Dihydergot Nasalspray

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

dihydroergotamini mesilas

Saatavilla:

Pro Farma AG

ATC-koodi:

N02CA01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

dihydroergotamini mesilas

Lääkemuoto:

Nasalspray

Koostumus:

dihydroergotamini mesilas 4 mg, coffeinum 10 mg, excipiens ad solutionem pro 1 ml.

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika human

Terapeuttinen alue:

Therapie akuter Anfälle klassischer Migräne

Valtuutus päivämäärä:

1989-08-03

Pakkausseloste

PATIENTENINFORMATION
Transferiert von RECORDATI SA
Dihydergot® Nasalspray
Recordati AG
Was ist Dihydergot Nasalspray und wann wird er angewendet?
Dihydergot Nasalspray wird auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin angewendet. Dihydergot
Nasalspray stellt eine Möglichkeit dar, akute Migräneanfälle zu
behandeln. Der Wirkstoff
Dihydroergotamin wird damit in die Nasenöffnungen gesprüht.
Dihydroergotamin gelangt rasch zu
den Kopfblutgefässen und wirkt dort der schmerzauslösenden
Erweiterung dieser Blutgefässe
entgegen.
Der Nasalspray wird nur für die Behandlung und nicht zur Vorbeugung
von Migräneanfällen
verwendet.
Was sollte dazu beachtet werden?
Wenn der Spraybehälter gebrauchsfertig ist (vgl. Gebrauchsanweisung
für die Handhabung des
Dihydergot Nasalsprays), ist er innerhalb von 8 Stunden zu verwenden.
Wann darf Dihydergot Nasalspray nicht angewendet werden?
Der Nasalspray darf nicht angewendet werden
- bei Überempfindlichkeit auf die Wirksubstanz Dihydroergotamin
(Mutterkornalkaloid) oder einen
anderen Inhaltsstoff
- bei schweren Leberfunktionsstörungen
- bei Schwangerschaft und während der Stillzeit
- bei ungenügend kontrolliertem Blutdruck oder anderen Herz- und
Kreislaufkrankheiten
- bei Gefässerkrankungen inklusive Raynaud-Syndrom
- bei Blutvergiftungen
- bei Schockzuständen
- zur vorbeugenden Behandlung der Migräne
- bei gleichzeitiger Anwendung von gewissen anderen Migränemitteln
wie beispielsweise
Sumatriptan.
Im Zweifelsfalle müssen Sie unbedingt Ihren Arzt oder Apotheker bzw.
Ihre Ärztin oder
Apothekerin um Rat fragen.
Weil keine Erfahrungen vorliegen soll Dihydergot Nasalspray bei
Kindern und Jugendlichen unter
16 Jahren nicht verwendet werden. Bei Patienten und Patientinnen über
65 Jahren liegen wenige
Erfahrungen vor.
Wann ist bei der Anwendung von Dihydergot Nasalspray Vorsicht geboten?
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fahrtüchtigkeit
und die Fähigkeit Werkzeuge
oder Maschinen zu bedienen beeinträchtigen.
Vor allem nach Einnahme höherer Dosen von

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Transferiert von RECORDATI SA
Dihydergot® Nasalspray
Recordati AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Dihydroergotamini mesilas.
Hilfsstoff: Coffeinum, Excip. ad sol.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Lösung zu 4 mg/ml.
Jeder Sprühstoss entspricht einer Dosis von 125 µl Lösung oder 0,5
mg Dihydroergotamin mesilat.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung akuter Migräneanfälle mit oder ohne Aura.
Keine Wirksamkeit wurde bei «Cluster Headache» nachgewiesen. Es
liegen keine klinischen
Untersuchungen über die Wirksamkeit des Dihydergot Nasalsprays bei
den seltenen Migräneformen
(ophthalmoplegische oder basiläre Migräne) vor.
Dosierung/Anwendung
Beim ersten Anzeichen eines Migräneanfalls 0,5 mg (1 Sprühstoss) in
jede Nasenöffnung. Eine
zusätzliche Dosis von 1 Sprühstoss in eine oder beide
Nasenöffnungen kann frühestens nach 15 min
verabreicht werden, wenn sich der Zustand nicht hinreichend verbessert
hat.
Die folgenden Anwendungseinschränkungen sind zu befolgen: (s.
«Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Die Maximaldosis zur Behandlung eines Migräneanfalls beträgt 2 mg/24
h (4 Sprühstösse, diese
werden durch eine Packung gewährleistet) und eine wöchentliche
Maximaldosis von 8 mg (= 16
Sprühstösse).
–Wenn eine zusätzliche Migränemedikation erforderlich ist, sind
parenterales Dihydroergotamin,
ergotaminhaltige Präparate, Sumatriptan oder andere selektive
vaskuläre 5-HT1-Rezeptor-Agonisten
zu vermeiden.
–Nach einer Behandlung eines Migräneanfalls mit Dihydergot
Nasalspray sollte ein
behandlungsfreies Intervall von mindestens 24 h eingehalten werden,
bevor ein weiterer Anfall mit
Dihydergot Nasalspray, Dihydergot Injektionen oder mit einem anderen
ergotaminhaltigen Präparat
oder mit Sumatriptan bzw. einem anderen 5 HT1-Rezeptor-Agonisten
behandelt wird.
–Nach einer Anwendung von Sumatriptan oder anderen 5-HT1-Agonisten
sollte Dihydergot
Nasalspray erst 6 h später angewendet werden.
Der gebrauchsfertige Nasalspray sollte nach der Behandlung eines
ein