Maa: Ranska
Kieli: ranska
Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
éfavirenz 600 mg
SANDOZ
J05AG03
éfavirenz 600 mg
600 mg
Comprimé
pour un comprimé > éfavirenz 600 mg
plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 comprimé(s)
liste I; prescription initiale hospitalière annuelle
Antiviraux à usage systémique
EFAVIRENZ SANDOZ, qui contient la substance active éfavirenz, est un médicament antirétroviral de la classe des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI). C’est un médicament antirétroviral qui agit contre l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) en réduisant la quantité de virus présente dans le sang. Il est utilisé par les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 3 ans et plus.Votre médecin vous a prescrit EFAVIRENZ SANDOZ parce que vous êtes infecté par le VIH. EFAVIRENZ SANDOZ pris en association avec d'autres médicaments antirétroviraux réduit la quantité de virus présente dans le sang. Il renforcera votre système immunitaire et réduira le risque de maladies liées à l’infection par le VIH.
ÉFAVIRENZ 600 mg - SUSTIVA 600 mg, comprimé pelliculé
Valide
2014-10-15
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/10/2023 Dénomination du médicament EFAVIRENZ SANDOZ 600 mg, comprimé pelliculé sécable Efavirenz Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que EFAVIRENZ SANDOZ 600 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EFAVIRENZ SANDOZ 600 mg, comprimé pelliculé sécable ? 3. Comment prendre EFAVIRENZ SANDOZ 600 mg, comprimé pelliculé sécable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver EFAVIRENZ SANDOZ 600 mg, comprimé pelliculé sécable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE EFAVIRENZ SANDOZ 600 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? EFAVIRENZ SANDOZ, qui contient la substance active éfavirenz, est un médicament antirétroviral de la classe des inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse (INNTI). C’est un médicament antirétroviral qui agit contre l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) en réduisant la quantité de virus présente dans le sang. Il est utilisé par les adultes, les adolescents et les enfants âgés de 3 ans et plus. Votre médecin vous a prescrit EFAVIRENZ SANDOZ parce que vous êtes infecté par le VIH. EFAVIRENZ SANDOZ pris en association avec d' Lue koko asiakirja
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/10/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT EFAVIRENZ SANDOZ 600 mg, comprimé pelliculé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Efavirenz.............................................................................................................................. 600 mg Pour un comprimé pelliculé sécable. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé sécable contient 95,29 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé sécable. Comprimé pelliculé sécable jaune, oblong (9,6 x 19,2 mm) avec une barre de sécabilité sur chaque face. Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques EFAVIRENZ SANDOZ est indiqué en association avec d’autres antirétroviraux dans le traitement de l'infection par le virus-1 de l'immunodéficience humaine (VIH-1) chez l'adulte, l'adolescent et l'enfant de 3 ans et plus. EFAVIRENZ SANDOZ n’a pas été suffisamment étudié chez les patients à un stade avancé de la maladie VIH, notamment chez les patients dont les taux de CD4 sont < 50 cellules/mm 3 ou dont les traitements antérieurs à base d’inhibiteurs de protéases (IP) ont échoué. Bien qu’aucune résistance croisée entre l'éfavirenz et les IP n’ait été documentée, on ne dispose pas actuellement de données suffisantes sur l'efficacité des associations thérapeutiques comportant un IP utilisé après l'échec des traitements incluant EFAVIRENZ SANDOZ. Pour obtenir un résumé des informations cliniques et pharmacodynamiques, voir rubrique 5.1. 4.2. Posologie et mode d'administration Le traitement doit être initié par un médecin spécialiste dans la prise en charge de l'infection par le VIH. Posologie EFAVIRENZ SANDOZ doit être pris en association avec d’autres médicaments antirétroviraux (voir rubrique 4.5). Afin d’améliorer la tolérance des effet Lue koko asiakirja