Fluoxetin "Actavis" 20 mg opløselige tabletter

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

FLUOXETINHYDROCHLORID

Saatavilla:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-koodi:

N06AB03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

fluoxetine hydrochloride

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

opløselige tabletter

Valtuutuksen tilan:

Markedsført

Valtuutus päivämäärä:

2004-01-04

Pakkausseloste

1/10
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FLUOXETIN ACTAVIS
20 MG OPLØSELIGE TABLETTER
FLUOXETIN
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Fluoxetin Actavis til dig personligt. Lad derfor
være med
at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de
har de
samme symptomer, som du har.
•
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller
hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
•
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Fluoxetin Actavis
3.
Sådan skal du tage Fluoxetin Actavis
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
VIRKNING
Fluoxetin Actavis tilhører gruppen af lægemidler, der virker på det
centrale
nervesystem. Disse lægemidler kaldes ”selektive
serotoningenoptagelseshæmmere”.
Lægemidlet virker ved at øge mængden af signalstoffet serotonin.
For lidt
serotonin i hjernen kan have betydning for depressioner.
_ _
ANVENDELSE
Fluoxetin Actavis anvendes til behandling af alvorlige depressioner og
tilstande med tvangstanker og tvangshandlinger. Det anvendes ligeledes
ved
spiseforstyrrelser sammen med psykoterapi for at reducere spiseanfald
og
tvangsopkastninger.
Lægen kan have givet dig Fluoxetin Actavis for noget andet. Følg
altid lægens
anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FLUOXETIN ACTAVIS
TAG IKKE FLUOXETIN ACTAVIS, HVIS
2/10
•
du er allergisk (overfølsom) over for fluoxetin (virksomt
indholdsstof i
Fluoxetin Actavis) eller et af de øvrige indholdsstoffer i Fluoxetin
Actavis
(angivet i pkt. 6 ”Yderligere oplysninger”)
•
du er i behandling med medicin mod depression (fx monoamino-
oxidase

Valmisteyhteenveto

13. april 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Fluoxetin "Actavis", opløselige tabletter
0.
D.SP.NR.
21016
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fluoxetin "Actavis"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver opløselig tablet indeholder fluoxetin 20 mg som
fluoxetinhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Opløselige tabletter
Hvide, runde tabletter, 10,5 mm i diameter med delekærv på den ene
side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Svære depressive episoder.
Obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD).
Bulimia nervosa: Fluoxetin "Actavis" er indiceret som supplement til
psykoterapi til
reduktion af spiseanfald og tvangsopkastninger.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Svære depressive episoder
Voksne og ældre: 20-60 mg daglig. Det anbefales initialt at give 20
mg daglig. På trods af
den mulige forøgede risiko for bivirkninger ved højere doser kan en
øgning af dosis
overvejes efter 3 uger, hvis patienten ikke har responderet på
initialdosis.
dk_hum_32552_spc.doc
Side 1 af 19
Ifølge konsensusrapport fra WHO bør behandling med antidepressiva
fortsættes i mindst 6
måneder.
Obsessiv-kompulsiv sygdom (OCD)
Voksne og ældre: 20-60 mg daglig. Det anbefales initialt at give 20
mg daglig. På trods af
den mulige forøgede risiko for bivirkninger ved højere doser kan en
øgning af dosis
overvejes efter 2 uger, hvis patienten ikke har responderet på
initialdosis. Hvis der ikke
observeres bedring inden for 10 uger, bør behandlingen med fluoxetin
tages op til fornyet
overvejelse. Hvis der er opnået god effekt, kan behandlingen
fortsættes med dosis justeret
efter individuelt behov. Der er ingen systematiske undersøgelser, der
viser, hvor lang tid
man bør fortsætte fluoxetin-behandlingen; men idet OCD er en kronisk
tilstand, vil det
være rimeligt at overveje behandling udover 10 uger hos responderende
patienter. Justering
af dosis bør foretages på en individuel basis, således at patienten
kan holdes på den laveste
effektive dosis. Behovet for behandling bør periodisk revu