Gabapentin PUREN 300 mg Hartkapseln

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Gabapentin

Saatavilla:

PUREN Pharma GmbH & Co. KG (8034441)

Annos:

300 mg

Lääkemuoto:

Hartkapsel

Koostumus:

Teil 1 - Hartkapsel; Gabapentin (22308) 300 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2021-04-01

Pakkausseloste

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
GABAPENTIN PUREN 100 MG HARTKAPSELN
GABAPENTIN PUREN 300 MG HARTKAPSELN
GABAPENTIN PUREN 400 MG HARTKAPSELN
Gabapentin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Gabapentin PUREN und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Gabapentin PUREN beachten?
3.
Wie ist Gabapentin PUREN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gabapentin PUREN aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GABAPENTIN PUREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gabapentin PUREN gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur
Behandlung von Epilepsie
und peripheren neuropathischen Schmerzen (langanhaltende Schmerzen,
die durch Schädigungen
der Nerven verursacht werden) eingesetzt werden.
Der Wirkstoff von Gabapentin PUREN ist Gabapentin.
Gabapentin PUREN wird angewendet zur Behandlung von
-
verschiedenen Formen der Epilepsie (Anfälle, die anfänglich auf
bestimmte Bereiche des
Gehirns beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der Anfall auf
andere Bereiche ausweitet
oder nicht). Der Arzt, der Sie oder Ihr Kind ab 6 Jahren behandelt,
wird Gabapentin PUREN zur
Unterstützung der Epilepsie-Behandlung verschreiben, wenn die
derzeitige Behandlung der
Erkrankung unzureichend ist. Sofern nicht anders verordnet, müssen
Sie oder Ih

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Gabapentin PUREN 100 mg Hartkapseln
Gabapentin PUREN 300 mg Hartkapseln
Gabapentin PUREN 400 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Gabapentin PUREN 100 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Gabapentin.
_Gabapentin PUREN 300 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 300 mg Gabapentin.
_Gabapentin PUREN 400 mg Hartkapseln _
Jede Hartkapsel enthält 400 mg Gabapentin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel.
_Gabapentin PUREN 100 mg Hartkapseln _
Hartgelatinekapsel, Größe 3, mit weißem, undurchsichtigem
Kapseloberteil mit der Aufschrift „D“
in schwarzer Tinte und weißem, undurchsichtigem Kapselunterteil mit
der Aufschrift „02“ mit
schwarzer Tinte, gefüllt mit weißem bis gebrochen weißem
kristallinem Pulver.
_Gabapentin PUREN 300 mg Hartkapseln _
Hartgelatinekapsel, Größe 1, mit gelbem Kapseloberteil mit der
Aufschrift „D“ in schwarzer Tinte
und gelbem Kapselunterteil mit der Aufschrift „03“ mit schwarzer
Tinte, gefüllt mit weißem bis
gebrochen weißem kristallinem Pulver.
_Gabapentin PUREN 400 mg Hartkapseln _
Hartgelatinekapsel,
Größe
0,
mit
orangefarbenem
Kapseloberteil
mit
der
Aufschrift
„D“
in
schwarzer Tinte und orangem Kapselunterteil mit der Aufschrift
„04“ mit schwarzer Tinte, gefüllt
mit weißem bis gebrochen weißem kristallinem Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Epilepsie
Gabapentin PUREN ist als Zusatztherapie bei Erwachsenen und Kindern
von 6 Jahren und älter
mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung
indiziert (siehe Abschnitt 5.1).
Gabapentin PUREN ist als Monotherapie bei Erwachsenen und Jugendlichen
von 12 Jahren und älter
mit partiellen Anfällen mit und ohne sekundäre Generalisierung
indiziert.
Behandlung von peripheren neuropathischen Schmerzen
Gabapentin PUREN ist zur Behandlung von peripheren neuropathischen
Schmerzen wie
schmerzhafter diabetischer Neuropathie und posth