Enstilar 50 mikrog/g+0,5 mg/g kutanskum

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

BETAMETHASONDINATRIUMPHOSPHAT, Calcipotriol

Saatavilla:

2care4 ApS

ATC-koodi:

D05AX52

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

BETAMETHASONDINATUMPHOSPHATE, Calcipotriol

Annos:

50 mikrog/g+0,5 mg/g

Lääkemuoto:

kutanskum

Valtuutuksen tilan:

Markedsført

Valtuutus päivämäärä:

2017-09-02

Pakkausseloste

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ENSTILAR® 50 MIKROGRAM/0,5 MG/G KUTANSKUM
calcipotriol/betamethason
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Enstilar
3. Sådan skal du bruge Enstilar
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Enstilar anvendes på huden til behandling af psoriasis vulgaris hos
voksne. Når du har psoriasis, sker celledelingen i din hud for
hurtigt. Dette viser sig ved
rødme, skæl og fortykkelse af huden.
Enstilar indeholder calcipotriol og betamethason. Calcipotriol
bidrager til at normalisere hudens celledeling og betamethason
mindsker inflammationen.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ENSTILAR
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE ENSTILAR:
– hvis du er allergisk over for calcipotriol, betamethason eller et
af de øvrige indholdsstoffer i Enstilar (angivet i afsnit 6)
– hvis du har problem med calciumniveauet i blodet (spørg din
læge)
– hvis du har visse typer af psoriasis, f.eks. erytrodermisk
psoriasis eller pustuløs psoriasis (spørg din læge, hvis du er
usikker).
Enstilar indeholder et stærkt virkende steroid.
Du må derfor IKKE bruge

Valmisteyhteenveto

30. AUGUST 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ENSTILAR, KUTANSKUM (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
29711
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Enstilar
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Et gram kutanskum indeholder 50 mikrogram calcipotriol (som
monohydrat) og 0,5 mg
betamethason (som dipropionat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Et gram kutanskum indeholder 50 mikrogram butylhydroxytoluen (E321).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kutanskum (2care4)
Efter sprøjtning dannes en hvid til off-white skum. Skummet ser ud
som en ikke-
ekspanderende skum, som gradvist falder sammen efter påføringen.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Topikal behandling af psoriasis vulgaris hos voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Behandling ved udbrud_
Enstilar kutanskum påføres det berørte hudområde en gang daglig.
Den anbefalede
behandlingstid er 4 uger. Hvis det er nødvendigt at fortsætte eller
påbegynde behandling
igen efter denne periode, bør behandlingen fortsættes efter en
læges vurdering, og lægen
bør følge patienten regelmæssigt.
_dk_hum_58745_spc.doc_
_Side 1 af 12_
_Langvarig vedligeholdelsesbehandling_
Patienter med respons ved 4 ugers behandling med Enstilar
én gang dagligt er egnet til
langvarig vedligeholdelsesbehandling. Enstilar skal påføres to gange
ugentligt på to ikke-
fortløbende dage på områder, som tidligere var påvirket af
psoriasis vulgaris. Der skal gå
2-3 dage uden behandling med Enstilar mellem hver påføring.
Hvis der forekommer tegn på recidiv, skal udbrudsbehandling
påbegyndes igen som
beskrevet ovenfor.
_Maksimal dosis_
Den maksimale daglige dosis Enstilar bør ikke overstige 15 g, dvs. at
en 60 g beholder bør
vare til mindst 4 dages behandling. 15 g svarer til den mængde, der
administreres fra
beholderen, hvis sprayknappen er trykket helt i bund i ca. et minut.
Et 2-sekunders tryk
leverer ca. 0,5 g. Som en vejledning bør 0,5 g kutanskum dække et
område på huden, der
cirka svarer til overfladen af en voksens hånd