DICLOFENAC BGR 1 %, gel

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

diclofénac sodique 1 g sous forme de : diclofénac de diéthylamine 1

Saatavilla:

BIOGARAN

ATC-koodi:

M02AA15.

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

diclofénac sodique 1 g sous forme de : diclofénac de diéthylamine 1

Annos:

1 g

Lääkemuoto:

Gel

Koostumus:

pour 100 g de gel > diclofénac sodique 1 g sous forme de : diclofénac de diéthylamine 1,16 g

Antoreitti:

cutanée

Kpl paketissa:

1 tube(s) aluminium de 50 g

Terapeuttinen alue:

anti-inflammatoires non stéroïdiens à usage topique

Käyttöaiheet:

Classe pharmacothérapeutique ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN A USAGE TOPIQUE - code ATC : M02AA15.Ce médicament est un anti-inflammatoire et un antalgique (il calme la douleur), sous forme de gel pour application sur la peau, uniquement au niveau de la région douloureuse.Ce médicament est destiné à l’adulte (à partir de 15 ans), pendant une courte durée, dans : le traitement local en cas de traumatisme bénin : entorse (foulure), contusion ; le traitement local d’appoint des douleurs d’origine musculaire et tendino-ligamentaire ; le traitement symptomatique des poussées douloureuses de l’arthrose, après au moins un avis médical.

Tuoteyhteenveto:

DICLOFENAC DE DIETHYLAMINE équivalant à DICLOFENAC SODIQUE 1g/100 g - VOLTARENE EMULGEL 1 %, gel.

Valtuutuksen tilan:

Valide

Valtuutus päivämäärä:

2007-11-23

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/09/2021
Dénomination du médicament
DICLOFENAC BGR 1 %, gel
Diclofénac
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien :
o
après 4 jours en cas de traumatisme bénin : entorse (foulure),
contusion,
o
après 7 jours en cas de douleurs d’origine musculaire et
tendino-ligamentaire,
o
après 14 jours maximum en cas de poussée douloureuse d’arthrose.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DICLOFENAC BGR 1 %, gel et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
DICLOFENAC BGR 1 %, gel ?
3. Comment utiliser DICLOFENAC BGR 1 %, gel ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DICLOFENAC BGR 1 %, gel ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DICLOFENAC BGR 1 %, gel ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN A
USAGE TOPIQUE -
code ATC : M02AA15.
Ce médicament est un anti-inflammatoire et un antalgique (il calme la
douleur), sous forme de gel pour
application sur la peau, uniquement au niveau de la région
douloureuse.
Ce médicament est destiné à l’adulte (à partir de 15 ans),
pendant une courte durée, dans :
·
le traitement local en cas de t

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/09/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DICLOFENAC BGR 1 %, gel
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diclofénac de diéthylamine
....................................................................................................
1,16 g
Quantité correspondant à diclofénac
sodique...............................................................................
1 g
Pour 100 g de gel.
Excipient à effet notoire :
Ce médicament contient 2,5 g de propylèneglycol par tube de 50 g de
gel.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gel.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l’adulte (à partir de 15 ans) :
·
Traitement local de courte durée en cas de traumatisme bénin :
entorse (foulure), contusion
·
Traitement local d’appoint des douleurs d’origine musculaire et
tendino-ligamentaire
·
Traitement symptomatique des poussées douloureuses de l’arthrose,
après au moins un avis médical.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Réservé à l’adulte (à partir de 15 ans).
La posologie dépend de l’indication. La survenue d’effets
indésirables peut être minimisée par l’utilisation de
la dose la plus faible possible pendant la durée de traitement la
plus courte nécessaire au soulagement des
symptômes (voir rubrique 4.4).
Traumatisme bénin : entorse (foulure), contusion
1 application locale, 2 à 3 fois par jour, pour une durée maximale
de 4 jours. Si la douleur persiste au-delà, un
médecin doit être consulté.
Sur avis médical, la durée maximale de traitement est de 7 jours.
La dose administrée à chaque application ne doit pas dépasser 2,5 g
de gel (soit 6 cm de gel environ).
Douleurs d’origine musculaire et tendino-ligamentaire
En traitement d’appoint : 1 application locale, 3 à 4 fois par
jour, pour une durée maximale de 7 jours. Si la
douleur persiste au-delà, un médecin doit être consulté.
Sur avis médical, la durée maximale de t