Desogestrel Sandoz 75 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Desogestrel

Saatavilla:

SANDOZ A/S

ATC-koodi:

G03AC09

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Desogestrel

Annos:

75 mikrog

Lääkemuoto:

tabletti, kalvopäällysteinen

Kpl paketissa:

Kaupan: 3 x 28 (VNR-numero: 595947), 6 x 28 (VNR-numero: 178892) Ei kaupan: 28, 13 x 28

Prescription tyyppi:

Resepti: 3 x 28 Resepti: 6 x 28 Ei kaupan: 28, 13 x 28

Terapeuttinen alue:

desogestreeli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2011-09-08

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DESOGESTREL SANDOZ 75 MIKROG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN
desogestreeli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Desogestrel Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Desogestrel Sandoz
-tabletteja
3.
Miten Desogestrel Sandoz -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Desogestrel Sandoz -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DESOGESTREL SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Desogestrel Sandoz -tabletteja käytetään raskauden ehkäisyyn.
Hormoniehkäisytabletteja on kahta pääasiallista tyyppiä.

Yhdistelmäehkäisytabletit,
jotka sisältävät kahdenlaista naissukuhormonia, estrogeenia ja
progestiinia.

Pelkästään progestiinia sisältävät tabletit eli MINIPILLERIT,
jotka eivät sisällä estrogeenia.
Desogestrel Sandoz on pelkästään progestiinia sisältävä
minipilleri. Desogestrel Sandoz sisältää
pienen määrän naissukuhormoni DESOGESTREELIA (progestiini).
Useimmat pelkästään progestiinia sisältävät pillerit vaikuttavat
pääasiassa estämällä siittiöiden
pääsyn
kohtuun, mutta ne eivät aina estä munasolun kypsymistä, mikä taas
on yhdistelmäehkäisytablettien
pääasiallinen vaikutus. Desogestrel Sandoz eroaa muista
minipillereistä siten, että sen sisältämä
hormoniannos riittää useimmissa tapauksissa estämään munasolun
kypsymisen. Va

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Desogestrel Sandoz 75 mikrog kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 75 mikrogrammaa desogestreelia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 51,2 mg laktoosia (monohydraattina)
(ks. kohta 4.4).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Valkoinen, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Raskauden ehkäisy.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Ehkäisytehon saavuttamiseksi Desogestrel Sandoz -tabletteja on
käytettävä annettujen ohjeiden
mukaan (katso ’Miten Desogestrel Sandoz -tabletteja käytetään’
ja ’Desogestrel Sandoz -tablettien
käytön aloittaminen’).
Erityisryhmät
_ _
_Munuaisten vajaatoiminta _
Kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty potilailla,
joilla on munuaisten vajaatoimintaa.
_ _
_Maksan vajaatoiminta _
Kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty potilailla,
joilla on maksan vajaatoimintaa. Koska steroidihormonien
metabolia voi heikentyä vaikeaa maksasairautta sairastavilla
potilailla,
Desogestrel Sandoz -
valmistetta ei saa käyttää näille naisille niin kauan kuin
maksa-arvot eivät ole palautuneet
normaaleiksi (ks. kohta 4.3).
_ _
_Pediatriset potilaat _
Desogestrel Sandoz -valmisteen turvallisuutta ja tehoa käytettäessä
sitä alle 18-vuotiaille nuorille ei
ole varmistettu. Tietoja ei ole saatavilla.
Antotapa
2
Suun kautta.
MITEN DESOGESTREL SANDOZ -TABLETTEJA KÄYTETÄÄN
Tabletit otetaan joka päivä samaan aikaan niin, että lääkkeenoton
väli on aina 24 tuntia. Ensimmäinen
tabletti otetaan kuukautisten ensimmäisenä päivänä. Sen jälkeen
otetaan yksi tabletti päivittäin
jatkuvasti mahdollisista vuodoista välittämättä. Uusi pakkaus
aloitetaan heti seuraavana päivänä
edellisen pakkauksen loputtua.
DESOGESTREL SANDOZ -TABLETTIEN KÄYTÖN ALOITTAMINEN
_Ei edeltävää hormonaalista ehkäisyä (kuluneen kuukauden aikana)
_
Tablettien käyttö aloitetaan luonnollisen kuukautiskierron
ensimm�