Desmopressin "2care4" 60 mikrogram frysetørret tablet

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

DESMOPRESSIN

Saatavilla:

2care4 ApS

ATC-koodi:

H01BA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

desmopressin

Annos:

60 mikrogram

Lääkemuoto:

frysetørret tablet

Valtuutuksen tilan:

Markedsført

Valtuutus päivämäärä:

2013-04-05

Pakkausseloste

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DESMOPRESSIN 2CARE4 60 MIKROGRAM, 120 MIKROGRAM OG
240 MIKROGRAM FRYSETØRREDE TABLETTER
desmopressin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selvom de har de
samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Desmopressin 2care4
3. Sådan skal du tage Desmopressin 2care4
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Desmopressin 2care4 lægges under tungen, hvor den opløses.
Desmopressin 2care4 virker ved at nedsætte produktionen af urin.
Du kan tage Desmopressin 2care4:
•
mod ufrivillig natlig vandladning hos børn (enuresis nocturna).
•
mod hyppig natlig vandladning hos voksne (nocturi).
•
ved meget stor urindannelse (diabetes insipidus).
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DESMOPRESSIN 2CARE4
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne
information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
TAG IKKE DESMOPRESSIN 2CARE4 HVIS DU:
•
er allergisk over for desmopressin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i
Desmopressin 2care4 (angivet i afsnit 6).
•
har unormalt stor tørst, som skyldes vane eller psykiske problemer.
•
har dårligt hjerte eller andre sygdomme, som du får vanddrivende
lægemidler for.
•
har nyr

Valmisteyhteenveto

3. september 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Desmopressin "2care4", frysetørrede tabletter (2care4)
0.
D.SP.NR.
03019
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Desmopressin "2care4"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En frysetørret tablet indeholder 60 mikrog, 120 mikrog eller 240
mikrog desmopressin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Frysetørrede tabletter (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Diabetes insipidus.
Enuresis nocturna.
Behandling af nocturi hos voksne.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Generelt
Administrering
Desmopressin "2care4" frysetørret tablet placeres under tungen, hvor
den opløses. Samtidig
indtagelse af vand er unødvendig.
Fødeindtagelse
Samtidig indtagelse af mad kan reducere den antidiuretiske effekt af
lave doser af
desmopressin (se pkt. 4.5).
Såfremt der optræder tegn eller symptomer på væskeretention
og/eller hyponatriæmi
(hovedpine, kvalme/opkastning, vægtøgning og, i alvorlige tilfælde,
kramper), bør
behandlingen afbrydes, indtil patienten er kommet sig helt. Når
behandlingen genstartes, skal
begrænset væskeindtag overholdes (se pkt. 4.4).
dk_hum_50520_spc.doc
Side 1 af 11
Hvis den ønskede kliniske effekt ikke er opnået efter 4 ugers
dosistitrering, bør behandlingen
seponeres.
Diabetes insipidus
Voksne og børn
Dosis er individuel. Den normale samlede daglige dosis ligger imellem
120 mikrog og 720
mikrog. Den anbefalede startdosis hos voksne og børn er 60 mikrog tre
gange daglig,
administreret sublingualt. For de fleste patienter er den daglige
vedligeholdelsesdosis på 60
mikrog til 120 mikrog tre gange daglig, administreret sublingualt.
Dosis bør justeres hos den
enkelte patient.
Enuresis nocturna
Børn fra 5 år
Den anbefalede startdosis er 120 mikrog ved sengetid, administreret
sublingualt. Hvis denne
dosis ikke er effektiv kan dosis øges til 240 mikrog sublingualt.
Væskeindtaget bør observeres.
Ved længere tids behandling bør der indskydes en behandlingsfri uge
hver 3. måned for at
vurdere, om spontan helbredelse