Maa: Espanja
Kieli: espanja
Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
IVERMECTINA
ECO ANIMAL HEALTH EUROPE LIMITED
QP54AA01
IVERMECTINE
PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
IVERMECTINA 6
ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
Sobre de 333 g, Bolsa de 5 kg
con receta
Porcino
Ivermectina
Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras reconstitucion: 8 semanas en comida y 4 semanas en gránulos.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Oesophagostomum spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos respiratorios Metastrongylus spp.; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Hyostrongylus rubidus; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Ascaris suum; Indicaciones especie Porcino: Infestación por nematodos gastrointestinales Strongyloides ransomi; Indicaciones especie Porcino: Infestación por piojos Haematopinus suis; Indicaciones especie Porcino: Sarna sarcóptica producida por Sarcoptes scabiei; Contraindicaciones especie Todas: Otras especies; Interacciones especie Todas: GABA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Porcino Carne 12 Días
Autorizado, 570314 Autorizado, 570315 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 14 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 TEXTOS DE ETIQUETADO Y PROSPECTO ETIQUETA – PROSPECTO DEL SOBRE DE ALUMINIO DE 333 G 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Ecomectin 6 mg/g Premezcla medicamentosa para cerdos Ivermectina 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRAS SUSTANCIAS Sustancia activa: Ivermectina 6 mg/g Este medicamento contiene mazorca de maíz. 3. FORMA FARMACÉUTICA Premezcla medicamentosa Gránulos de color amarillo-parduzco. 4. TAMAÑO DEL ENVASE 333 g 5. ESPECIES DE DESTINO Cerdos 6. INDICACIÓN(ES) Tratamiento antiparasitario para cerdos. Tratamiento contra infestaciones por artrópodos o nemátodos debidas a: VERMES REDONDOS GASTROINTESTINALES _Ascaris suum_ (adultos y L4) _Hyostrongylus rubidus_ (adultos y L4) _Oesophagostomum_ spp. (adultos y L4) _Strongyloides ransomi _(adultos)* VERMES DEL PULMÓN _Metastrongylus_ spp. (adultos) PIOJOS _Haematopinus suis_ ÁCAROS DE LA SARNA _Sarcoptes scabiei_ var. _suis _ *Administrada a cerdas gestantes antes del parto, controla de forma eficaz la transmisión a los lechones de _S. ransomi _a través de la leche. _ _ Página 2 de 14 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 7. FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Para asegurar la administración de la dosis correcta, se determinará el peso vivo de la manera más precisa posible, y deberá revisarse la precisión del dosificador. Para asegurar una dispersión homogénea del medicamento, primero debe mezclarse con una cantidad adecuada de alimento antes de incorporarlo a la mezcla final. La dosis recomendada es de 0,1 mg de ivermectina/kg peso vivo administrada diariamente durante siete días consecutivos. La proporción adecuada de medicamento, en gramos por tonelada de alimento final, puede calcularse del siguiente modo: 100 x peso vivo medio (kg) Proporción de Pre Lue koko asiakirja
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Ecomectin 6 mg/g Premezcla medicamentosa para cerdos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SUSTANCIA ACTIVA: Ivermectina 6 mg/g EXCIPIENTE(S): Para la lista completa de excipientes, véase la lista 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Premezcla medicamentosa. Gránulos de color amarillo-parduzco. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Cerdos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento contra infestaciones por artrópodos o nemátodos debidas a: VERMES REDONDOS GASTROINTESTINALES _Ascaris suum_ (adultos y L4) _Hyostrongylus rubidus_ (adultos y L4) _Oesophagostomum_ spp. (adultos y L4) _Strongyloides ransomi _(adultos)* VERMES DEL PULMÓN _Metastrongylus_ spp. (adultos) PIOJOS _Haematopinus suis_ ÁCAROS DE LA SARNA _Sarcoptes scabiei_ var. _suis _ *Administrada a cerdas gestantes antes del parto, controla de forma eficaz la transmisión a los lechones de _S. ransomi _a través de la leche. _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en otras especies ya que pueden ocurrir reacciones adversas graves, incluyendo la muerte en perros. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO La exposición de cerdos tratados con animales infectados, instalaciones, tierras o pastos contaminados, puede tener como resultado la reinfestación y puede ser necesario un nuevo tratamiento. Ya que el efecto de la ivermectina sobre los ácaros de la sarna no es inmediato, evite el contacto directo entre los cerdos tratados y los no tratados durante al menos una semana después de haber finalizado el tratamiento. Debido a que la ivermectina no afecta a los huevos del piojo, y pueden tardar hasta tres semanas en incubar, puede ser nece Lue koko asiakirja