Maa: Ruotsi
Kieli: ruotsi
Lähde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
dorzolamidhydroklorid; timololmaleat
Sandoz A/S
S01ED51
dorzolamide; timolol maleate
20 mg/ml + 5 mg/ml
Ögondroppar, lösning
dorzolamidhydroklorid 22,26 mg Aktiv substans; bensalkoniumklorid Hjälpämne; mannitol Hjälpämne; timololmaleat 6,83 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Droppbehållare, 4 x 5 ml; Droppbehållare, 2 x 5 ml; Droppbehållare, 3 x 5 ml; Droppbehållare, 5 ml; Droppbehållare, 6 x 5 ml
Godkänd
2019-09-13
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN DORLATIM 20 MG/ML + 5 MG/ML ÖGONDROPPAR, LÖSNING dorzolamid och timolol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Dorlatim är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Dorlatim 3. Hur du använder Dorlatim 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Dorlatim ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD DORLATIM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Dorlatim innehåller två läkemedelssubstanser: dorzolamid och timolol. Dessa läkemedelssubstanser sänker trycket i ögat på olika sätt. • Dorzolamid tillhör en grupp läkemedel som kallas ”karbanhydrashämmare”. • Timolol tillhör en grupp läkemedel som kallas ”betablockerare”. Dorlatim används för att sänka ett förhöjt tryck i ögat vid grön starr (glaukom) när behandling med ögondroppar innehållande enbart betablockerare inte är tillräcklig. Dorzolamid och timolol som finns i Dorlatim ögondroppar kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DORLATIM ANVÄND INTE DORLATIM • om du är allergisk mot dorzolamidhydroklorid, timololmaleat, betablockerare eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) • om du är allerg Lue koko asiakirja
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Dorlatim 20 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ml ögondroppar, lösning, innehåller 20 mg dorzolamid (som hydroklorid) och 5 mg timolol (som maleat). Hjälpämnen med känd effekt Varje ml ögondroppar, lösning, innehåller 0,075 mg bensalkoniumklorid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Ögondroppar, lösning. En klar, något viskös, färglös vattenbaserad lösning. Ögondropparna har ett pH mellan 5,4 och 5,8 samt osmolalitet på 242–323 mOsm/kg. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Dorlatim är indicerat vid behandling av förhöjt intraokulärt tryck (IOP) hos patienter med öppenvinkelglaukom eller pseudoexfoliativt glaukom när monoterapi med lokal betareceptorblockerare inte är tillräcklig. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Doseras som en droppe Dorlatim i (konjunktivalsäcken) det angripna ögat två gånger dagligen. Om ytterligare ett lokalt ögonläkemedel används ska Dorlatim och det andra läkemedlet ges med minst tio minuters mellanrum. Administreringssätt 1. Förseglingen kring flaskans hals måste vara obruten när läkemedlet ska användas för första gången. Det är normalt att det finns ett utrymme mellan flaskan och skruvlocket på en oöppnad flaska. 2. Ta av flaskans skruvlock. 3. Patientens huvud ska lutas bakåt och det undre ögonlocket ska dras ned försiktigt så att en liten ficka bildas mellan ögonlocket och ögat. 4. Flaskan ska vändas upp-och-ned. Tryck sedan på den tills en enda droppe har droppats in i ögat. VIDRÖR INTE ÖGAT ELLER ÖGONLOCKET MED SPETSEN PÅ FLASKAN. 5. Vid behov ska steg 3 och 4 upprepas för andra ögat. 6. Sätt tillbaka skruvlocket på flaskan och skruva åt det direkt efter användningen. Genom att använda nasolakrimal ocklusion eller stänga ögonlocken under 2 minuter minskas den systemiska absorptionen. Detta kan minska de systemiska biverkningarna och öka läkemedlets Lue koko asiakirja