Enroxil 100 mg/ml Injekční roztok

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

Enrofloxacin

Saatavilla:

Krka d.d. Novo mesto

ATC-koodi:

QJ01MA

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Enrofloxacin (Enrofloxacinum)

Annos:

100mg/ml

Lääkemuoto:

Injekční roztok

Terapeuttinen ryhmä:

skot, prasata

Terapeuttinen alue:

Fluorochinolony

Tuoteyhteenveto:

Kódy balení: 9935218 - 1 x 100 ml - injekční lahvička

Valtuutus päivämäärä:

1995-07-27

Pakkausseloste

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Enroxil 100 mg/ml injekční roztok
2.
SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Enrofloxacinum 100 mg
_ _
Čirý žlutý roztok.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, prasata
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
SKOT
Léčba infekcí dýchacího traktu vyvolaných kmeny _Pasteurella
multocida_,
_Mannheimia haemolytica_
a _Mycoplasma _spp. citlivými k enrofloxacinu.
Léčba závažné akutní mastitidy vyvolané kmeny _Escherichia coli
_citlivými k enrofloxacinu.
Léčba infekcí zažívacího traktu vyvolaných kmeny _Escherichia
coli _citlivými k enrofloxacinu.
Léčba septikémie vyvolaná kmeny _Escherichia coli _citlivými k
enrofloxacinu.
Léčba akutní mykoplazmaty vyvolané artritidy vyvolané kmeny
_Mycoplasma bovis_
_ _citlivými
k enrofloxacinu u skotu mladšího než 2 roky.
PRASATA
Léčba infekcí dýchacího traktu vyvolaných kmeny _Pasteurella
multocida_,
_Mycoplasma _spp.
a _Actinobacillus pleuropneumoniae _citlivými k enrofloxacinu.
Léčba infekcí močového traktu vyvolaných kmeny _Escherichia coli
_citlivými k enrofloxacinu.
Léčba syndromu poporodní dysgalakcie PDS (dříve syndrom MMA)
vyvolaného kmeny _Escherichia_
_coli _a _Klebsiella _spp. citlivými k enrofloxacinu.
Léčba infekcí zažívacího traktu vyvolaných kmeny _Escherichia
coli _citlivými k enrofloxacinu.
Léčba septikémie vyvolané kmeny _Escherichia coli _citlivými k
enrofloxacinu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na enrofloxacin
nebo jiné fluorochinolony nebo na některou
z pomocných látek.
Nepoužívat v případě známé rezistence na chinolony.
Nepoužívat při poruchách růstu chrupavek.
Nepoužívat u zvířat trpících poruchami CNS.
Přípravek není určen pro koně.
Nepoužívejte u koní během růstu z důvodu možného škodlivého
působení na kloubní chrupavky.
6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
1
Zvláštní upozornění:
Při podávaní přípravku je nutno zohlednit pravidla oficiální a
místn

Valmisteyhteenveto

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Enroxil 100 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Enrofloxacinum 100 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH
SLOŽEK
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO
INFORMACE NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ
VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Butanol
Hydroxid draselný
Voda pro injekci
Čirý žlutý roztok.
3.
KLINICKÉ INFORMACE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, prasata
3.2
INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
SKOT
Léčba infekcí dýchacího traktu vyvolaných kmeny _Pasteurella
multocida_, _Mannheimia haemolytica_
a _Mycoplasma _spp. citlivými k enrofloxacinu.
Léčba závažné akutní mastitidy vyvolané kmeny _Escherichia coli
_citlivými k enrofloxacinu.
Léčba infekcí zažívacího traktu vyvolaných kmeny _Escherichia
coli _citlivými k enrofloxacinu.
Léčba septikémie vyvolaná kmeny _Escherichia coli _citlivými k
enrofloxacinu.
Léčba akutní mykoplazmaty vyvolané artritidy vyvolané kmeny
_Mycoplasma bovis_
_ _citlivými
k enrofloxacinu u skotu mladšího než 2 roky.
PRASATA
Léčba infekcí dýchacího traktu vyvolaných kmeny _Pasteurella
multocida_,
_Mycoplasma _spp.
a _Actinobacillus pleuropneumoniae _citlivými k enrofloxacinu.
Léčba infekcí močového traktu vyvolaných kmeny _Escherichia coli
_citlivými k enrofloxacinu.
Léčba syndromu poporodní dysgalakcie PDS (dříve syndrom MMA)
vyvolaného kmeny _Escherichia_
_coli _a _Klebsiella _spp. citlivými k enrofloxacinu.
Léčba infekcí zažívacího traktu vyvolaných kmeny _Escherichia
coli _citlivými k enrofloxacinu.
Léčba septikémie vyvolané kmeny _Escherichia coli _citlivými k
enrofloxacinu.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případech přecitlivělosti na enrofloxacin nebo
jiné fluorochinolony nebo na některou
z pomocných látek.
Nepoužívat v případě známé rezistence na chinolony.
1
Nepoužívat při poruchách růstu