Fipralone 50 mg spot-on, opløsning

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

Fipronil

Saatavilla:

ALFAMED

ATC-koodi:

QP53AX15

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Fipronil

Annos:

50 mg

Lääkemuoto:

spot-on, opløsning

Valtuutus päivämäärä:

2016-06-09

Valmisteyhteenveto

5. DECEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FIPRALONE, SPOT-ON, OPLØSNING 50 MG
0.
D.SP.NR.
28900
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Fipralone
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En 0,5 ml pipette indeholder:
AKTIVT STOF:
Fipronil 50 mg
HJÆLPESTOFFER:
Butylhydroxyanisol E320 0,1 mg
Butylhydroxytoluen E321 0,05 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Spot-on, opløsning.
Klar, farveløs til svagt gul opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Katte.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af loppe (_Ctenocephalider_ spp.) og flåtangreb
(_Dermacentor reticulatus_).
Præparatet har en vedvarende insekticid effekt i op til 5 uger mod
lopper (_Ctenocephalider_
_felis_).
Præparatet har en vedvarende acaricidal virkning i op til 2 uger mod
flåter (_Rhipicephalus _
_sanguineus, Ixodes ricinus,_ _Dermacentor reticulatus_). Hvis flåter
af disse arter
(_Rhipicephalus sanguineus_ og _Ixodes ricinus_) er til stede når
præparatet anvendes, dræbes
_dk_hum_52886_spc.doc_
_Side 1 af 6_
alle flåter ikke nødvendigvis inden for de første 48 timer, men de
vil blive dræbt inden for
en uge.
Produktet kan bruges som en del af en behandlingsstrategi i kontrollen
af loppebetinget
allergisk dermatitis (FAD), hvis det forinden er blevet diagnosticeret
af en dyrlæge.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Da der ikke forligger tilgængelig data herfor, bør præparatet ikke
anvendes til killinger, der
er yngre end 2 måneder og/eller vejer mindre end 1 kg.
Bør ikke anvendes på syge eller afkræftede dyr (f.eks. systemiske
lidelser, feber ...).
Bør ikke anvendes til kaniner, da bivirkninger kan forekomme endda
med dødelig udgang.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller et eller flere af
hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Kæledyrets lopper findes ofte i dyrets kurv, måtte og sædvanlige
hvilesteder såsom tæpper
og bløde møbler. Disse bør behandles i tilfælde af massiv
infestation samt ved indledning
af kontrolforanstaltninger, med et passende insekticid og