Etoricoxib Stada 60 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Etoricoxib

Saatavilla:

STADA ARZNEIMITTEL AG

ATC-koodi:

M01AH05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Etoricoxib

Annos:

60 mg

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 026679), 98 (VNR-numero: 570269) Ei kaupan: 7 (VNR-numero: 107848), 10, 14, 20, 28, 50, 100

Prescription tyyppi:

Resepti: 30 Resepti: 98 Ei kaupan: 7, 10, 14, 20, 28, 50, 100

Terapeuttinen alue:

etorikoksibi

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0307

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2016-09-26

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
ETORICOXIB STADA 30 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ETORICOXIB STADA 60 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ETORICOXIB STADA 90 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
ETORICOXIB STADA 120 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
etorikoksibi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Etoricoxib Stada on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Etoricoxib Stada
-valmistetta
3.
Miten Etoricoxib Stada -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Etoricoxib Stada -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ETORICOXIB STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
MITÄ ETORICOXIB STADA ON?
•
Etoricoxib Stada sisältää vaikuttavana aineena etorikoksibia.
Etorikoksibi on yksi selektiivisten
COX-2 (syklo-oksigenaasi-2-entsyymin)
-estäjien ryhmään kuuluvista lääkkeistä. Nämä
kuuluvat tulehduskipulääkkeiden ryhmään.
MIHIN ETORICOXIB STADA -VALMISTETTA KÄYTETÄÄN?
•
Etoricoxib Stada auttaa lievittämään kipua ja turvotusta
(tulehdusta) nivelissä ja lihaksissa
nivelrikkoa, nivelreumaa, selkärankareumaa ja kihtiä sairastavilla
16 vuotta täyttäneillä
potilailla.
•
Etoricoxib Stada -valmistetta käytetään myös kohtalaisen kivun
lyhytaikaiseen hoitoon
hammaskirurgisen toimenpiteen jälkeen 16 vuotta täyttäneille.
MITÄ NIVEL

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Etoricoxib Stada 30 mg kalvopäällysteiset tabletit
Etoricoxib Stada 60 mg kalvopäällysteiset tabletit
Etoricoxib Stada 90 mg kalvopäällysteiset tabletit
Etoricoxib Stada 120 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 30 mg etorikoksibia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 60 mg etorikoksibia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 90 mg etorikoksibia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 120 mg etorikoksibia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
30 mg tabletti: 0,53 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina).
60 mg tabletti: 1,06 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina).
90 mg tabletti: 1,60 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina).
120 mg tabletti: 2,13 mg laktoosia (laktoosimonohydraattina).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti
30 mg tabletit:
Sinivihreitä, pyöreitä, kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä
tabletteja, joiden halkaisija on 5,0 mm.
60 mg tabletit:
Tummanvihreitä, pyöreitä, kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä
tabletteja, joiden halkaisija on 6,5 mm.
90 mg tabletit:
Valkoisia, pyöreitä, kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä
tabletteja, joiden halkaisija on 7,5 mm.
120 mg tabletit:
Vaaleanvihreitä, pyöreitä, kaksoiskuperia, kalvopäällysteisiä
tabletteja, joiden halkaisija on 8,5 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Etoricoxib Stada on tarkoitettu aikuisille ja 16 vuotta täyttäneille
nuorille nivelrikon, nivelreuman ja
selkärankareuman oireiden lievittämiseen sekä akuuttiin
kihtiartriittiin liittyvän kivun ja tulehdusoireiden
hoitoon.
Etoricoxib Stada on tarkoitettu aikuisille ja 16 vuotta täyttäneille
nuorille hammaskirurgiseen
toimenpiteeseen liittyvän kohtalaisen kivun lyhytaikaiseen hoitoon.
2
Selektiivisen COX 2 -estäjän määräämisen tulee perustua arvioon
kyseisen potilaan kokonaisriskeistä
(ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Koska e