Duofaxin 150 mg depottabletter

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

VENLAFAXINHYDROCHLORID

Saatavilla:

Laboratorios Liconsa S.A.

ATC-koodi:

N06AX16

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

venlafaxine hydrochloride

Annos:

150 mg

Lääkemuoto:

depottabletter

Valtuutuksen tilan:

Ikke markedsført

Valtuutus päivämäärä:

2007-10-29

Pakkausseloste

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
VENLAFAXIN AGP 75 MG DEPOTTABLETTER
VENLAFAXIN AGP 150 MG DEPOTTABLETTER
VENLAFAXIN AGP 225 MG DEPOTTABLETTER
Venlafaxin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN.
•
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide.
•
Lægen har ordineret Venlafaxin AGP til Dem personligt. Lad derfor
være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som De har.
•
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
De får bivirkninger, som
ikke er nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal De vide, før De begynder at tage Venlafaxin AGP
3.
Sådan skal De tage Venlafaxin AGP
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Venlafaxin AGP er et antidepressivum, som tilhører en gruppe medicin,
der kaldes serotonin- og
noradrenalin-reuptake-hæmmere (SNRI’er). Det er en gruppe medicin,
der anvendes til at behandle
depression og andre lidelser, såsom angstlidelser. Det menes, at
personer, som er deprimerede og/eller
angste, har et lavere niveau af serotonin og noradrenalin i hjernen.
Man forstår endnu ikke til bunds,
hvordan antidepressiva virker, men de kan hjælpe ved at øge niveauet
af serotonin og noradrenalin i
hjernen.
Venlafaxin AGP er en behandling til voksne med depression. Venlafaxin
AGP er også en behandling
til voksne med følgende angstlidelse: Socialfobi (frygt for eller
undgåelse af sociale situationer). Det
er vigtigt at behandle depression eller angstlidelser, for at De kan
få det bedre. Hvis lidelsen ikke
behandles, kan det ske, at Deres lidelse ikke forsvinder, og at den
bliver mere alvorlig og vanskeligere
at behandle.
Lægen kan have givet Dem Venlafaxin AGP for noget andet. Følg altid
lægens anvisning.
2.
DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE VENLAFAXIN AGP
TAG IKKE VENLAFAXIN AGP
-
hvis De er overfølso

Valmisteyhteenveto

15. JUNI 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DUOFAXIN, DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
23392
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Duofaxin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Duofaxin 75 mg depottabletter
Hver depottablet indeholder 75 mg venlafaxin (som hydrochlorid)
Duofaxin 150 mg depottabletter
Hver depottablet indeholder 150 mg venlafaxin (som hydrochlorid)
Duofaxin 225 mg depottabletter
Hver depottablet indeholder 225 mg venlafaxin (som hydrochlorid)
Hjælpestof: Lactose 3,4 / 5,7 / 6,5 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottablet.
75 mg depottabletter: 7,5 mm runde, bikonvekse, hvide tabletter.
150 mg depottabletter: 9,5 mm runde, bikonvekse, hvide tabletter.
225 mg depottabletter: 11 mm runde, bikonvekse, hvide tabletter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af Major depression (ICD-10 ”Moderat til svær depressiv
episode”)
Forebyggelse af tilbagefald af større depressive episoder
Behandling af generaliseret angst
Behandling af socialfobi
Behandling af panikangst med eller uden agorafobi
_39250_spc.doc_
_Side 1 af 19_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Major Depression
Den anbefalede startdosis for venlafaxin depottabletter er 75 mg 1
gang daglig. Patienter,
som ikke responderer på en startdosis på 75 mg daglig, kan have
fordel af forøgelser af
dosis op til en maksimal dosis på 375 mg daglig. Dosis kan forøges
med et interval på 2
uger eller mere. Hvis det er klinisk berettiget på grund af
symptomernes alvor, kan dosis
øges med hyppigere intervaller, men ikke mindre end 4 dage.
På grund af risikoen for dosisrelaterede bivirkninger bør
dosisforøgelser kun ske efter
klinisk vurdering (se pkt. 4.4). Den lavest effektive dosis bør
anvendes.
Patienten skal behandles i en tilstrækkelig lang periode, normalt
flere måneder eller
længere. Behandlingen skal revurderes med regelmæssige intervaller,
der fastsættes fra sag
til sag.
Længerevarende behandling kan også være relevant for at forebygge
nye anfald af større
depressive episoder. I de fles