ESOMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 40 mg, comprimé gastro-résistant

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

ésoméprazole 40 mg sous forme de : ésoméprazole magnésique

Saatavilla:

SUN PHARMA France

ATC-koodi:

A02BC05.

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ésoméprazole 40 mg sous forme de : ésoméprazole magnésique

Annos:

40 mg

Lääkemuoto:

Comprimé

Koostumus:

pour un comprimé > ésoméprazole 40 mg sous forme de : ésoméprazole magnésique

Kpl paketissa:

plaquette(s) formée(s) à froid polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s)

Prescription tyyppi:

liste II

Terapeuttinen alue:

Médicaments pour les troubles de l’acidité / inhibiteurs de la pompe à protons

Käyttöaiheet:

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de la pompe à protons, Code ATC : A02BC05.ESOMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 40 mg, comprimé gastro-résistant contient une substance appelée ésoméprazole. C'est un médicament de la classe des « inhibiteurs de la pompe à protons ». Il diminue la sécrétion acide au niveau de l'estomac.ESOMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 40 mg, comprimé gastro-résistant est utilisé dans le traitement des maladies suivantes :Adultes La maladie du reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l'acide de l'estomac remonte au niveau de l'œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures. Des ulcères de l’estomac ou de la partie supérieure de l’intestin qui sont infectés par une bactérie nommée « Helicobacter pylori ». Si vous souffrez de cette affection, votre médecin peut également vous prescrire des antibiotiques pour traiter cette infection et guérir l’ulcère. Des ulcères gastriques dus à des médicaments appelés AINS (médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens). ESOMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA est également indiqué dans la prévention des ulcères gastriques associés à la prise d’AINS. Un excès d'acide dans l'estomac dû à une excroissance au niveau du pancréas (syndrome de Zollinger-Ellison). La poursuite du traitement après prévention par voie intraveineuse de la récidive hémorragique d’un ulcère.Adolescents âgés de 12 ans et plus la maladie du reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l'acide de l'estomac remonte au niveau de l'œsophage (le tube qui relie la gorge à l’estomac) et entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures. Des ulcères de l’estomac ou de la partie supérieure de l’intestin qui sont infectés par une bactérie nommée « Helicobacter pylori ». Si vous souffrez de cette affection, votre médecin peut également vous prescrire des antibiotiques pour traiter cette infection et guérir l’ulcère.

Tuoteyhteenveto:

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM TRIHYDRATE équivalant à ESOMEPRAZOLE 40 mg - INEXIUM 40 mg, comprimé gastro-résistant.

Valtuutuksen tilan:

Valide

Valtuutus päivämäärä:

2011-07-06

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/12/2023
Dénomination du médicament
ESOMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 40 mg, comprimé gastro-résistant
Esoméprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’ESOMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 40 mg, comprimé
gastro-résistant et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ESOMEPRAZOLE CRISTERS
PHARMA 40 mg, comprimé gastro-résistant ?
3. Comment prendre ESOMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 40 mg , comprimé
gastro-résistant ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESOMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 40 mg , comprimé
gastro-résistant ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ESOMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 40 mg, comprimé
gastro-résistant ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de la pompe à protons,
Code ATC : A02BC05.
ESOMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 40 mg, comprimé gastro-résistant
contient une substance
appelée ésoméprazole. C'est un médicament de la classe des «
inhibiteurs de la pompe à protons ». Il
diminue la sécrétion acide au niveau de l'estomac.
ESOMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 40 mg, comprimé gastro-résistant est
utilisé dans le traitement
des maladies suivantes :
_Adultes_
·
La maladie du reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque

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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESOMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA 40 mg, comprimé gastro-résistant
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Esoméprazole........................................................................................................................
40 mg
Sous forme d'ésoméprazole magnésium (amorphe).
Pour un comprimé gastro-résistant.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 54,90 mg de
saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé gastro-résistant.Comprimé pelliculé, de couleur rouge
brique à marron, ovale, biconvexe,
gravé ‘E6’ sur une face et sans inscription sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Reflux gastro-œsophagien (RGO)
·
Traitement de l'œsophagite érosive par reflux.
·
Traitement à long terme des patients avec une œsophagite cicatrisée
dans le but d’éviter des récidives.
·
Traitement symptomatique de la maladie du reflux gastro-œsophagien
(RGO).
En association avec une antibiothérapie appropriée pour
l’éradication d’_Helicobacter pylori _
·
La cicatrisation de l’ulcère duodénal associée à la présence
d’_Helicobacter pylori_.
·
La prévention de la récidive d’ulcères peptiques chez les
patients souffrant d’ulcères associés à la
présence d’_Helicobacter pylori._
Patients chez lesquels un traitement anti-inflammatoire non
stéroïdien (AINS) doit être poursuivi :
·
Cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise d’AINS.
·
Prévention des ulcères gastriques et duodénaux associés à la
prise d’AINS chez les patients à risque.
Traitement de prolongation après la prévention initiée en i.v.
d’une récidive hémorragique d’ulcères
peptiques
Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison
ESOMEPRAZOLE CRISTERS PHARMA,
comprimé gastro-résistant est indiqué chez les adolescents à
partir de l'âge de 12 ans dans :
Reflux gast