Maa: Tanska
Kieli: tanska
Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ETOPOSID
Teva B.V.
L01CB01
etoposide
20 mg/ml
koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Markedsført
16. JANUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR EPOSID, KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 9273 1. LÆGEMIDLETS NAVN Eposid 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning indeholder 20 mg etoposid. 1 hætteglas med 5 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning indeholder 100 mg etoposid. 1 hætteglas med 25 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning indeholder 500 mg etoposid. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Ethanol, vandfri (243 mg/ml) Benzylalkohol (30 mg/ml) Polysorbat 80 (80 mg/ml) Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Koncentrat til infusionsvæske, opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER TESTIKELKRÆFT Eposid er indiceret i kombination med andre godkendte kemoterapimidler til behandling af førstelinje-, recidiverende eller refraktær testikelkræft hos voksne. SMÅCELLET LUNGEKRÆFT Eposid er indiceret i kombination med andre godkendte kemoterapimidler til behandling af småcellet lungekræft hos voksne. HODGKINS LYMFOM Eposid er indiceret i kombination med andre godkendte kemoterapimidler til behandling af Hodgkins lymfom hos voksne og pædiatriske patienter. _17225_spc.doc_ _Side 1 af 14_ NON-HODGKINS LYMFOM Eposid er indiceret i kombination med andre godkendte kemoterapimidler til behandling af non-Hodgkins lymfom hos voksne og pædiatriske patienter. AKUT MYELOID LEUKÆMI Eposid er indiceret i kombination med andre godkendte kemoterapimidler til behandling af akut myeloid leukæmi hos voksne og pædiatriske patienter. TROFOBLASTISK NEOPLASI UNDER GRAVIDITET Eposid er indiceret til førstelinje- og andenlinje-behandling i kombination med andre godkendte kemoterapimidler til behandling af højrisiko neoplasi under graviditet hos voksne. KRÆFT I ÆGGESTOKKENE Eposid er indiceret i kombination med andre godkendte kemoterapimidler til behandling af non-epitelial kræft i æggestokkene hos voksne. Eposid er indiceret til behandling af platinresistent/refraktær epitelial Lue koko asiakirja