Felodipin-Mepha 10 mg Retardtabletten

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

felodipinum

Saatavilla:

Mepha Pharma AG

ATC-koodi:

C08CA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

felodipinum

Lääkemuoto:

Retardtabletten

Koostumus:

felodipinum 10 mg, lactosum monohydricum 21.45 mg, cellulosum microcristallinum, hypromellosum, povidonum K 25, E 310, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, talcum, propylenglycolum, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Calciumantagonist

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2006-02-10

Pakkausseloste

PATIENTENINFORMATION
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte
ihnen das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Felodipin-Mepha Depotabs®
Was ist Felodipin-Mepha und wann wird es angewendet?
Felodipin-Mepha enthält als Wirkstoff Felodipin und dient zur
Behandlung aller Formen des
Bluthochdrucks (Hypertonie) sowie von Angina pectoris (schmerzhafte
Brustenge). Felodipin gehört
in die Gruppe der Calcium-Antagonisten, welche die
Stoffwechselvorgänge in den Herz- und
Gefässmuskelzellen beeinflussen. Durch die Entspannung der
Gefässmuskulatur sowie die
Erweiterung der arteriellen Blutgefässe wird der erhöhte Blutdruck
auf ein normales Niveau gesenkt.
Felodipin-Mepha darf nur auf Verschreibung und unter ständiger
Kontrolle des Arztes oder der
Ärztin verwendet werden.
Wann darf Felodipin-Mepha nicht angewendet werden?
Felodipin-Mepha darf bei bekannter Überempfindlichkeit auf den
Wirkstoff Felodipin oder einen der
Hilfsstoffe nicht eingenommen werden.
Ebenso darf Felodipin-Mepha nicht eingenommen werden
·wenn Sie innerhalb des letzten halben Jahres einen Schlaganfall
hatten,
·wenn Sie an einem Herz-Kreislauf-Schock leiden,
·wenn Ihre Herzklappen verengt sind und somit der Blutdurchfluss
erschwert ist,
·wenn Ihr Herzmuskel erkrankt ist und dadurch der Herzinnenraum
verengt wird,
·wenn Sie bereits in Ruhe oder bei geringer Anstrengung Schmerzen im
Brustbereich haben
(instabile Angina pectoris),
·wenn Sie innerhalb der letzten acht Wochen einen Herzinfarkt
erlitten haben,
·wenn bei Ihnen die Erregungsleitung von den Herzvorhöfen auf die
Herzkammern gestört ist,
·wenn Ihre Leberfunktion stark eingeschränkt ist,
·wenn Sie an einer Herzleistungsschw�

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Felodipin-Mepha Depotabs®
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Felodipinum.
Hilfsstoffe: Antiox.: E 310 (Propylis Gallas). Excipiens pro compresso
obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Depotabs Felodipin-Mepha 2,5 enthält: 2,5 mg Felodipinum.
1 Depotabs Felodipin-Mepha 5 enthält: 5 mg Felodipinum.
1 Depotabs Felodipin-Mepha 10 enthält: 10 mg Felodipinum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hypertonie.
Stabile Angina pectoris.
Dosierung/Anwendung
Hypertonie
Die Dosierung sollte individuell angepasst werden. Es wird eine
Initialdosierung von 5 mg täglich
empfohlen. Die Erhaltungsdosierung beträgt gewöhnlich 5-10 mg einmal
täglich. Wenn nötig kann
die Dosis weiter erhöht werden oder es kann zusätzlich ein anderes
Antihypertensivum (z.B.
Betablocker, Diuretikum oder ACE-Hemmer) verabreicht werden.
Stabile Angina pectoris
Die Dosierung sollte individuell angepasst werden. Es wird eine
Initialdosierung von 5 mg einmal
täglich empfohlen, welche wenn nötig auf 2,5 mg reduziert oder auf
10 mg einmal täglich erhöht
werden kann.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten mit Hypertonie wird eine Initialbehandlung von
2,5 mg täglich empfohlen.
Dosierung bei Patienten mit Niereninsuffizienz
Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer
Nierenfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung
notwendig. Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung ist
Vorsicht angezeigt.
Dosierung bei Patienten mit Leberinsuffizienz
Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion kann die
Plasmakonzentration von Felodipin erhöht
sein. Deshalb sind möglicherweise tiefere Dosierungen angezeigt
(siehe «Pharmakokinetik»). Bei
Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung ist Felodipin-Mepha
kontraindiziert.
Kinder
Für die Anwendung von Felodipine bei Kindern liegen nur wenige Daten
vor. Eine Anwendung bei
Kindern kann daher nicht empfohlen werden.
Korrekte Einnahme der Depotabs
Felodipin-Mepha Depotabs sind am Morgen als Einzeldosis mit genügend
Flüssigkeit einzunehmen
und müssen g