DINALGEN 60 mg/ml

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

Ketoprofen

Saatavilla:

Laboratorios Dr. ESTEVE, S.A.

ATC-koodi:

QM01AE

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ketoprofen (Ketoprofenum)

Annos:

60mg/ml

Lääkemuoto:

Injekční roztok

Terapeuttinen ryhmä:

prasata

Terapeuttinen alue:

Deriváty kyseliny propionové

Tuoteyhteenveto:

9939360 - 100 x 1 ml - injekční lahvička - sklo; 9939361 - 250 x 1 ml - injekční lahvička - sklo; 9939362 - 100 x 10 ml - injekční lahvička - sklo; 9939363 - 250 x 10 ml - injekční lahvička - sklo

Valtuutus päivämäärä:

2009-07-01

Pakkausseloste

 
PŘÍBALOVÁ INFORMACE

1.
JMÉNO   A   ADRESA   DRŽITELE   ROZHODNUTÍ   O   REGISTRACI   A   DRŽITELE
POVOLENÍ   K   VÝROBĚ   ODPOVĚDNÉHO   ZA   UVOLNĚNÍ   ŠARŽE,   POKUD   SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Laboratorios Dr. Esteve, S.A.
Av. Mare de Déu de Montserrat, 221. 08041 Barcelona 
Španělsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: 
PFIZER OLOT S.L.U.
Crta. Camprodón s/n, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Gerona 
Španělsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DINALGEN 60 mg/ml injekční roztok pro prasata 
Ketoprofenum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý ml obsahuje:
Ketoprofenum 
60 mg
Benzylalkohol (E1519)
10 mg
Čirý bezbarvý roztok
4.
INDIKACE
Prasata:
Snížení   dlouhotrvající   horečky   v   případě   respiračních   onemocnění   a   poporodního   syndromu
dysgalakcie/mastitidy,   metritidy,   agalakcie   (MMA   syndrom)   u   prasnic,   v   kombinaci   s   vhodnou
antiinfekční terapií dle potřeby.
5.
KONTRA1NDIKACE
Nepoužívat   u   zvířat,   u   nichž   je   riziko   gastrointestinálních   vředů   nebo   krvácení,   aby   nedošlo   ke
zhoršení jejich zdravotního stavu.
Nepoužívat u zvířat trpících onemocněním srdce, jater nebo ledvin.
Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat z důvodu možného rizika
zvýšené renální toxicity.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na 
ketoprofen nebo aspirin 
 nebo na některou z pomocných látek. 
Nepoužívat u zvířat s dykrazií krve nebo poruchami srážlivosti krve.
Nepoužívat současně
s jinými nesteroidními antiflogistiky  (NSAID) nebo během 24 hodin po podání
přípravku.

6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Po intramuskulárním podání 

Valmisteyhteenveto

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
DINALGEN 60 mg/ml injekční roztok pro prasata
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý  ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Ketoprofenum 
60 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Benzylalkohol (E l519)
10 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok 
Čirý bezbarvý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT 
PRASATA:
Snížení   dlouhotrvající   horečky   v   případě   respiračních   onemocnění   a   poporodního   syndromu
dysgalakcie/mastitidy,   metritidy,   agalakcie   (MMA  syndrom)   u   prasnic   v   kombinaci   s   vhodnou
antiinfekční terapií 
podle potřeby
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat   u   zvířat,   u  nichž   je   riziko   gastrointestinálních  vředů   nebo   krvácení,   aby   nedošlo   ke
zhoršení jejich zdravotního stavu.
Nepoužívat u zvířat trpících onemocněním srdce, jater nebo ledvin.
Nepoužívat u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat z důvodu možného rizika
zvýšené renální toxicity.
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na ketoprofen nebo aspirin  nebo na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat s dykrazií krve nebo poruchami srážlivosti krve. 
Nepoužívat současně s jinými nesteroidními antiflogistiky  (NSAID) nebo během 24 hodin po podání
přípravku.
Viz také bod 4.7.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou
.

4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ 
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Nepřekračujte doporučené dávkování ani délku léčby.
Při podávání prasatům mladším než 6 týdnů nebo  
u starých zvířat  
je nutné