DicloFlex 4% uz ādas izsmidzināms aerosols, šķīdums

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiivinen ainesosa:

Diklofenaka nātrija sāls

Saatavilla:

MIKA Pharma GmbH, Germany

ATC-koodi:

M02AA15

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Diclofenacum natricum

Annos:

4%

Lääkemuoto:

Uz ādas lietojams aerosols, šķīdums

Prescription tyyppi:

bez receptes

Valmistaja:

Pharbil Waltrop GmbH, Germany

Tuoteyhteenveto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Valtuutuksen tilan:

Uz neierobežotu laiku

Pakkausseloste

SASKAŅOTS ZVA 19-09-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
DICLOFLEX 4% UZ ĀDAS IZSMIDZINĀMS AEROSOLS, ŠĶĪDUMS
_diclofenacum natricum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums
teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 3 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir DicloFlex un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms DicloFlex 4% lietošanas
3.
Kā lietot DicloFlex 4%
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt DicloFlex 4%
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DICLOFLEX 4% UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
DicloFlex 4 % satur aktīvo vielu – diklofenaka nātriju, kas pieder
zāļu grupai, ko sauc par
nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).
DicloFlex 4 % lieto vieglu un vidēji stipru sāpju un
iekaisuma lokālai simptomātiskai ārstēšanai pēc akūtas mazo vai
vidējo locītavu un apkārtējo struktūru
slēgtas traumas.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS DICLOFLEX 4% LIETOŠANAS
NELIETOJIET DICLOFLEX 4 % ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
Ja Jums ir alerģija pret diklofenaku, ziemesriekstiem, soju vai kādu
citu (6. punktā minēto)
DicloFlex 4 % sastāvdaļu.
-
Ja Jums jebkad ir bijušas alerģiskas reakcijas pret aspirīnu
(acetilsalicilskābi) vai citiem NPL,
tādiem kā ibuprofēns, kā lietošanas rezultātā radies elpas
trūkums, ādas izsitumi vai iesnas.
-
Grūtniecības trešajā trimestrī (skatīt sadaļu „Grūtniecība
un barošana ar krūti”).
-
Uz vaļē

Valmisteyhteenveto

SASKAŅOTS ZVA 28-03-2023
1
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
DicloFlex 4%
uz ādas izsmidzināms aerosols, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs g šķīduma satur 40 mg diklofenaka nātrija sāls (
_Diclofenacum natricum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
150 mg propilēnglikols (E1520) / gramā šķīduma
100 mg sojas pupiņu lecitīns / gramā šķīduma
33,3 mg bezūdens etanola uz gramu šķīduma.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Uz ādas izsmidzināms aerosols, šķīdums.
Zeltaini dzeltens, caurspīdīgs šķīdums, kurš pēc lietošanas
pakāpeniski pārvēršas gelveidīgā
masā.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Lokālu, vieglu un vidēji stipru sāpju un iekaisuma simptomātiskai
ārstēšanai pēc akūtas mazo
vai vidējo locītavu un periartikulāro struktūru slēgtas traumas.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_ _
_Pieaugušie un pusaudži no 14 gadu vecuma _
Pietiekams daudzums DicloFlex 4% uz ādas izsmidzināma aerosola
jāuzsmidzina uz bojātā
apvidus. Atkarībā no ārstējamās vietas izmēra ir nepieciešami
4-5 izsmidzināšanas sūkņa
spiedieni (0,8-1,0 g aerosola, kas satur 32-40 mg nātrija
diklofenaka) 3 reizes dienā ar
regulāriem intervāliem. Nedrīkst pārsniegt maksimālo reizes devu
1,0 g produkta. Maksimālā
diennakts deva ir 15 izsmidzināšanas sūkņa spiedieni (3,0 g
aerosola, kas satur 120 mg nātrija
diklofenaka).
DicloFlex 4% uz ādas izsmidzināms aerosols maigi jāiemasē ādā.
Pēc tam rūpīgi jānomazgā
rokas, ja vien tās nav ārstējamā vieta. Pirms ārstējamās vietas
apklāšanas, jāļauj ārstējamai
vietai dažas minūtes nožūt.
_ _
Ārstēšanu
var
pārtraukt,
ja
simptomi
(sāpes
un
dedzināšana) ir
rimušies. Nepārtraukta
ārstēšana
nedrīkst
ilgt
vairāk
par
7
dienām.
Pacientu
jālūdz
konsultēties
ar
ārstu,
ja
uzlabošanās nav novērota 3 dienu laikā vai ja simptomi
pasliktinās.
Īpašas pacientu grupas
_ _
_Gados vecāki cilvēki _
Īpaša devas piel�