Diamox 250 mg tabletter

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

ACETAZOLAMID

Saatavilla:

2care4 ApS

ATC-koodi:

S01EC01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

acetazolamide

Annos:

250 mg

Lääkemuoto:

tabletter

Valtuutuksen tilan:

Markedsført

Valtuutus päivämäärä:

2017-06-03

Pakkausseloste

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DIAMOX® 250 MG TABLETTER
acetazolamid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne
indlægsseddel. Se afsnit 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Diamox
3. Sådan skal du tage Diamox
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere
oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Diamox indeholder det aktive stof
acetazolamid. Det anvendes til behandling
af grøn stær (glaukom).
Det virker ved at sænke trykket i øjet ved at
mindske produktionen af væske i øjet.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller
hvis du ikke får det bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
TAGE DIAMOX
Lægen kan have foreskrevet anden
anvendelse eller dosering end angivet
i denne information. Følg altid lægens
anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE DIAMOX
– hvis du er allergisk over for acetazolamid
eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Diamox (angivet i afsnit 6)
– hvis du er allergisk over for medicin,
der især bruges mod blærebetændelse
(sulfonamider)
– hvis du har syreforgiftning
(hyperchloræmisk acidose)
– hvis du har for lidt kalk, kalium eller
natrium i blodet
– hvis du har dårlig funktion af
binyrebarken (f.eks. Addisons sygdom)
– hvis du har for meget kalk i urinen
– hvis du har alvorligt nedsat lever- eller
nyrefunktion
– hvis du har en bestemt type grøn stær
(snævervinklet glaukom)
– hvis du har skrumpelever.
ADVARSLER OG FORSIGT

Valmisteyhteenveto

11. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DIAMOX, TABLETTER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
0206
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Diamox
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Acetazolamid 250 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Glaukom
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne: 250-1000 mg fordelt på 2-4 doser.
Særlige patient-populationer
Diamox er kontraindiceret til patienter med svært nedsat lever- eller
nyrefunktion (se pkt.
4.3).
Administration
Oral anvendelse.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
o
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
_dk_hum_58439_spc.doc_
_Side 1 af 9_
o
Overfølsomhed over for sulfonamider.
o
Idiopatisk renal hyperchloræmisk acidose.
o
Hypocalcæmi
o
Hypokaliæmi,
o
Hyponatriæmi.
o
Coma hepaticum eller hypercalcuri.
o
Svært nedsat lever- eller nyrefunktion.
o
Levercirrose, da risikoen for hepatisk encefalopati derved kan øges.
o
Addisons sygdom (binyrebarkinsufficiens).
o
Langtidsbehandling med Diamox (acetazolamid) er kontraindiceret til
patienter med
kronisk vinkelblokglaukom, der ikke skyldes kongestion, da det
muliggør organisk
lukning af vinklen, mens forværring af glaukomet samtidig maskeres
på grund af det
lavere intraokulære tryk.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Selvmordstanker og -adfærd er rapporteret hos patienter i behandling
med antiepileptika i
flere indikationer. En metaanalyse af randomiserede,
placebokontrollerede studier med
antiepileptika har også vist en let øget risiko for selvmordstanker
og -adfærd. Mekanismen
bag denne risiko er ikke kendt, og de tilgængelige data udelukker
ikke muligheden for en
øget risiko for acetazolamid.
Derfor bør patienter overvåges for tegn på selvmordstanker og
-adfærd, og passende
behandling bør overvejes. Patienter (og plejepersonale) bør
tilrådes straks at søge læge,
hvis der opstår tegn på selvmordstanker og -adfærd.
Regelmæs