Dominal forte 40 mg - Ampullen

Maa: Itävalta

Kieli: saksa

Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiivinen ainesosa:

Prothipendyl Hydrochlorid

Saatavilla:

Meda Pharma GmbH

ATC-koodi:

N05AX07

Kpl paketissa:

5 x 2 ml

Terapeuttinen ryhmä:

Prothipendyl

Pakkausseloste

GI Dominal forte 40 mg – Ampullen 

- 1 - 
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER 

DOMINAL FORTE 40 MG - AMPULLEN 

(PROTHIPENDYL-HYDROCHLORIDMONOHYDRAT) 

LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR MIT DER VERABREICHUNG 
DIESES ARZNEIMITTELS BEGONNEN WIRD. 
−

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. 
−

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 
−

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte 
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden 
haben wie Sie. 
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie 
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, 
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 

DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 
1. Was sind Dominal forte 40 mg - Ampullen und wofür werden sie angewendet? 
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Dominal forte 40 mg - Ampullen beachten? 
3. Wie sind Dominal forte 40 mg - Ampullen anzuwenden? 
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 
5. Wie sind Dominal forte 40 mg - Ampullen aufzubewahren? 
6. Weitere Informationen 

1. WAS SIND DOMINAL FORTE 40 MG – AMPULLEN UND WOFÜR WERDEN SIE 
ANGEWENDET? 

Dominal forte 40 mg - Ampullen sind ein Beruhigungsmittel mit dem Wirkstoff Prothipendyl-
Hydrochloridmonohydrat. 

Dominal forte 40 mg - Ampullen wirken schlafanstoßend. 
Sie besitzen eine beruhigende Wirkung auf seelische Erregungszustände und vegetative 
Regulationsstörungen. 

Dominal forte 40 mg - Ampullen dienen zur Behandlung bei Einschlafstörungen und bei 
psychomotorischen Unruhe- und Erregungszuständen. 

2. WAS 

Valmisteyhteenveto

FI Dominal forte 40 mg – Ampullen 

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FACHINFORMATION 
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS 

Dominal forte 40 mg - Ampullen 

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 

Eine Ampulle enthält 40 mg Prothipendyl-Hydrochloridmonohydrat. 
Sonstige Bestandteile: Natriummetabisulfit (max. 2 mg / 2 ml) und Natriumsulfit (max. 1 mg / 2 
ml), das sind Sulfite entsprechend max. 1,86 mg SO
2
 / 2ml. 

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe „6.1 Liste der sonstigen Bestandteile“. 

3. DARREICHUNGSFORM 

Klare, gelbliche Lösung zur Injektion. 

4. KLINISCHE ANGABEN 

4.1 ANWENDUNGSGEBIETE 

Allgemeine und innere Medizin: 
Schwere Einschlafstörungen. 

Psychiatrie und Neurologie: 
Psychomotorische Unruhe- und Erregungszustände. 
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG 

Dominal forte 40 mg – Ampullen dürfen bei Kindern aufgrund nicht ausreichender Daten zur 
Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht angewendet werden. 

_Dosierung: _
Dominal forte 40 mg - Ampullen müssen je nach Schwere des Falles und Ansprechen des Patienten 
ganz speziell dosiert werden. 

•

Zur allgemeinen Dämpfung bzw. zur raschen Ruhigstellung 1 – 2x  täglich eine Ampulle zu 
40mg i.m. oder i.v. (40 – 80 mg) 
FI Dominal forte 40 mg – Ampullen 

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•

In der Psychiatrie zur akuten Ruhigstellung 1 – 4x täglich eine halbe bis eine Ampulle i.m. 
oder i.v. (20 – 160 mg) 

Die maximale Tagesdosis sollte 160mg nicht überschreiten. 

_Art und Dauer der Anwendung: _
Während und bis 4 Stunden nach Applikation sollte der Patient liegen. Dominal forte 40 mg-
Ampullen sind parenteral zu verabreichen. Entsprechend den oben

angegebenen Mengen ist eine 
Applikation m