Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Desogestrel
SANDOZ A/S
G03AC09
Desogestrel
75 mikrog
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 3 x 28 (VNR-numero: 595947), 6 x 28 (VNR-numero: 178892) Ei kaupan: 28, 13 x 28
Resepti: 3 x 28 Resepti: 6 x 28 Ei kaupan: 28, 13 x 28
desogestreeli
Myyntilupa myönnetty
2011-09-08
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE DESOGESTREL SANDOZ 75 MIKROG TABLETTI, KALVOPÄÄLLYSTEINEN desogestreeli LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN 1. Mitä Desogestrel Sandoz on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Desogestrel Sandoz -tabletteja 3. Miten Desogestrel Sandoz -tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Desogestrel Sandoz -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ DESOGESTREL SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Desogestrel Sandoz -tabletteja käytetään raskauden ehkäisyyn. Hormoniehkäisytabletteja on kahta pääasiallista tyyppiä. Yhdistelmäehkäisytabletit, jotka sisältävät kahdenlaista naissukuhormonia, estrogeenia ja progestiinia. Pelkästään progestiinia sisältävät tabletit eli MINIPILLERIT, jotka eivät sisällä estrogeenia. Desogestrel Sandoz on pelkästään progestiinia sisältävä minipilleri. Desogestrel Sandoz sisältää pienen määrän naissukuhormoni DESOGESTREELIA (progestiini). Useimmat pelkästään progestiinia sisältävät pillerit vaikuttavat pääasiassa estämällä siittiöiden pääsyn kohtuun, mutta ne eivät aina estä munasolun kypsymistä, mikä taas on yhdistelmäehkäisytablettien pääasiallinen vaikutus. Desogestrel Sandoz eroaa muista minipillereistä siten, että sen sisältämä hormoniannos riittää useimmissa tapauksissa estämään munasolun kypsymisen. Va Lue koko asiakirja
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Desogestrel Sandoz 75 mikrog kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 75 mikrogrammaa desogestreelia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 51,2 mg laktoosia (monohydraattina) (ks. kohta 4.4). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Valkoinen, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Raskauden ehkäisy. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Ehkäisytehon saavuttamiseksi Desogestrel Sandoz -tabletteja on käytettävä annettujen ohjeiden mukaan (katso ’Miten Desogestrel Sandoz -tabletteja käytetään’ ja ’Desogestrel Sandoz -tablettien käytön aloittaminen’). Erityisryhmät _ _ _Munuaisten vajaatoiminta _ Kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty potilailla, joilla on munuaisten vajaatoimintaa. _ _ _Maksan vajaatoiminta _ Kliinisiä tutkimuksia ei ole tehty potilailla, joilla on maksan vajaatoimintaa. Koska steroidihormonien metabolia voi heikentyä vaikeaa maksasairautta sairastavilla potilailla, Desogestrel Sandoz - valmistetta ei saa käyttää näille naisille niin kauan kuin maksa-arvot eivät ole palautuneet normaaleiksi (ks. kohta 4.3). _ _ _Pediatriset potilaat _ Desogestrel Sandoz -valmisteen turvallisuutta ja tehoa käytettäessä sitä alle 18-vuotiaille nuorille ei ole varmistettu. Tietoja ei ole saatavilla. Antotapa 2 Suun kautta. MITEN DESOGESTREL SANDOZ -TABLETTEJA KÄYTETÄÄN Tabletit otetaan joka päivä samaan aikaan niin, että lääkkeenoton väli on aina 24 tuntia. Ensimmäinen tabletti otetaan kuukautisten ensimmäisenä päivänä. Sen jälkeen otetaan yksi tabletti päivittäin jatkuvasti mahdollisista vuodoista välittämättä. Uusi pakkaus aloitetaan heti seuraavana päivänä edellisen pakkauksen loputtua. DESOGESTREL SANDOZ -TABLETTIEN KÄYTÖN ALOITTAMINEN _Ei edeltävää hormonaalista ehkäisyä (kuluneen kuukauden aikana) _ Tablettien käyttö aloitetaan luonnollisen kuukautiskierron ensimm Lue koko asiakirja