Diprofos Depot 7 mg/ml injektionsv?ske, suspension

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

BETAMETHASONDINATRIUMPHOSPHAT, BETAMETHASONDIPROPIONAT

Saatavilla:

2care4 ApS

ATC-koodi:

H02AB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

BETAMETHASONDINATUMPHOSPHATE, BETAMETHASONDIPROPIONATE

Annos:

7 mg/ml

Lääkemuoto:

injektionsvæske, suspension

Valtuutuksen tilan:

Markedsført

Valtuutus päivämäärä:

2010-01-10

Pakkausseloste

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DIPROFOS DEPOT 7 MG/ML
INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
betamethason
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT FÅ DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt og det
vil blive givet til dig af en læge eller sundhedspersonale.
– Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne
indlægsseddel. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide før du begynder at få Diprofos Depot
3. Sådan får du Diprofos Depot
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
– Diprofos Depot er et syntetisk binyrebarkhormon.
– Det formindsker tegn på betændelse og irritation af vævene som
rødme, kløe, hævelse, ømhed, smerter og varmefølelse.
– Det nedsætter kroppens immunforsvar.
– Det forhindrer eller svækker allergi.
Du kan blive behandlet med Diprofos Depot ved en række sygdomme, hvor
binyrebarkhormoner virker, f.eks. visse hudsygdomme, forskellige
former for
gigt, betændelse i ét eller flere led, betændelse i og omkring
senehinder og akut astmaanfald.
Diprofos Depot har en langvarig virkning og kan give en lindring i 1-4
uger afhængig af sygdommen og typen af indsprøjtning.
Det er sædvanligvis en læge eller sygeplejerske, der giver
indsprøjtningen.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE FØR DU BEGYNDER AT FÅ DIPROFOS DEPOT
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
DU MÅ IKKE FÅ DIPROFOS DEPOT:
– hvis du er allergisk over for betamethason eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Diprofos Depot

Valmisteyhteenveto

24. JANUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DIPROFOS DEPOT, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION 7 MG/ML (2CARE4)
0.
D.SP.NR
3546
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Diprofos Depot
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
Betamethason 5 mg som betamethasondipropionat og betamethason 2 mg som
betamethasondinatriumphosphat.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Dette lægemiddel indeholder 9 mg benzylalkohol pr. ml.
Diprofos Depot indeholder methylparahydroxybenzoat (E218) og
propylparahydroxybenzoat
(E216).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Tilstande og sygdomme, ved hvilke glukokortikoider er indiceret.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Individuel, afhængig af sygdommens art.
Indgives intramuskulært eller intraartikulært, se nedenstående.
Intramuskulær injektion:
Ved systemisk behandling af de fleste lidelser initieres behandlingen
med 7-14 mg, der
gentages efter behov. Administrationen sker ved dyb intramuskulær
injektion i
glutealmusklen. Dosis og hyppighed afhænger af symptomernes
sværhedsgrad samt
_dk_hum_47320_spc.doc_
_Side 1 af 11_
patientens respons på behandlingen. Ved alvorlige sygdomme som lupus
erythematosus
eller status asthmaticus kan det være nødvendigt at starte med 14
mg.
Ved langt de fleste hudlidelser vil det være tilstrækkeligt med 7 mg
intramuskulært, der
gentages afhængigt af respons.
Ved luftvejssygdomme er der set lindring af symptomer inden for få
timer ved injektion af
7 mg intramuskulært. Effektiv kontrol af symptomer er opnået ved
intramuskulær injektion
af 7-14 mg ved følgende sygdomme: astma, allergisk bronkitis og
allergisk rhinitis.
Ved behandling af akut eller kronisk bursitis er der opnået gode
resultater ved
intramuskulær_ _injektion af 7-14 mg, der gentages efter behov.
Intraartikulær injektion:
Små led:
1,4-2,1 mg,
Mellemstore led:
4-7 mg
Store led:
7-14 mg.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Systemiske svampeinfektioner.
Overfølsomhe