Maa: Tanska
Kieli: tanska
Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
METRONIDAZOL
EuroPharma.DK ApS
G01AF01
metronidazole
500 mg
vagitorier
Markedsført
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN FLAGYL Ò 500 MG, VAGITORIER Metronidazol LÆS DENNE INFORMATION GODT IGENNEM FØR DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Flagyl® til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de har de samme symptomer, som du selv har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Den nyeste version af indlægssedlen kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Flagyl 3. Sådan skal du bruge Flagyl 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Flagyl er et bakteriedræbende lægemiddel (antibiotikum). Du kan bruge Flagyl vagitorier til behandling af betændelse i skeden forårsaget af bakterier og andre mikroorganismer, som er følsomme overfor metronidazol. Lægen kan have givet dig Flagyl for noget andet. Følg altid lægens anvisning. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE FLAGYL BRUG IKKE FLAGYL - hvis du er allergisk overfor metronidazol, andre lignende stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer i Flagyl (angivet i punkt 6). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen, apoteket eller sundhedspersonalet, før du tager Flagyl: - hvis du har en blodsygdom - hvis du har en sygdom i centralnervesystemet, f.eks. epilepsi, Parkinsons sygdom, Alzheimers sygdom eller multipel sklerose - hvis du har en alvorlig leversygdom - hvis du er i dialyse - hvis du er i behandling med lithium (mod maniskdepression dvs. skiftende perioder med opstemthed/overaktivitet og nedsat sindsstemning). Drik ikke alkohol mens du bruger Flagyl, og heller ikke i 3 da Lue koko asiakirja
11. MAJ 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR FLAGYL, VAGITORIER (EUROPARMA.DK) 0. D.SP.NR. 2048 1. LÆGEMIDLETS NAVN Flagyl 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Metronidazol 500 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Vagitorier (EuroParma.DK). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Vaginalinfektioner forårsaget af metronidazolfølsomme mikroorganismer. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE 500 mg daglig i 6 dage. Seksualpartner bør behandles samtidig ved trichomoniasis. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for metronidazol, andre nitroimidazolderivater eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Lokale retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør følges. _Cockaynes syndrom_ Der er rapporteret tilfælde af svær hepatotoksicitet/akut leversvigt, herunder tilfælde med dødeligt udfald og meget hurtig symptomdebut, hos patienter med Cockaynes syndrom, der har fået systemisk behandling med metronidazol. Hos denne population bør metronidazol derfor kun anvendes efter nøje vurdering af benefit/risk-forholdet, og kun hvis der ikke foreligger en alternativ behandlingsmulighed. Der skal udføres _57603_spc.doc_ _Side 1 af 9_ leverfunktionstests umiddelbart før behandlingsstart, under hele behandlingen og efter afslutning af behandling, indtil leverfunktionstestene ligger inden for normalområderne, eller indtil _baseline_-værdierne er nået. Hvis leverfunktionstestene bliver markant forhøjede under behandlingen, bør lægemidlet seponeres. Patienter med Cockaynes syndrom skal informeres om øjeblikkeligt at kontakte lægen ved ethvert symptom på en mulig leverskade og ophøre med at tage metronidazol. _Hæmatopoietiske sygdomme samt aktiv sygdom i centralnervesystemet_ Forsigtig dosering ved sygdomme i det hæmatopoietiske system og i centralnervesystemet. Ved behandling i længere tid end den sædvanligt anbefalede bør der monitoreres for hæmatologiske bivirkninger Lue koko asiakirja