Fluanxol Mite 1 mg filmovertrukne tabletter

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

Flupentixoldihydrochlorid

Saatavilla:

H. Lundbeck A/S

ATC-koodi:

N05AF01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Flupentixol di

Annos:

1 mg

Lääkemuoto:

filmovertrukne tabletter

Valtuutuksen tilan:

Markedsført

Valtuutus päivämäärä:

2013-02-06

Pakkausseloste

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FLUANXOL® MITE 0,5 MG OG 1 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Flupentixol (som dihydrochlorid)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Fluanxol Mite til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, du får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er
nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Fluanxol Mite
3.
Sådan skal du tage Fluanxol Mite
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Fluanxol Mite er et middel mod sindslidelser.
Fluanxol Mite virker på særlige områder af hjernen og er med til at
rette den ubalance i hjernen, som
er årsagen til dine symptomer.
-
Du kan få Fluanxol Mite mod depression.
-
Du kan også få Fluanxol Mite mod angst og uro.
Fluanxol Mite dæmper depression samt angst og uro. Fluanxol i højere
doser anvendes kun til
behandling af andre sindslidelser.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FLUANXOL MITE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE FLUANXOL MITE:
-
Hvis du er overfølsom (allergisk) over for flupentixol eller et af de
øvrige indholdsstoffer
(angivet i punkt 6).
-
Hvis du er påvirket af alkohol, stærk smertestillende medicin
(morfin) eller medicin mod
epilepsi (phenobarbital).
-
Hvis du har et voldsomt fald i blodtrykket eller hjertesvigt.
Bemærk: Bevidstløse patienter må ikke få Fluanxol Mite.
ADVA

Valmisteyhteenveto

7. OKTOBER 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FLUANXOL MITE, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0,50 MG OG 1 MG
1.
D.SP.NR.
02743
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Fluanxol Mite
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
0,50 mg
En tablet indeholder 0,50 mg flupentixol (som 0,5840 mg
flupentixoldihydrochlorid).
1 mg
En tablet indeholder 1 mg flupentixol (som 1,168 mg
flupentixoldihydrochlorid).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Fluanxol Mite 0,5 mg indeholder 20 mg lactosemonohydrat.
Fluanxol Mite 1 mg indeholder 19,85 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
0,50 mg
Rund, let bikonveks, gul, filmovertrukket tablet præget med FD.
1 mg
Oval, let bikonveks, gul, filmovertrukket tablet præget med FF.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Psykotiske tilstande bortset fra endogene depressioner.
Forsøgsvis ved ikke-psykotiske depressive tilstande.
5.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_47697_spc.docx_
_Side 1 af 12_
_Voksne_
Individuel dosering afhængig af patientens tilstand.
_Angst, depression, asteni_
Initialt 1 mg om morgenen eller 0,5 mg 2 gange daglig. Efter en uge
kan dosis øges til 2
mg/dag ved inadækvat klinisk effekt. Maksimalt anvendes 3 mg/dag
fordelt på to doser.
_Ældre patienter_
Halv dosis, dvs 0,5-1,5 mg/dag.
Effekten viser sig oftest i løbet af 2-3 dage. Fluanxol Mite
seponeres, hvis der ikke er effekt
inden for en uge på maksimalt anbefalet dosis.
_Skizofreni og lignende psykoser_
Se produktresuméer for Fluanxol tabletter 5 mg.
_Børn_
Der er ingen erfaring med behandling af børn.
_Nedsat nyrefunktion_
Kan gives i sædvanlige doser.
_Nedsat leverfunktion_
Doseres med forsigtighed til patienter med nedsat leverfunktion.
_Varighed af behandling_
Afhængig af lidelsens art. Årelang behandling kan være nødvendig
ved kroniske psykoser.
5.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
Nedsat bevidsthedsniveau af enhver årsag