Maa: Tanska
Kieli: tanska
Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FLUCONAZOL
Navamedic ASA
J02AC01
FLUCONAZOL
2 mg/ml
infusionsvæske, opløsning
1970-01-01
2. september 2021 PRODUKTRESUMÉ for Fluconazol "Navamedic", infusionsvæske, opløsning 0. D.SP.NR. 24942 1. LÆGEMIDLETS NAVN Fluconazol "Navamedic" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 50 ml infusionsvæske, opløsning, indeholder 100 mg fluconazol. 100 ml infusionsvæske, opløsning, indeholder 200 mg fluconazol. 200 ml infusionsvæske, opløsning, indeholder 400 mg fluconazol. Hver ml indeholder 2 mg fluconazol. Hjælpestoffer 100 ml infusionsvæske, opløsning, indeholder 15 mmol Na + og Cl - . Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Infusionsvæske, opløsning Klar, farveløs opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Fluconazol er indiceret til behandling af følgende svampeinfektioner (se pkt. 5.1). Fluconazol er indiceret til behandling hos voksne af ⁃ Kryptokokmeningitis (se pkt. 4.4.) ⁃ Coccidioidomykose (se pkt. 4.4.) ⁃ Invasiv candidiasis. ⁃ Mucosale candidainfektioner, inklusive orofaryngeal candidiasis, øsofageal candidiasis og kronisk mukokutan candidiasis. ⁃ Kronisk oral atrofisk candidiasis (protesestomatit), hvis tandhygiejne med lokalbehandling er utilstrækkelig. dk_hum_40609_spc.doc Side 1 af 21 Fluconazol er indiceret til profylakse hos voksne af ⁃ Recidiverende kryptokokmeningitis hos patienter med høj risiko for recidiv. ⁃ Recidiverende orofaryngeal eller øsofageal candidiasis hos patienter med hiv-infektion og høj risiko for recidiv. ⁃ Profylakse af candidainfektioner hos patienter med langvarig neutropeni (f.eks. patienter med hæmatologiske maligniteter, der får kemoterapi, eller patienter der får hæmatopoietisk stamcelletransplantation (se pkt. 5.1)). Fluconazol er indiceret til fuldbårne nyfødte, spædbørn, småbørn, børn og unge i alderen 0-17 år Fluconazol bruges til behandling af mucosal candidiasis (orofaryngeal, øsofageal), invasiv candidiasis, kryptokokmeningitis og til profylakse af candidainfektioner hos patienter med kompromitteret immunforsvar. Fluconazol kan bruges som vedligeholdelsesbe Lue koko asiakirja