Ebastin Medreich 20 mg Munsönderfallande tablett

Maa: Ruotsi

Kieli: ruotsi

Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiivinen ainesosa:

ebastin

Saatavilla:

Medreich Plc

ATC-koodi:

R06AX22

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ebastine

Annos:

20 mg

Lääkemuoto:

Munsönderfallande tablett

Koostumus:

butylhydroxianisol Hjälpämne; natriumbensoat Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; ebastin 20 mg Aktiv substans

Prescription tyyppi:

Receptbelagt

Tuoteyhteenveto:

Förpacknings: Blister, 10 tabletter; Blister, 15 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 40 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter

Valtuutuksen tilan:

Avregistrerad

Valtuutus päivämäärä:

2018-05-23

Pakkausseloste

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
EBASTIN MEDREICH 10 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETT
EBASTIN MEDREICH 20 MG MUNSÖNDERFALLANDE TABLETT
ebastin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Ebastin Medreich är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Ebastin Medreich
3.
Hur du använder Ebastin Medreich
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Ebastin Medreich ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD EBASTIN MEDREICH ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Ebastin Medreich innehåller det verksamma ämnet ebastin. Ebastin är
ett antihistamin vilket
motverkar effekten av histamin. Histamin är ett ämne i kroppens
vävnader som utlöses när man utsätts
för allergiframkallande ämnen och som bland annat utlöser
rinnsnuva, nästäppa och nysningar samt
ögonbesvär såsom röda, rinnande och kliande ögon.
Ebastin Medreich används hos vuxna och barn från 12 år för
lindring av tillfälliga allergiska besvär,
vilka kan orsakas av bland annat pollen, pälsdjur, kvalster eller
damm.
Hos vuxna från 18 år används Ebastin Medreich, 10 mg, också för
att lindra klåda och utveckling av
nässelutslag vid allergiska hudbesvär (urtikaria).
Ebastin som finns i Ebastin Medreich kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du

Valmisteyhteenveto

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ebastin Medreich 10 mg munsönderfallande tablett
Ebastin Medreich 20 mg munsönderfallande tablett
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En 10 mg munsönderfallande tablett innehåller 10 mg ebastin.
En 20 mg munsönderfallande tablett innehåller 20 mg ebastin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Munsönderfallande tablett.
Ebastin Medreich 10 mg är vita till benvita, runda munsönderfallande
tabletter med fasade kanter och
en diameter på ungefär 8,5 mm och en tjocklek på 2,2 mm samt
märkta ”10” på ena sidan och släta på
andra sidan.
Ebastin Medreich 20 mg är vita till benvita, runda munsönderfallande
tabletter med fasade kanter och
en diameter på ungefär 11 mm och en tjocklek på 2,7 mm samt märkta
”20” på ena sidan och släta på
andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling av allergisk rinit med eller utan allergisk
konjunktivit.
Endast Ebastin Medreich 10 mg:
Urtikaria
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
För oral användning.
Dosering
_Allergisk rinit med eller utan allergisk konjunktivit_
För barn 12 år och äldre samt vuxna gäller följande
rekommendationer:
_ _
_-_
10 mg ebastin en gång dagligen.
_-_
Vid svårare symtom kan dosen ökas till 20 mg ebastin en gång
dagligen.
Endast Ebastin Medreich 10 mg:
_Urtikaria_
För vuxna 18 år och äldre gäller följande dosrekommendationer:
_-_
10 mg ebastin en gång dagligen.
2
_Särskilda patientgrupper_
Hos patienter med lätt, måttligt eller kraftigt nedsatt njurfunktion
eller lätt till måttligt nedsatt
leverfunktion är det inte nödvändigt att justera dosen. Det finns
ingen erfarenhet med doser över
10 mg till patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion, varför dosen
till dessa patienter inte bör
överstiga 10 mg dagligen.
Behandlingen kan förlängas tills symtomen försvinner.
_Pediatrisk population_
Säkerhet och effekt för Ebastin Medreich för barn under 12 år har
ännu inte fa