Flutide Diskus 250 mikrogram/dosis inhalationspulver

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

FLUTICASONPROPIONAT

Saatavilla:

Orifarm A/S

ATC-koodi:

R03BA05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

fluticasone propionate

Annos:

250 mikrogram/dosis

Lääkemuoto:

inhalationspulver

Valtuutuksen tilan:

Ikke markedsført

Valtuutus päivämäärä:

2011-06-01

Pakkausseloste

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
FLUTIDE
DISKUS.
3. SÅDAN SKAL DU BRUGE FLUTIDE
DISKUS.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Flutide
Diskus indeholder Fluticasonpropionat,
som er et binyrebarkhormon.
• Flutide Diskus virker ved at hæmme slimdan-
nelse og hævelse i luftvejene. På den måde kan
luften lettere passere, og det bliver nemmere
at trække vejret. Symptomerne på astma, f.eks.
hoste og åndenød, vil aftage eller forsvinde.
• Du kan bruge Flutide
Diskus til forebyggelse af
astma. Flutide Diskus kan bruges til voksne og
børn fra 4 år og opefter.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse
eller dosering end angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
BRUGE FLUTIDE
DISKUS
BRUG IKKE FLUTIDE
DISKUS
•
hvis du er allergisk over for fluticasonpropionat
eller et af de øvrige indholdsstoffer i Flutide Dis-
kus (angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU
BRUGER FLUTIDE DISKUS
• hvis du har eller har haft tuberkulose.
• hvis du har sukkersyge (Flutide Diskus kan for-
høje dit blodsukker).
• Hvis du oplever en kortvarig forværring af dit
åndedrætsbesvær (bronkospasme), umiddel-
bart efter du har taget Flutide Diskus, skal du
hurtigst muligt bruge din hurtig- og kort-
tidsvirkende inhalator, hvis du har et sådant
til rådighed. Du må ikke benytte din Flutide
Diskus igen. Kontakt lægen.
• Hvis du skal afbryde behandlingen, skal du
nedtrappe dosis gradvist. Tal med lægen. Du
må ikke brat afbryde behandlingen.
• Hvis du eller dit barn får Flutide
Diskus gen-
nem længere tid, især ved høje doser, er der
risiko for at det kan give bivirkninger i hele
kroppen. Vær opmærksom på væksthæm-
ning hos børn og unge, nedsat knogletæt-
hed, rødt rundt "måneansigt", tørst pga.
sukkersyge, h

Valmisteyhteenveto

8. juli 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Flutide Diskus, inhalationspulver (Diskos) (Orifarm A/S)
0.
D.SP.NR.
8843
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Flutide Diskus
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Fluticasonpropionat 250 mikrogram/dosis
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver, afdelt i Diskos (Orifarm A/S).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Forebyggelse af asthma bronchiale.
Flutide Diskus er indiceret til voksne og til børn fra 4 år og
opefter.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne og børn fra 16 år:
Individuel, sædvanligvis 100-1.000 mikrogram 2 gange daglig.
Mild astma:
100-250 mikrogram 2 gange daglig
Moderat astma:
250-500 mikrogram 2 gange daglig
Svær astma:
500-1.000 mikrogram 2 gange daglig
Den maksimale godkendte dosis til voksne og børn fra 16 år er 1.000
mikrogram to gange
dagligt.
Børn fra 4 år:
50-200 mikrogram 2 gange daglig.
dk_hum_47868_spc.doc
Side 1 af 9
Den maksimale godkendte dosis til børn fra 4 år og opefter er 200
mikrogram to gange
dagligt.
Børn under 4 år:
Flutide Diskus inhalationspulver (Diskos) bør ikke anvendes til børn
under 4 år, da
erfaringen med behandling af børn under 4 år er utilstrækkelig.
Patienterne skal have Flutide Diskus i den styrke, der passer til
sværhedsgraden af deres astma.
Patienten skal kontrolleres jævnligt af en læge, så dosis forbliver
optimal, og dosis bør kun
ændres af lægen. Dosis skal titreres til laveste effektive dosis (se
pkt. 4.4).
Hvis patienter oplever,
at lindringen ved behandling med en korttidsvirkende
bronkodilatator bliver mindre effektiv, eller hvis de har behov for
flere inhalationer end
normalt, skal der søges lægehjælp.
Den terapeutiske effekt sætter ind efter 4-7 dages behandling, men
effekt kan ses efter 24
timer hos patienter, der ikke allerede er i behandling med
inhalationssteroider.
For at opnå optimal effekt skal Flutide Diskus bruges hver dag -
også i perioder uden
symptomer.
Særlige patientpopulationer
Der er ikke behov for at justere do