ESOMEPRAZOLE ZENTIVA 40 mg, gélule gastro-résistante

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

ésoméprazole 40 mg sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté

Saatavilla:

ZENTIVA France

ATC-koodi:

A02BC05.

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ésoméprazole 40 mg sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté

Annos:

40 mg

Lääkemuoto:

Gélule

Koostumus:

pour une gélule > ésoméprazole 40 mg sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté

Kpl paketissa:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 gélule(s)

Prescription tyyppi:

liste II

Terapeuttinen alue:

Médicament pour les troubles liés à l’acidité

Käyttöaiheet:

ESOMEPRAZOLE ZENTIVA contient une substance appelée ésoméprazole. C'est un médicament de la classe des « inhibiteurs de la pompe à protons ». Ces médicaments agissent en diminuant la sécrétion acide au niveau de l'estomac.ESOMEPRAZOLE ZENTIVA est utilisé dans le traitement des affections suivantes :Adultes Reflux gastro-œsophagien (RGO) c'est-à-dire lorsque l'acide de l'estomac remonte au niveau de l'œsophage (le tube qui relie votre gorge à votre estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures. L'ulcère de l'estomac ou du duodénum (intestin grêle) en cas d'infection par une bactérie appelée « Helicobacter pylori ». Si vous êtes dans cette situation votre médecin pourra également vous prescrire des antibiotiques pour traiter l'infection et permettre à l'ulcère de cicatriser. Les ulcères de l'estomac associés à la prise de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). ESOMEPRAZOLE ZENTIVA peut également être utilisé pour stopper la formation des ulcères de l'estomac si vous prenez des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Un excès d'acide dans l'estomac dû à une excroissance au niveau du pancréas (syndrome de Zollinger-Ellison). La poursuite du traitement après prévention par voie intraveineuse de la récidive hémorragique d'un ulcère.Adolescents âgés de 12 ans et plus Reflux gastro-œsophagien (RGO) c'est-à-dire lorsque l'acide de l'estomac remonte au niveau de l'œsophage (le tube qui relie votre gorge à votre estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures. L'ulcère de l'estomac ou du duodénum (intestin grêle) en cas d'infection par une bactérie appelée « Helicobacter pylori ». Si vous êtes dans cette situation votre médecin pourra également vous prescrire des antibiotiques pour traiter l'infection et permettre à l'ulcère de cicatriser.

Tuoteyhteenveto:

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE équivalant à ESOMEPRAZOLE 40 mg - INEXIUM 40 mg, comprimé gastro-résistant.

Valtuutuksen tilan:

Valide

Valtuutus päivämäärä:

2011-01-28

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/06/2018
Dénomination du médicament
ESOMEPRAZOLE ZENTIVA 40 mg, gélule gastro-résistante
Esoméprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ESOMEPRAZOLE ZENTIVA 40 mg, gélule
gastro-résistante et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ESOMEPRAZOLE ZENTIVA 40 mg, gélule gastro-résistante ?
3. Comment prendre ESOMEPRAZOLE ZENTIVA 40 mg, gélule
gastro-résistante ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESOMEPRAZOLE ZENTIVA 40 mg, gélule
gastro-résistante ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ESOMEPRAZOLE ZENTIVA 40 mg, gélule
gastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
ESOMEPRAZOLE ZENTIVA contient une substance appelée ésoméprazole.
C'est un médicament de la classe des «
inhibiteurs de la pompe à protons ». Ces médicaments agissent en
diminuant la sécrétion acide au niveau de l'estomac.
ESOMEPRAZOLE ZENTIVA est utilisé dans le traitement des affections
suivantes :
Adultes
·
Reflux gastro-œsophagien (RGO) c'est-à-dire lorsque l'acide de
l'estomac remonte au niveau de l'œsophage (le tube qui
relie votre gorge à votre estomac) et entraîne une douleur, une
inflammation et des brûlures.
·
L'ulcère de l'estomac ou du duodé

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/06/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESOMEPRAZOLE ZENTIVA 40 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 40 mg d'ésoméprazole (sous forme
d'ésoméprazole magnésium dihydraté).
Excipients à effet notoire : chaque gélule contient 16,09 mg de
saccharose, 3,65 microgrammes de parahydroxybenzoate de
méthyle (E218) et 1,1 microgramme de parahydroxybenzoate de propyle
(E216).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante, dure.
Gélule avec une tête jaune opaque et un corps jaune opaque avec une
impression en noir « 40 mg » sur tête et corps. La
gélule contient des microgranules sphériques jaunâtre à grisâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les gélules d’ESOMEPRAZOLE ZENTIVA sont indiquées chez les adultes
dans :
Reflux gastro-œsophagien (RGO) :
·
Traitement de l'œsophagite érosive par reflux.
·
Traitement d'entretien et prévention des récidives après
cicatrisation d'une œsophagite par reflux gastro-œsophagien.
·
Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien (RGO).
En association à une antibiothérapie appropriée, éradication
d’Helicobacter pylori pour
·
cicatrisation de l'ulcère duodénal en cas d'infection par
Helicobacter pylori et
·
prévention de la récidive de l'ulcère gastro-duodénal en cas
d'infection par Helicobacter pylori.
Patients nécessitant la poursuite d'un traitement par un
anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) :
·
Cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise d'AINS.
·
Prévention des ulcères gastro-duodénaux associés à la prise
d'AINS, chez les patients à risque.
Poursuite du traitement après prévention par voie intraveineuse de
la récidive hémorragique d’un ulcère gastro-duodénal.
Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison.
Les gélules d’ESOMEPRAZOLE ZENTIVA sont indiquées chez les
adolescents à partir d