DEXAMBUTOL 500 mg, comprimé pelliculé

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

chlorhydrate d'éthambutol 500 mg

Saatavilla:

Société d'Etudes et de Recherches Pharmaceutiques

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

chlorhydrate d'éthambutol 500 mg

Annos:

500 mg

Lääkemuoto:

Comprimé

Koostumus:

pour un comprimé > chlorhydrate d'éthambutol 500 mg

Antoreitti:

orale

Kpl paketissa:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 50 comprimé(s)

luokka:

Liste I

Prescription tyyppi:

liste I

Terapeuttinen alue:

ANTITUBERCULEUX (J: Antiinfectieux généraux à usage systémique)

Käyttöaiheet:

Classe pharmacothérapeutique : ANTITUBERCULEUX (J: Anti-infectieux généraux à usage systémique)Ce médicament est indiqué pour traiter certaines formes de tuberculose et certaines infections (à mycobactéries atypiques sensibles).

Tuoteyhteenveto:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Valtuutuksen tilan:

Valide

Valtuutus päivämäärä:

1998-01-14

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/11/2021
Dénomination du médicament
DEXAMBUTOL 500 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate d’éthambutol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DEXAMBUTOL 500 mg, comprimé pelliculé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DEXAMBUTOL 500 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre DEXAMBUTOL 500 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DEXAMBUTOL 500 mg, comprimé pelliculé?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DEXAMBUTOL 500 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTITUBERCULEUX (J: Anti-infectieux
généraux à usage systémique)
Ce médicament est indiqué pour traiter certaines formes de
tuberculose et certaines infections (à
mycobactéries atypiques sensibles).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DEXAMBUTOL
500 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais DEXAMBUTOL 500 mg, comprimé pelliculé :
·
si vous êtes allergique au chlorhydrate d’éthambutol ou à l’un
des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·
en cas de névrite optique
·
si vous êtes allergique (hypersensible) au blé, en raison de l

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/11/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DEXAMBUTOL 500 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate
d’éthambutol....................................................................................................
500 mg
Pour un comprimé pelliculé
Excipient(s) à effet notoire : amidon de blé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement curatif de la tuberculose active pulmonaire ou
extra-pulmonaire.
·
Traitement de la primo-infection tuberculeuse symptomatique.
·
Chimioprophylaxie: l'éthambutol peut être utilisée pour la
chimioprophylaxie en cas de contre-indication à
l'utilisation des antituberculeux reconnus dans cette indication. Dans
ce cas, l'éthambutol doit toujours être
utilisé en association avec un antituberculeux majeur.
·
Traitement des infections à mycobactéries atypiques sensibles
(sensibilité déterminée par la CMI). Ce
traitement repose sur une association d'antibiotiques actifs.
4.2. Posologie et mode d'administration
Règles générales du traitement de la tuberculose.
Le traitement curatif de la tuberculose doit respecter les principales
règles suivantes:
·
Un traitement bien conduit et bien suivi est avec, la négativation
durable des examens bactériologiques, le
critère de guérison essentiel.
·
Le traitement ne doit être administré qu'après preuve
bactériologique de la tuberculose.
L'examen bactériologique comprend systématiquement l'examen direct,
la mise en culture et
l'antibiogramme.
Toutefois, s'il y a urgence ou si les lésions sont typiques et la
bacilloscopie négative malgré sa répétition, le
traitement peut être institué et sera reconsidéré lorsque l'on
disposera de la culture.
·
Un traitement efficace doit:
o
Associer 3 antituberculeux (traitement d'attaque) jusqu'aux résultats
de l'antibiogramme et pendant au
moins