Eporatio

Maa: Euroopan unioni

Kieli: latvia

Lähde: EMA (European Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

teta epoetīns

Saatavilla:

Ratiopharm GmbH

ATC-koodi:

B03XA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

epoetin theta

Terapeuttinen ryhmä:

Citi antianēmiskie līdzekļi

Terapeuttinen alue:

Kidney Failure, Chronic; Anemia; Cancer

Käyttöaiheet:

Ārstēšana simptomātiska anēmija, kas saistīta ar hronisku nieru mazspēju pieaugušo pacientu. Ārstēšana simptomātiska anēmija pieaugušo vēža pacientiem ar ne-mieloīdu ļaundabīgu audzēju, kas saņem ķīmijterapiju,.

Tuoteyhteenveto:

Revision: 13

Valtuutuksen tilan:

Autorizēts

Valtuutus päivämäärä:

2009-10-29

Pakkausseloste

54
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
55
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
EPORATIO 1000 SV/0,5 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
EPORATIO 2000 SV/0,5 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
EPORATIO 3000 SV/0,5 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
EPORATIO 4000 SV/0,5 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
EPORATIO 5000 SV/0,5 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
EPORATIO 10 000 SV/1 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
EPORATIO 20 000 SV/1 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
EPORATIO 30 000 SV/1 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM PILNŠĻIRCĒ
epoetin theta
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Eporatio un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Eporatio
lietošanas
3.
Kā lietot Eporatio
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Eporatio
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
7.
Informācija patstāvīgai injicēšanai
1.
KAS IR EPORATIO UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR EPORATIO
Eporatio satur aktīvo vielu teta epoetīnu, kas ir gandrīz identisks
eritropoetīnam — dabiskam
hormonam, kas veidojas Jūsu organismā. Teta epoetīns ir ar
biotehnoloģijas metodi iegūta
olbaltumviela. Tas darbojas tieši tāpat kā eritropoetīns.
Eritropoetīns veidojas Jūsu nierēs un stimulē
Jūsu kaulu smadzenes, lai tajās veidotos eritrocīti. Eritrocītiem
ir ļoti liela nozīme, lai izplatītu
skābekli Jūsu organismā.
KĀDAM NOLŪKAM EPORATIO L

Valmisteyhteenveto

1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Eporatio 1000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
Eporatio 2000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
Eporatio 3000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
Eporatio 4000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
Eporatio 5000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
Eporatio 10 000 SV/1 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
Eporatio 20 000 SV/1 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
Eporatio 30 000 SV/1 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Eporatio 1000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
Viena pilnšļirce satur 1000 starptautiskās vienības (SV) (8,3 µg)
teta epoetīna (epoetin theta) 0,5 ml
šķīduma injekcijām, kas atbilst 2000 SV (16,7 µg) teta epoetīna
vienā ml.
Eporatio 2000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
Viena pilnšļirce satur 2000 starptautiskās vienības (SV) (16,7
µg) teta epoetīna (epoetin theta) 0,5 ml
šķīduma injekcijām, kas atbilst 4000 SV (33,3 µg) teta epoetīna
vienā ml.
Eporatio 3000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
Viena pilnšļirce satur 3000 starptautiskās vienības (SV) (25 µg)
teta epoetīna (epoetin theta) 0,5 ml
šķīduma injekcijām, kas atbilst 6000 SV (50 µg) teta epoetīna
vienā ml.
Eporatio 4000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
Viena pilnšļirce satur 4000 starptautiskās vienības (SV) (33,3
µg) teta epoetīna (epoetin theta) 0,5 ml
šķīduma injekcijām, kas atbilst 8000 SV (66,7 µg) teta epoetīna
vienā ml.
Eporatio 5000 SV/0,5 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
Viena pilnšļirce satur 5000 starptautiskās vienības (SV) (41,7
µg) teta epoetīna (epoetin theta) 0,5 ml
šķīduma injekcijām, kas atbilst 10 000 SV (83,3 µg) teta
epoetīna vienā ml.
Eporatio 10 000 SV/1 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē
Viena pilnšļirce satur 10 000 starptautiskās vienības (SV) (83,3
µg) teta epoetīna (epoetin theta) 1 ml
šķīduma injekcijām, kas atbils