Erythromycin "Life" 1 g pulver til infusionsvæske, opløsning

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

ERYTHROMYCINLACTOBIONAT

Saatavilla:

Life Medical ApS

ATC-koodi:

J01FA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ERYTHROMYCINLACTOBIONAT

Annos:

1 g

Lääkemuoto:

pulver til infusionsvæske, opløsning

Valtuutus päivämäärä:

2016-09-15

Valmisteyhteenveto

1. JULI 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ERYTHROMYCIN "LIFE", PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING (LIFE
MEDICAL)
0.
D.SP.NR.
28744
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Erythromycin "Life"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Erythromycin 1 g som erythromycinlactobionat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til infusionsvæske, opløsning (Life Medical)
Hvidt eller lysegult hygroskopisk pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Erythromycin "Life" er indiceret til behandling af følgende korrekt
diagnosticerede
bakterieinfektioner hos voksne og børn forårsaget af følsomme
organismestammer (se pkt.
5.1), når oral indgivelse ikke er mulig eller er utilstrækkelig.
-
Conjunctivitis
-
Pneumoni forårsaget af atypiske bakterier
-
Kighoste
-
Urogenitale infektioner
-
Svær gastroenteritis
-
Difteri
-
Lymphogranuloma venereum
Erythromycin er også indiceret til behandling af de følgende
infektioner hos patienter med
overfølsomhed over for betalaktamer eller når betalaktamer ikke er
egnede af andre
grunde:
-
Otitis media ved svære tilfælde,
_dk_hum_58214_spc.doc_
_Side 1 af 17_
-
Pneumoni erhvervet uden for sygehuset (se pkt. 4.4),
-
Hud- og bløddelsinfektioner,
-
Akut bakteriel eksacerbation af kronisk bronkitis,
Der skal tages højde for lokale retningslinjer vedrørende korrekt
brug af antibiotika.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Intravenøs terapi skal erstattes af oral indgivelse på det rette
tidspunkt.
DOSERING
VOKSNE OG BØRN OVER 12 ÅR ELLER BØRN, DER VEJER > 40 KG
Den sædvanlige dosis er 1-2 g pr. dag, hvilket svarer til 25
mg/kg/dag i individuelle doser
(normalt fordelt på 3-4 doser).
Svære infektioner
Ved svære infektioner kan doseringen øges til op til 4 g om dagen,
hvilket svarer til 50 mg/
kg/dag.
Den maksimale daglige dosis er 4 g.
BØRN OP TIL 12 ÅR ELLER BØRN, DER VEJER ≤ 40 KG
1 måned til 12 år: Ved de fleste infektioner er en daglig dosis for
spædbørn og børn op til
12 år 15-20 mg erythromycin/kg kropsvægt fordelt på 3-4 doser.
Denn