Fluanxol Depot 40 mg - Injektionslösung

Maa: Itävalta

Kieli: saksa

Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Osta se nyt

Pakkausseloste Pakkausseloste (PIL)
19-04-2024
Valmisteyhteenveto Valmisteyhteenveto (SPC)
19-04-2024

Aktiivinen ainesosa:

Flupentixol Decanoat

Saatavilla:

Lundbeck Austria GmbH

ATC-koodi:

N05AF

Kpl paketissa:

1 x 1 ml (Ampullen), Laufzeit: 48 Monate,10 x 1 ml (Ampullen), Laufzeit: 48 Monate

Terapeuttinen alue:

Thioxanthene derivatives

Pakkausseloste

                                Fluanxol Depot 40 mg-Injektionslösung 
 
GI 
 
- 1 - 
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 
 
Fluanxol Depot 40 mg-Injektionslösung 
 
Wirkstoff: Flupentixol 
 
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES 
ARZNEIMITTELS BEGINNEN. 
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später noch einmal lesen. 
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. 
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. 
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. 
- 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen 
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt 
oder Apotheker. 
 
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 
1. 
Was ist Fluanxol und wofür wird es angewendet? 
2. 
Was müssen Sie vor der Anwendung von Fluanxol beachten? 
3. 
Wie ist Fluanxol anzuwenden? 
4. 
Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5. 
Wie ist Fluanxol aufzubewahren? 
6. 
Weitere Informationen 
 
 
1. 
WAS IST FLUANXOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? 
 
Wie wirkt Fluanxol Depot-Injektionslösung: 
 
Fluanxol zählt zur Arzneimittelklasse der Antipsychotika, die auch als Neuroleptika bezeichnet werden. 
 
Diese Arzneimittel können ein bestimmtes chemisches Ungleichgewicht, das die Krankheitssymptome 
bedingen kann, ausgleichen. 
 
WOFÜR WIRD FLUANXOL DEPOT-INJEKTIONSLÖSUNG ANGEWENDET? 
 
Fluanxol Depot-Injektionslösung wird zur Behandlung
 von chronischen schizophrenen Psychosen 
(Schizophrenie) angewendet. 
 
 
2. 
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FLUANXOL BEACHTEN?_ _
 
FLUANXOL DEPOT-INJEKTIONSLÖSU
                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Valmisteyhteenveto

                                1/12 
 
 
FACHINFORMATION 
 
 
1. 
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 
 
Fluanxol Depot 20 mg-Injektionslösung 
Fluanxol Depot 40 mg-Injektionslösung 
Fluanxol Depot 100 mg-Ampullen 
 
2. 
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 
 
Fluanxol Depot 20 mg-Injektionslösung: Eine Ampulle zu 1ml enthält 20 mg Cis(Z)-Flupentixol-
Decanoat 
Fluanxol Depot 40 mg-Injektionslösung: Eine Ampulle zu 2 ml enthält 40 mg Cis(Z)-Flupentixol-
Decanoat 
Fluanxol Depot 100 mg-Ampullen: Eine Ampulle zu 1 ml enthält: 100 mg Cis(Z)-Flupentixol-Decanoat 
 
Sonstige Bestandteile:  
 
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 
 
3. 
DARREICHUNGSFORM   
 
Injektionslösung.  
 
_Fluanxol Depot 20 mg-Injektionslösung, Fluanxol Depot 40 mg-Injektionslösung_
:  
Klare, farblose bis leicht gelbliche, ölige, praktisch partikelfreie Lösung. 
 
_Fluanxol Depot 100 mg-Ampullen:  _
Klare, leicht gelbliche bis gelbe, ölige, praktisch partikelfreie Lösung. 
 
4. 
KLINISCHE ANGABEN 
 
4.1 
ANWENDUNGSGEBIETE 
 
Langzeitbehandlung chronischer schizophrener Psychosen. 
 
4.2 
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 
 
DOSIERUNG 
 
_Erwachsene: _
Die Dosierung und der zeitliche Abstand der Injektionen sollte je nach Zustand des Patienten 
individuell angepasst werden. Um psychotische Symptome möglichst rasch zu behandeln sollte, 
abhängig von der therapeutischen Reaktion des Patienten, möglichst schnell auf die optimal wirkende 
Dosierung erhöht werden. 
 
Fluanxol Depot 20 mg-Injektionslösung (=1 ml), Fluanxol Depot 40 mg-Injektionslösung (=2 ml): 
Die Erhaltungsdosis beträgt im Allgemeinen 20-40 mg (1-2 ml) im Abstand von 2-4 Wochen je nach 
therapeutischem Ansprechen des Patienten. Manche Patienten benötigen eine höhere Dosierung oder 
kürzere Dosierungsintervalle. 
 

                                
                                Lue koko asiakirja
                                
                            

Etsi tähän tuotteeseen liittyviä ilmoituksia