Diovan Comp 320 mg/25 mg 320 mg+25 mg filmovertrukne tabletter

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

HYDROCHLORTHIAZID, VALSARTAN

Saatavilla:

Novartis Healthcare A/S

ATC-koodi:

C09DA03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

HYDROCHLORTHIAZID, VALSARTAN

Annos:

320 mg+25 mg

Lääkemuoto:

filmovertrukne tabletter

Valtuutuksen tilan:

Ikke markedsført

Valtuutus päivämäärä:

2008-01-16

Pakkausseloste

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DIOVAN® COMP 80 MG/12,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
DIOVAN® COMP 160 MG/12,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
DIOVAN® COMP 160 MG/25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
DIOVAN® COMP 320 MG/12,5 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
DIOVAN® COMP 320 MG/25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
Valsartan/hydrochlorthiazid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
VÆR OPMÆRKSOM PÅ, AT INDLÆGSSEDLER OPDATERES JÆVNLIGT. DU KAN
ALTID FINDE DEN NYESTE
INDLÆGSSEDDEL PÅ WWW.INDLAEGSSEDDEL.DK.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Diovan Comp
3.
Sådan skal du tage Diovan Comp
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Diovan Comp filmovertrukne tabletter indeholder to aktive stoffer, der
kaldes valsartan og
hydrochlorthiazid. Begge disse stoffer hjælper med at kontrollere
forhøjet blodtryk (hypertension).

VALSARTAN tilhører en gruppe medicin, der kaldes ”angiotensin
II-hæmmere”, der hjælper med
at sænke forhøjet blodtryk. Angiotensin II er et stof, som findes i
kroppen og får blodkarrene til
at trække sig sammen sådan, at blodtrykket stiger. Valsartan hæmmer
virkningen af angiotensin
II. Derved udvides blodkarrene, og blodtrykket falder.

HYDROCHLORTHIAZID tilhører en gruppe medicin, der kaldes
thiaziddiuretika (også kendt som
vanddrivende medicin). Hydrochlorthiazid øger urinmængden, som
udskilles, hvilket ligeledes
s�

Valmisteyhteenveto

12. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DIOVAN COMP, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
09884
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Diovan Comp 80 mg/12,5 mg
Diovan Comp 160 mg/12,5 mg
Diovan Comp 160 mg/25 mg
Diovan Comp 320 mg/12,5 mg
Diovan Comp 320 mg/25 mg
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 80 mg valsartan og 12,5 mg
hydrochlorthiazid.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 160 mg valsartan og 12,5 mg
hydrochlorthiazid.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 160 mg valsartan og 25 mg
hydrochlorthiazid.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 320 mg valsartan og 12,5 mg
hydrochlorthiazid.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 320 mg valsartan og 25 mg
hydrochlorthiazid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
80 mg/12,5 mg
Lys orange, oval tablet præget med HGH på den ene side og CG på den
anden side.
160 mg/12,5 mg
Mørk rød, oval tablet, påtrykt ”HHH” på den ene side og
”CG” på den anden side.
160 mg/25 mg
Brun, oval tablet, påtrykt ”HXH” på den ene side og ”NVR”
på den anden side.
320 mg/12,5 mg
Lyserød, oval, filmovertrukket tablet med facetslebne kanter,
påtrykt ”NVR” på en side og
”HIL” på den modsatte side.
_Diovan Comp (5 styrker), filmovertrukne tabletter 80+12,5, 160+12,5,
160+25, 320+12,5 og 320+25 mg_
_Side 1 af 24_
320 mg/25 mg
Gul, oval, filmovertrukket tablet med facetslebne kanter, påtrykt
”NVR” på en side og
”CTI” på den modsatte side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af essentiel hypertension hos voksne.
Den faste dosiskombination af Diovan Comp er indiceret til behandling
af patienter, hvis
blodtryk ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med valsartan eller
hydrochlorthiazid i
monoterapi.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Den anbefalede dosis Diovan Comp er én filmovertrukket tablet daglig.
Individuel
dosistitrering med hver af komponenterne anbefales. Optitrering af de
individuelle
komponenter til næste dosis bør følges