
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba kura domácího infikovaného _Heterakis gallinarum
_(dospělci),_ Ascaridia galli _(dospělci),
_Capillaria obsignata _(dospělci) nebo _Raillietina echinobothrida_
(dospělci).
Léčba bažantů infikovaných _Heterakis gallinarum _(dospělci).
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na léčivou látku nebo
na některou z pomocných látek.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Veterinární léčivý přípravek se má používat v maximální
doporučené dávce 3 mg/kg/den po dobu 10
po sobě jdoucích dnů k léčbě _Raillietina_ _ echinobothrida_,
která se vyskytuje u volně chované a
tradičně chované drůbeže. U intenzivně chovaných brojlerových
kuřat není pravděpodobná infekce
_Raillietina_ _echinobothrida_.
Nadbytečné použití antiparazitik nebo použití v rozporu s pokyny
uvedenými v SPC může zvýšit
selekčním tlakem rezistenci a vést ke snížení účinnosti.
Rozhodnutí o použití přípravku by mělo být
pro každé individuální hejno založeno na potvrzení druhu
parazita a s ním spojené zátěže nebo rizika
napadení zohledňujícího dostupné epidemiologické údaje.
Opakované používání po delší dobu, zejména při používání
látek stejné skupiny, zvyšuje riziko
vzniku rezistence. V rámci hejna je pro snížení toho