Maa: Tšekki
Kieli: tšekki
Lähde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Doxycyklin
Industria Italiana Integratori Trei, S.p.A.
QJ01AA
Doxycycline (Doxycyclinum)
100mg/g
Premix pro medikaci krmiva
prasata
Tetracykliny
Kódy balení: 9935702 - 1 x 25 kg - pytel
2004-04-29
PŘÍBALOVÁ INFORMACE=ETIKETA DOXIPAN MIX 100 PREMIX AD US. VET. VÝROBCE: Industria Italiana Integratori TREI S.p.A. Via Affarosa 4, 42010 Rio Saliceto (RE), Italy DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Industria Italiana Integratori TREI S.p.A. Viale Corassori 62, 41100 Modena, Italy SLOŽENÍ: _Přípravek obsahuje _ _ _ _ _ _ v 1000 g:_ _ _ _ _ Doxycyclini hyclas 100,0 g Ethylcellulosum, Zinci stearas, Acidum stearicum, Monodiglycerida, Butylhydroxytoluenum, Alcohol stearylicus, Paraffinum liquidum, Maydis farina LÉKOVÁ FORMA: Premix pro medikaci krmiva INDIKAČNÍ SKUPINA: Veterinaria – premixta CHARAKTERISTIKA: Přípravek DOXIPAN mix 100 premix ad us. vet. obsahuje jako aktivní složku doxycyklin hyklát, který má bakteriostatický účinek jak na Gram-pozitivní, tak Gram- negativní bakterie. FARMAKOLOGICKÉ ÚDAJE: Mechanismus účinku aktivní složky přípravku DOXIPAN mix 100 premix ad us. vet. spočívá v blokádě enzymatické aktivity stavby bakteriálních buněk. Po perorální aplikaci v krmivu je doxycyklin účinně absorbován v zažívacím traktu, dostává se do tkání, kde dosahuje velmi rychle terapeutické hladiny. INDIKACE: Lokální a septikemické infekce prasat způsobených Gram-pozitivními a Gram- negativními bakteriemi citlivými na doxycyklin. Jde především o respiratorní onemocnění prasat způsobená _Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella _ _multocida _a rovněž_ Mycoplasma hyopneumoniae._ U prasnic jde rovněž o indikaci při postižení syndromem MMA (_mastitis, metritis, _ _agalactiae_). KONTRAINDIKACE: Přecitlivělost na tetracykliny, insuficience ledvin. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY: Nejsou známy. 1 INTERAKCE: Nedoporučuje se podávat současně s přípravkem DOXIPAN mix 100 premix ad us. vet. jiná bakteriostatická léčiva. DÁVKOVÁNÍ: Přípravek DOXIPAN mix 100 premix ad us. vet. se podávává dobře zamíchán v krmivu tak, aby denní příjem přípravku v krmné dávce obsahoval 10 mg/kg ž.hm. prasat. Doporučuje se dávka 2000 – 3000 g n Lue koko asiakirja
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DOXIPAN MIX 100 MG/G PREMIX PRO MEDIKACI KRMIVA 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 gram obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA Doxycyclinum (ut hyclas) 100,0 mg POMOCNÉ LÁTKY Butylhydroxytoluen (E321) 0,4 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA: Premix pro medikaci krmiva Homogenní světle hnědý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Prase 4.2. INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba infekcí prasat způsobených grampozitivními a gramnegativními bakteriemi citlivými na doxycyklin. Jde především o respiratorní onemocnění prasat způsobená _Actinobacillus _ _pleuropneumoniae, Pasteurella multocida _a rovněž_ Mycoplasma hyopneumoniae._ Grampozitivní bakterie _Erysipelothrix rhusiopathiae_ _Streptococcus _spp_._ _Listeria monocytogenes_ Gramnegativní bakterie _Actinobacillus pleuropneumoniae_ _Bordetella bronchiseptica_ _Haemophilus parasuis_ _Pasteurella multocida_ Další mikroorganismy _Brachyspira pilosicoli_ _Brachyspira hyodysenteriae_ _Mycoplasma hyopneumoniae_ 4.3. KONTRAINDIKACE Přecitlivělost na tetracykliny, insuficience ledvin. 1 4.4. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Nejsou. 4.5. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Vzhledem k variabilitě (časové, zeměpisné) citlivosti bakterií na doxycyklin a vzhledem ke skutečnosti, že se jedná o lékovou formu určenou pro medikaci více zvířat, by měla být ve stádě před započetím podávání prokázána přítomnost onemocnění způsobených mikroorganismy citlivými na doxycyklin. Protože nemusí být dosaženo eradikace cílových patogenů, měla by léčba probíhat v kombinaci s osvědčenými provozními postupy, např. dodržování správné hygieny, dostatečného větrání a prostoru pro zvířata. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Po použití přípravku si dů Lue koko asiakirja