Maa: Tanska
Kieli: tanska
Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LIDOCAIN, PRILOCAIN
Aspen Pharma Trading Limited
N01BB20
LIDOCAIN, PRILOCAIN
25+25 mg/g
creme
Markedsført
1987-05-11
1 INDLÆGSSEDDEL 2 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Emla 25 mg/g + 25 mg/g creme lidocain/prilocain LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, har givet dig. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4. DEN NYESTE INDLÆGSSEDDEL KAN FINDES PÅ WWW.INDLAEGSSEDDEL.DK . OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Emla 3. Sådan skal du bruge Emla 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Emla indeholder to aktive stoffer, der hedder lidocain og prilocain. Disse stoffer tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes for lokalanæstetika (lokalbedøvende midler). Emla virker ved at gøre hudoverfladen følelsesløs i en kort periode. Cremen anvendes på huden inden visse medicinske indgreb. Emla medvirker til, at du undgår smerter i huden, men du kan stadig mærke tryk og berøring. VOKSNE, UNGE OG BØRN Emla kan anvendes til at gøre huden følelsesløs inden: • Indstik af en kanyle (hvis du eksempelvis skal have en indsprøjtning eller have taget en blodprøve). • Mindre hudoperationer. VOKSNE OG UNGE Emla kan også anvendes: • Til at gøre kønsorganerne følelsesløse inden: o En indsprøjtning o Medicinske indgreb, såsom fjernelse af vorter. Påføring af Emla på kønsorganerne skal foretages af en læge eller sygeplejerske. VOKSNE Emla kan også anvendes til at gøre huden følelsesløs inden: • Rensning eller fjernelse af beskadiget hud i forbindelse med bensår. Til andre formål end anvendelse til intakt hud, bør produktet k Lue koko asiakirja
31. JANUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR EMLA, CREME 0. D.SP.NR. 6308 1. LÆGEMIDLETS NAVN Emla 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 g Emla creme indeholder 25 mg lidocain + 25 mg prilocain. Hjælpestof: Ricinusolie, polyoxyleret, hydrogeneret. (Se pkt. 4.4). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Creme Emla creme er en olie-i-vand emulsion i hvilken oliefasen består af en eutektisk blanding af lidocain base og prilocain base i forholdet 1:1. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Emla creme er indiceret til: Overfladeanæstesi af huden i forbindelse med: o indstik af kanyler, f.eks. venekatetre eller blodprøvetagning; o overfladekirurgi; hos voksne og den pædiatriske population. Overfladeanæstesi af genitalslimhinder, f.eks. før overfladiske kirurgiske indgreb eller infiltrationsanæstesi, hos voksne og unge ≥ 12 år. Overfladeanæstesi af bensår for at lette mekanisk rensning/debridering, kun hos voksne. _11694_spc.doc_ _Side 1 af 13_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Administration af Emla på genitalslimhinder, genital hud eller bensår bør kun udføres af eller under tilsyn af sundhedspersonale. Dosering VOKSNE OG UNGE Detaljerne vedrørende dosering og applikationstid for de enkelte indikationer eller procedurer er anført i tabel 1 og 2. For yderligere information om den korrekte anvendelse af lægemidlet ved sådanne procedurer, se under Administration. TABEL 1 VOKSNE OG UNGE PÅ 12 ÅR OG DEROVER INDIKATION/PROCEDURE DOSERING OG APPLIKATIONSTID HUD Mindre indgreb, f.eks. indstik af kanyler og kirurgisk behandling af lokaliserede læsioner 2 g (cirka halvdelen af en tube med 5 g) eller cirka 1,5 g/10 cm 2 i 1 til 5 timer 1) Dermale procedurer på store kropsarealer med nybarberet hud, f.eks. hårfjernelse med laser (selvanvendelse af patient) Maksimalt anbefalet dosis: 60 g. Maksimalt anbefalet behandlingsareal 600 cm 2 i mindst 1 time og højst 5 timer 1) Dermale kirurgiske procedurer på større arealer i hospitalsregi, f.eks. delhudstrans Lue koko asiakirja