Enstilar

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiivinen ainesosa:

Kalcipotriolis/Betametazonas

Saatavilla:

LEO Pharma A/S

ATC-koodi:

D05AX52

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Kalcipotriolis/Betamethasone

Annos:

50 µg/0,5 mg/g

Lääkemuoto:

odos putos

Antoreitti:

vartoti ant odos

Prescription tyyppi:

Receptinis

Terapeuttinen alue:

Calcipotriol, combinations

Valtuutuksen tilan:

Perregistruotas

Valtuutus päivämäärä:

2016-04-29

Pakkausseloste

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
ENSTILAR 50 MIKROGRAMŲ / 0,5 MG / G ODOS PUTOS
kalcipotriolis / betametazonas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Enstilar ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Enstilar
3.
Kaip vartoti Enstilar
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Enstilar
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ENSTILAR IR KAM JIS VARTOJAMAS
Enstilar vartojamas suaugusiesiems gydyti paprastąją psoriazę.
Psoriazė sukeliama, kai Jūsų odos
ląstelės dalijasi per greitai. Dėl to oda parausta, ant jos
atsiranda į žvynus panašių atsilupimų ir ji
pastorėja.
Enstilar sudėtyje yra kalcipotriolio ir betametazono. Kalcipotriolis
padeda normalizuoti odos ląstelių
augimą, o betametazonas mažina uždegimą.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ENSTILAR
ENSTILAR VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija kalcipotrioliui ir betametazonui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai
(jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu Jūsų organizme yra kalcio kiekio sutrikimų (paklauskite savo
gydytojo);
-
jeigu sergate tam tikros rūšies psoriaze: t. y. eritrodermine ar
pustuline psoriaze (jei nesate tikri,
paklauskite savo gydytojo).
Kadangi Enstilar sudėtyje yra stipraus steroido, NEVARTOKITE ant
odos, kurią paveikė:
-
odos infekcijos, kurias sukėlė virusai (pvz., paprastoji pūslelinė
arba vėjaraupiai);
-
odos infekcijos, kurias sukėlė grybelis (p

Valmisteyhteenveto

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Enstilar 50 mikrogramų / 0,5 mg / g odos putos
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename grame odos putų yra 50 mikrogramų kalcipotriolio
(monohidrato pavidalu) ir 0,5 mg
betametazono (dipropionato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Butilhidroksitoluenas (E321) 50 mikrogramų/g odos putų.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Odos putos.
Išpurškus susidaro baltos arba balkšvos spalvos putos.
Putos atrodo kaip nesiplečiančios putos, kurios po išpurškimo
palaipsniui subliūkšta.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lokalus suaugusiųjų paprastosios psoriazės gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Paūmėjimo gydymas_
Enstilar putos tepamos ant pažeistų vietų vieną kartą per parą.
Rekomenduojamas gydymo laikotarpis
yra 4 savaitės. Jei po šio laikotarpio būtina tęsti ar atnaujinti
gydymą, gydymas turi būti tęsiamas po
medicininės apžiūros ir reguliariai prižiūrint.
_Palaikomasis ilgalaikis gydymas_
Pacientams, kuriems 4 savaičių gydymas vartojant Enstilar vieną
kartą per parą buvo veiksmingas,
gali būti taikomas palaikomasis ilgalaikis gydymas. Enstilar reikia
vartoti du kartus per savaitę dvi ne
iš eilės einančias dienas tose vietose, kurios anksčiau buvo
paveiktos psoriazės. Tarp vartojimo turėtų
būti 2-3 dienos, kurių metu Enstilar nevartojamas.
Jei pasireiškia recidyvo požymių, turi būti vėl pradedamas
paūmėjimo gydymas, kaip aprašyta
anksčiau.
_Didžiausia dozė_
Didžiausia Enstilar paros dozė neturi viršyti 15 g, t.y. vienos 60
g putų talpyklės turi pakakti
mažiausiai 4 gydymo dienoms. 15 g putų atitinka tokį kiekį, kuris
išpurškiamas iš talpyklės, vieną
minutę laikant iki galo paspaustą išpurškimo greičio
reguliatorių. Išpurškimo greičio reguliatorių
laikant paspaudus 2 sekundes, išpurškiama apytikriai 0,5 g putų.
Palyginimui, 0,5 g putų, turi padengti
t