DEXTROMETHORPHANE Reckitt Benckiser TOUX SECHE 15 mg/5 ml ADULTES, sirop

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

bromhydrate de dextrométhorphane

Saatavilla:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE

ATC-koodi:

R05DA09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

guaifenesin, dextromethorphan

Annos:

15 mg

Lääkemuoto:

sirop

Koostumus:

composition pour 5 ml > bromhydrate de dextrométhorphane : 15 mg

Antoreitti:

orale

Kpl paketissa:

1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 120 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène

Terapeuttinen alue:

antitussifs

Tuoteyhteenveto:

377 444-6 ou 34009 377 444 6 1 - 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 120 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 445-2 ou 34009 377 445 2 2 - 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) de 125 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Valtuutuksen tilan:

Archivée

Valtuutus päivämäärä:

2006-12-12

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/12/2006
Dénomination du médicament
DEXTROMETHORPHANE RECKITT BENCKISER TOUX SECHE 15 mg/5 ml ADULTES,
sirop
Bromhydrate de dextrométhorphane
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
·
Ce médicament est une spécialité qui peut être utilisée sans
consultation ni prescription d'un médecin.
·
La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de
nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DEXTROMETHORPHANE RECKITT BENCKISER TOUX SECHE 15
mg/5 ml ADULTES, sirop ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DEXTROMETHORPHANE RECKITT
BENCKISER TOUX SECHE 15 mg/5 ml ADULTES, sirop ?
3. COMMENT PRENDRE DEXTROMETHORPHANE RECKITT BENCKISER TOUX SECHE 15
mg/5 ml ADULTES, sirop
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DEXTROMETHORPHANE RECKITT BENCKISER TOUX SECHE 15
mg/5 ml ADULTES,
sirop ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DEXTROMETHORPHANE RECKITT BENCKISER TOUX SECHE 15
mg/5 ml ADULTES, sirop ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antitussif.
Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation
chez l'adulte (à partir de 15 ans).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DEXTROMETHORPHANE RECKITT
BENCKISER TOUX SECHE 15 mg/5 ml ADULTES, sirop ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS DEXTROMETHORPHANE RECKITT BENCKISER TOUX SECHE 15
MG/5 ML ADULTES, SIROP:
·
Si vous êtes allergique à l'un des constituants,
·
Si vous avez une toux asthm

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/12/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DEXTROMETHORPHANE RECKITT BENCKISER TOUX SECHE 15 mg/5 ml ADULTES,
sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromhydrate de dextrométhorphane
....................................................................................................
15 mg
Pour 5 ml de sirop.
Excipients: saccharose, azorubine (E122), éthanol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
Liquide visqueux, limpide et ambré.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée des toux sèches et des toux d'irritation
chez l'adulte (à partir de 15 ans).
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
Voie orale.
Adultes (à partir de 15 ans)
Un godet doseur rempli à la graduation 5 ml contient 15 mg de
bromhydrate de dextrométhorphane.
Chez l'adulte, la dose unitaire de bromhydrate de dextrométhorphane
est de 15 à 30 mg, la dose quotidienne maximale est
de 120 mg.
·
Prendre 1 godet doseur de 5 ml par prise ou au maximum 1 godet doseur
de 10 ml par prise.
·
En cas de besoin, renouveler la prise au bout de 4 heures.
·
Ne dépasser en aucun cas 8 godets doseur de 5 ml par jour ou 4 godets
doseur de 10 ml par jour.
DURÉE DU TRAITEMENT
La durée du traitement est limitée à 5 jours.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à l'un des constituants du sirop,
·
Insuffisance respiratoire,
·
Toux de l'asthmatique,
·
Allaitement,
·
Association aux IMAO non sélectifs (iproniazide, nialamide), aux
IMAO-A sélectifs (moclobémide, toloxatone), au linézolide
(voir rubrique 4.5).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Les toux productives sont un élément fondamental de la défense
broncho-pulmonaire et donc ne doivent pas être traitées par
des antitussifs.
De plus les antitussifs ne doivent pas être associés avec un
expectorant ou un mucolytique. Les causes de la toux doivent
être recherchées avant de délivrer un traitem