Emox 100 mg/g gels

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiivinen ainesosa:

Naproksēns

Saatavilla:

Bausch Health Ireland Limited, Ireland

ATC-koodi:

M02AA12

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Naproxenum

Annos:

100 mg/g

Lääkemuoto:

Gels

Prescription tyyppi:

bez receptes

Valmistaja:

EMO-FARM Sp.z o.o., Poland

Tuoteyhteenveto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Valtuutuksen tilan:

Uz neierobežotu laiku

Pakkausseloste

SASKAŅOTS ZVA 14-10-2021
Lietošanas instrukcija: informācija pacientam
Emox 100 mg/g gels
Naproksenum
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo
tā satur Jums svarīgu informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts, farmaceits vai
medmāsa Jums teicis(-kusi).
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1. Kas ir Emox un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Emox lietošanas
3. Kā lietot Emox
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Emox
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Emox un kādam nolūkam to lieto
Zāles satur aktīvo vielu – naproksēnu, kas ir nesteroīds
pretiekaisuma līdzeklis (NPL).
Emox gela formā viegli uzsūcas, un aktīvā viela – naproksēns
– izplatās dziļākajos audos, sasniedzot
iekaisuma perēkli, kur tas iedarbojas kā sāpes mazinošs un
pretiekaisuma līdzeklis. Rezultātā mazinās
sāpes un pietūkums, un tiek mazināti fiziskie traucējumi. Emox uz
ādas rada patīkamu vēsuma sajūtu
un nesmērē apģērbu.
Emox lieto šādu slimību gadījumos:
- muskuļu un locītavu sāpes pēc traumām (zilumi, izmežģījumi,
sastiepumi u.tml.);
- sāpes locītavu deģeneratīvu izmaiņu rezultātā.
2.
Kas Jums jāzina pirms Emox lietošanas
Nelietojiet Emox šādos gadījumos:
-
ja Jums ir alerģija pret naproksēnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu, vai citām
zālēm ar līdzīgām īpašībām (acetilsalicilskābi, citiem NPL);
-
ja ir bijušas astmas lēkmes pēc salicilātu,

Valmisteyhteenveto

SASKAŅOTS ZVA 14-10-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Emox 100 mg/g gels
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viens grams gela satur 100 mg naproksēna (Naproxenum).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 1 g gela satur 1,5 mg
etilparahidroksibenzoāta (E 214) un 0,90 mg
etilspirta (96%).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā
3.
ZĀĻU FORMA
Gels.
Balts gels ar mentola smaržu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Pēctraumatiskas muskuļu un locītavu sāpes (zilumi, izmežģījumi,
sastiepumi u.tml.), sāpes locītavu
deģeneratīvu izmaiņu rezultātā.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Šīs zāles paredzētas tikai pieaugušajiem un pusaudžiem no 15
gadu vecuma.
Devas apjoms ir atkarīgs no skartā apvidus, parasti gelu izspiež 4
cm garumā uz sausas un tīras ādas
uz sāpīgā apvidus, 4 līdz 5 reizes dienā, ik pēc vairāku stundu
starplaikiem. Pēc uzklāšanas gelu
ieziež virs sāpīgās vietas un iemasē līdz pilnīgai absorbcijai.
Pēc Emox gela uzklāšanas rūpīgi jānomazgā rokas ar ziepēm.
Pediatriskā populācija
Zāles nav ieteicamas lietošanai bērniem, kuri ir jaunāki par 15
gadiem.
Ārstēšanas kursa ilgums
Ārstēšanas kursa ilgums ir atkarīgs no bojājuma veida un
ārstēšanas efektivitātes, parasti tas nav
ilgāks nekā dažas nedēļas. Nerekomendē lietot Emox 100 mg/g gelu
ilgāk kā dažas nedēļas (parasti 4
nedēļas).
4.3.
Kontrindikācijas
Emox ir kontrindicēts sekojošās situācijās:
- zināma paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām
palīgvielām, citiem nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem un/vai
salicilātiem;
- anamnēzē ir astmas lēkmes pēc salicilātu, naproksēna vai citu
nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu
lietošanas;
- bērniem līdz 15 gadu vecumam;
1
SASKAŅOTS ZVA 14-10-2021
- trešajā grūtniecības trimestrī un krūts barošanas periodā;
- ādas plīsumu, atklātu brūču vai ādas kairinājuma un iekaisuma
gadījumā.
- pacientiem ar a